Evaluación de MB-Spirit para el Bienestar Psicológico
9 de junio de 2026 actualizado por: Sara W Lazar
Evaluación de MB-Spirit: Una Intervención Innovadora para Promover el Desarrollo Espiritual y el Bienestar Psicológico
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si una nueva intervención conductual, MB-Spirit, puede mejorar el bienestar en adultos estresados. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Puede MB-Spirit mejorar el bienestar?
- ¿Qué cambios cerebrales acompañan la participación en MB-Spirit?
Los participantes:
- Se inscribirán en un curso en línea que se reúne durante dos horas cada semana durante 8 semanas.
- Completarán cuestionarios antes y después del curso.
- Se someterán a una resonancia magnética del cerebro antes y después del curso.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para tomar el curso de inmediato o ser puestos en una lista de espera. Los que estén en la lista de espera se someterán a las pruebas en 2 momentos antes de comenzar el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cuatro individuos con alto estrés serán aleatorizados 1:1, estratificados por sexo, a MB-SPIRIT o lista de espera.
Los participantes recibirán un correo electrónico diario con un enlace a una base de datos REDCap para registrar los minutos de práctica formal de meditación.
Las pruebas previas y posteriores se realizarán dentro de un período de prueba de 21 días antes o después de la intervención.
Evaluaremos los cambios en el bienestar espiritual (resultado primario), la atención plena y el uso de fortalezas de carácter/virtud (resultados secundarios).
Se explorarán los cambios en los síntomas clínicos.
Los participantes también completarán una entrevista estructurada para evaluar la etapa de desarrollo en el momento basal.
Los participantes aleatorizados a MB-Spirit también se someterán a escaneos de resonancia magnética funcional (fMRI) antes y después de su programa.
Los escaneos consisten en un escaneo de alta resolución de materia gris, un escaneo de estado de reposo de 10 minutos y tres escaneos de meditación guiada de 10 minutos.
Los participantes calificarán la 'profundidad' de cada estado espiritual que experimenten mientras están en el escáner en una escala de 5 puntos.
Como verificación de manipulación, después de salir del escáner se les pedirá que describan los estados no duales y qué virtudes surgieron.
También evaluaremos la aceptabilidad de la tarea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Study Staff
- Número de teléfono: 617-415-8813
- Correo electrónico: slazar@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Staff
- Correo electrónico: stressreduction@partners.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Reclutamiento
- 149 13th St
-
Contacto:
- Research Coordinator
- Número de teléfono: 617-724-7108
- Correo electrónico: slazar@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Aún no reclutando
- Charlestown Navy Yard Campus
-
Contacto:
- Sara Lazar, PhD
- Número de teléfono: 6177247108
- Correo electrónico: slazar@mgh.harvard.edu
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Comprende inglés
- Capaz de asistir a las 8 clases
- Capaz de viajar a Boston para las resonancias magnéticas
Criterios de exclusión:
- claustrofobia, embarazo, traumatismo craneal, implantes o dispositivos metálicos que contraindiquen la resonancia magnética, zurdo, afecciones que alteren el flujo sanguíneo cerebral o el metabolismo (por ejemplo, accidente cerebrovascular), uso actual de medicamentos psicotrópicos, antecedentes de por vida de suicidio, homicidio, actos autodestructivos, esquizofrenia o psicosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MB-Spirit
Curso en línea de 8 semanas que combina mindfulness con fortalezas de carácter para promover el bienestar
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Curso en línea de 8 semanas que utiliza las fortalezas del carácter y la atención plena para promover el bienestar.
Basado en el modelo de espiritualidad de 3 partes
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Comparador activo: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program.
Participants receive materials once a week to complete at their own pace
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Self-paced
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Subescala de significado y paz FACIT-SP
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La subescala de significado y paz del ampliamente utilizado y bien validado FACIT-SP-no enfermedad (Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas bienestar espiritual - no enfermedad) es nuestra métrica de resultado primaria.
Tiene muy buena fiabilidad (alfa=.81)
y tiene alta validez discriminante.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Religión de la Universidad Duke
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Índice de Religión de la Universidad de Duke (DUREL) es una medida de cinco ítems para evaluar la religiosidad mediante el examen de tres dimensiones clave: actividad religiosa organizacional (por ejemplo, asistir a servicios), actividad religiosa no organizacional (por ejemplo, oración privada) y religiosidad intrínseca (por ejemplo, compromiso religioso personal y su influencia en la vida).
La escala general tiene una alta fiabilidad test-retest (correlación intraclase = 0,91), alta consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,78-0,91),
alta validez convergente con otras medidas de religiosidad (r = 0,71-0,86).
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8 semanas
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Escala Breve de Uso de Fortalezas de la Firma (BSSUS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala Breve de Uso de Fortalezas Significativas (BSSUS) mide el grado en que los participantes reconocen y utilizan sus fortalezas de carácter significativas.
Cinco ítems se puntúan en una escala Likert de 7 puntos, que va desde Totalmente en desacuerdo hasta Muy de acuerdo.
Las puntuaciones más altas indican un mayor uso de las fortalezas.
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8 semanas
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Escala de Procesos Metacognitivos de Descentramiento (MPoD-t)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La Escala de Procesos Metacognitivos de Descentramiento (MPoD-t) es una escala de autoinforme desarrollada para medir la capacidad de descentrarse, o separar el sentido de uno mismo de las experiencias internas, evaluando tres procesos metacognitivos centrales: meta-conciencia, (des)identificación con los estados internos y (no)reactividad al contenido del pensamiento.
Las escalas MPoD-t se utilizan para estudiar el descentramiento, su papel en la salud mental y su potencial como mecanismo terapéutico en intervenciones basadas en la atención plena.
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8 semanas
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PROMIS-29
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La PROMIS-29 de 29 ítems contiene evaluaciones breves de ocho dominios principales de salud que incluyen: ansiedad, depresión, función física, alteraciones del sueño, interferencia del dolor e intensidad del dolor, fatiga, y capacidad para participar en roles y actividades sociales.
La fiabilidad de Cronbach α para todos los dominios oscila entre 0,77 y 0,98 y las puntuaciones se mantuvieron estables durante 18 meses132. Todos los dominios utilizan un período de recuerdo de 7 días, excepto PF y SRAA.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025A014112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Solo se compartirán datos desidentificados con otros investigadores.
Colaboramos con un investigador de la Universidad de Viena que tendrá acceso a todos los datos desidentificados.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos cerebrales, de autoinforme y metadatos se depositarán en el repositorio de datos ENIGMA-Meditation alojado en la Universidad Estatal de Ohio dentro de los 6 meses posteriores a la aceptación del primer artículo para su publicación.
No hay planes de eliminar los datos del repositorio.
Criterios de acceso compartido de IPD
No se incluirá información identificable en el conjunto de datos.
Cualquier investigador interesado en acceder a los datos debe primero contactar al investigador principal del estudio y solicitar permiso.
El investigador principal del estudio necesita entonces obtener la aprobación del CEIm para cualquier análisis adicional que se vaya a realizar.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .