Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af MB-Spirit for psykisk velvære

18. marts 2026 opdateret af: Sara W Lazar

Evaluering af MB-Spirit: En ny intervention til fremme af åndelig udvikling og psykisk trivsel

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en ny adfærdsintervention, MB-Spirit, kan forbedre trivsel hos stressede voksne. De vigtigste spørgsmål, den sigter efter at besvare, er:

  1. Kan MB-Spirit forbedre trivsel?
  2. Hvilke hjernændringer ledsager deltagelse i MB-Spirit?

Deltagerne vil:

  1. Blive tilmeldt et onlinekursus, der mødes i to timer hver uge i 8 uger.
  2. Udfylde spørgeskemaer før og efter kurset.
  3. Gennemgå en MR-scanning af hjernen før og efter kurset.

Deltagerne vil blive randomiseret til enten at tage kurset med det samme eller blive sat på en venteliste. De på ventelisten vil gennemgå testningen på 2 tidspunkter, før de starter programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogfyrre personer med høj stress vil blive randomiseret 1:1, stratificeret efter køn, til enten MB-SPIRIT eller venteliste. Deltagerne vil modtage daglig e-mail med et link til en REDCap-database for at registrere minutter af formel meditation. For- og eftertestning vil finde sted i en 21-dages testperiode før eller efter interventionen. Vi vil vurdere ændringer i spirituel trivsel (primært udfald), mindfulness og brug af karakter-/dyderstyrker (sekundære udfald). Ændringer i kliniske symptomer vil blive undersøgt. Deltagerne vil også gennemføre et struktureret interview for at vurdere udviklingsstadiet ved baseline. Deltagere randomiseret til MB-Spirit vil også gennemgå fMRI-skanning før og efter deres program. Scanningerne består af en højopløselig gråsubstansscanning, en 10-minutters hvilescanning og tre 10-minutters guidede meditationsscanninger. Deltagerne vil vurdere 'dybden' af hver spirituel tilstand, de oplever mens de er i skanneren, på en 5-punkts skala. Som en manipulationstjek vil de efter at have forladt skanneren blive bedt om at beskrive de ikke-duale tilstande og hvilke dyder der opstod. Vi vil også vurdere opgavens acceptabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Rekruttering
        • 149 13th St
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Charlestown Navy Yard Campus
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forstår engelsk
  • Kan deltage i alle 8 klasser
  • Kan rejse til Boston til MRI-scanninger

Eksklusionskriterier:

  • klaustrofobi, graviditet, hovedtraume, metalliske implantater eller enheder, der er kontraindicerede for MRI, venstrehåndet, tilstande, der ændrer cerebral blodgennemstrømning eller stofskifte (f.eks. slagtilfælde), nuværende brug af psykotrope lægemidler, livstidshistorie med selvmordstanker, homicidalt adfærd, selvdestruktive handlinger, skizofreni eller psykose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MB-Spirit
8-ugers onlinekursus, der kombinerer mindfulness med karakterstyrker for at fremme velvære
Adfærdsmæssigt: MB-Spirit
8-ugers onlinekursus, der anvender karakterstyrker og mindfulness til at fremme trivsel. Baseret på 3-delt model for spiritualitet
Ingen indgriben: Venteliste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACIT-SP betydning og fred subskala
Tidsramme: 8 uger
Betydnings- og fredsunderskalaen i det vidt brugte og godt validerede FACIT-SP-non-illness (Functional assessment of chronic illness therapy spiritual wellbeing - non illness) er vores primære resultatmåling. Den har meget god pålidelighed (alpha=.81) og har høj diskriminationsvaliditet.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Duke University Religion Index
Tidsramme: 8 uger
Duke University Religion Index (DUREL) er et fem-punkts mål til vurdering af religiositet ved at undersøge tre centrale dimensioner: organisatorisk religiøs aktivitet (f.eks. deltagelse i gudstjenester), ikke-organisatorisk religiøs aktivitet (f.eks. privat bøn) og iboende religiositet (f.eks. personligt religiøst engagement og dets indflydelse på livet). Den overordnede skala har høj test-retest pålidelighed (intra-klasse korrelation = 0,91), høj intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,78-0,91), høj konvergent validitet med andre målinger af religiositet (r = 0,71-0,86).
8 uger
Kort skala til brug af signaturstyrker (BSSUS)
Tidsramme: 8 uger
Brief Signature Strengths Use Scale (BSSUS) måler i hvilket omfang deltagerne genkender og bruger deres signaturkarakterstyrker. Fem punkter scores på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra stærkt uenig til meget stærkt enig. Højere scorer indikerer højere styrkebrug.
8 uger
Metakognitive Processer for Decentering-skalaen (MPoD-t)
Tidsramme: 8 uger
Metakognitive Processer for Decentering-skalaen (MPoD-t) er en selvrapporteringsskala udviklet til at måle evnen til at decentrere, eller adskille ens selvfølelse fra interne oplevelser, ved at vurdere tre kernemetakognitive processer: meta-bevidsthed, (de)identifikation med interne tilstande og (ikke-)reaktivitet over for tankeindhold. MPoD-t-skalaerne bruges til at studere decentering, dens rolle i mental sundhed og dens potentiale som en terapeutisk mekanisme i mindfulness-baserede interventioner
8 uger
PROMIS-29
Tidsramme: 8 uger
De 29 spørgsmål i PROMIS-29 indeholder korte vurderinger af otte centrale sundhedsdomæner, herunder: angst, depression, fysisk funktion, søvnforstyrrelse, smerteindflydelse og smerteintensitet, træthed og evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter. Cronbach's α pålidelighed for alle domæner spænder fra 0,77 til 0,98, og scoringerne forblev stabile over 18 måneder132 Alle domæner anvender en 7-dages tilbagekaldelsesperiode, bortset fra PF og SRAA.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sara W Lazar

Samarbejdspartnere

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025A014112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kun anonymiserede data vil blive delt med andre forskere. Vi samarbejder med en forsker fra Wiens Universitet, som vil have adgang til alle anonymiserede data.

IPD-delingstidsramme

Hjerne- og selvrapporteringsdata samt metadata vil blive deponeret i ENIGMA-Meditation-databasen, der er hostet på Ohio State University, inden for 6 måneder efter, at den første artikel er accepteret til publicering. Der er ingen planer om at fjerne dataene fra databasen.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen identifikationsoplysninger vil indgå i datasættet. Enhver forsker, der er interesseret i at få adgang til dataene, skal først kontakte studie-PI'en og anmode om tilladelse. Studie-PI'en skal derefter indhente IRB-godkendelse for eventuelle yderligere analyser, der vil blive udført.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MB-Spirit

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner