Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av MB-Spirit för psykiskt välbefinnande

9 juni 2026 uppdaterad av: Sara W Lazar

Att bedöma MB-Spirit: En ny intervention för att främja andlig utveckling och psykiskt välbefinnande

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka om en ny beteendebaserad intervention, MB-Spirit, kan förbättra välbefinnandet hos stressade vuxna. De huvudsakliga frågorna som studien avser att besvara är:

  1. Kan MB-Spirit förbättra välbefinnande?
  2. Vilka hjärnförändringar åtföljer deltagande i MB-Spirit?

Deltagarna kommer att:

  1. Registreras för en onlinekurs som träffas i två timmar varje vecka under 8 veckor.
  2. Fylla i enkäter före och efter kursen.
  3. Genomgå en MR-scanning av hjärnan före och efter kursen.

Deltagarna kommer att randomiseras till att antingen genomgå kursen omedelbart eller placeras på en väntelista. De på väntelistan kommer att genomgå testningen vid 2 tidpunkter innan de påbörjar programmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtiofyra individer med hög stress kommer att randomiseras 1:1, stratifierade efter kön, till antingen MB-SPIRIT eller väntelista. Deltagarna kommer att få daglig e-post med en länk till en REDCap-databas för att registrera minuter av formell meditationspraktik. För- och eftertester kommer att ske inom en 21-dagars testperiod före eller efter interventionen. Vi kommer att bedöma förändringar i andlig välbefinnande (primärt utfall), mindfulness och användning av karaktärs-/dygdestyrkor (sekundära utfall). Förändringar i kliniska symptom kommer att undersökas. Deltagarna kommer också att genomföra en strukturerad intervju för att bedöma utvecklingsstadiet vid baslinjetidpunkten. Deltagare randomiserade till MB-Spirit kommer också att genomgå fMRI-skanning före och efter sitt program. Skanningarna består av en högupplöst grå substans-skanning, en 10-minuters vilotillståndsskanning och tre 10-minuters guidade meditationsskanningar. Deltagarna kommer att betygsätta 'djupet' av varje andligt tillstånd de upplever medan de är i skannern på en 5-gradig skala. Som en manipulationskontroll kommer de efter att ha lämnat skannern att bli ombedda att beskriva de icke-duala tillstånden och vilka dygder som uppstod. Vi kommer också att bedöma uppgiftens acceptabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Rekrytering
        • 149 13th St
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
        • Har inte rekryterat ännu
        • Charlestown Navy Yard Campus
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förstår engelska
  • Kan närvara på alla 8 klasser
  • Kan resa till Boston för MRI-skanningar

Exklusionskriterier:

  • Klaustrofobi, graviditet, huvudtrauma, metalliska implantat eller enheter som kontraindicerar MRI, vänsterhänthet, tillstånd som förändrar cerebral blodflöde eller metabolism (t.ex. stroke), nuvarande användning av psykotropa läkemedel, livstidshistoria av självmordstankar, mordtankar, självdestruktiva handlingar, schizofreni eller psykos.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MB-Spirit
8-veckors onlinekurs som kombinerar mindfulness med karaktärsstyrkor för att främja välbefinnande
Beteende: MB-Spirit
8-veckors onlinekurs som använder karaktärsstyrkor och mindfulness för att främja välbefinnande. Baserad på 3-delad modell av spiritualitet
Aktiv komparator: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program. Participants receive materials once a week to complete at their own pace
Beteende: Strong Behaviors for Stress Reduction
Self-paced

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
FACIT-SP meningsfullhet och frid subskala
Tidsram: 8 veckor
Den betydelse- och fridsunderskalan från det vitt använda och väl validerade FACIT-SP-non-illness (Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi andlig välbefinnande - icke-sjukdom) är vårt primära resultatmått. Den har mycket god reliabilitet (alfa=.81) och har hög diskriminanvaliditet.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duke University Religion Index
Tidsram: 8 veckor
Duke University Religion Index (DUREL) är ett femfrågemått för att bedöma religiositet genom att undersöka tre nyckeldimensioner: organisatorisk religiös aktivitet (t.ex. deltagande i gudstjänster), icke-organisatorisk religiös aktivitet (t.ex. privat bön) och inre religiositet (t.ex. personligt religiöst engagemang och dess inverkan på livet). Den övergripande skalan har hög test-retest reliabilitet (intraklasskorrelation = 0,91), hög intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,78-0,91), hög konvergent validitet med andra mått på religiositet (r = 0,71-0,86).
8 veckor
Kortfattad skala för användning av signaturstyrkor (BSSUS)
Tidsram: 8 veckor
Brief Signature Strengths Use Scale (BSSUS) mäter i vilken utsträckning deltagarna känner igen och använder sina signaturkaraktärsstyrkor. Fem frågor poängsätts på en 7-gradig Likertskala, från Starkt oenig till Mycket starkt enig. Högre poäng indikerar högre styrkeanvändning.
8 veckor
Metakognitiva processer för decentrering skala (MPoD-t)
Tidsram: 8 veckor
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD-t) är en självrapporteringsskala utvecklad för att mäta förmågan att decentrera, eller separera ens självuppfattning från interna erfarenheter, genom att bedöma tre kärnmetakognitiva processer: meta-medvetenhet, (dis)identifiering med interna tillstånd och (icke)reaktivitet till tankeinnehåll. MPoD-t-skalan används för att studera decentering, dess roll i psykisk hälsa och dess potential som terapeutisk mekanism i mindfulnessbaserade interventioner
8 veckor
PROMIS-29
Tidsram: 8 veckor
PROMIS-29 med 29 frågor innehåller korta bedömningar av åtta kärnhälsodomäner: ångest, depression, fysisk funktion, sömnstörning, smärtpåverkan och smärtintensitet, trötthet samt förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter. Cronbachs α-reliabilitet för alla domäner ligger mellan 0,77 och 0,98 och poängen förblev stabila under 18 månader132. Alla domäner använder en 7-dagars återkallningsperiod, förutom PF och SRAA.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sara W Lazar

Samarbetspartners

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025A014112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade data kommer att delas med andra forskare. Vi samarbetar med en forskare vid Wiens universitet som kommer att ha tillgång till alla avidentifierade data.

Tidsram för IPD-delning

Hjärn- och självrapporteringsdata samt metadata kommer att deponeras i ENIGMA-Meditation-databasen som finns på Ohio State University inom 6 månader efter att den första artikeln har accepterats för publicering. Det finns inga planer på att ta bort datan från databasen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Ingen identifierbar information kommer att ingå i datamängden. Varje forskare som är intresserad av att få tillgång till data måste först kontakta studiens huvudansvarig forskare och begära tillstånd. Studiens huvudansvariga forskare måste sedan få IRB-godkännande för alla ytterligare analyser som kommer att utföras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera