Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung von MB-Spirit für psychisches Wohlbefinden

9. Juni 2026 aktualisiert von: Sara W Lazar

Evaluierung von MB-Spirit: Eine neuartige Intervention zur Förderung spiritueller Entwicklung und psychischen Wohlbefindens

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob eine neue verhaltensbezogene Intervention, MB-Spirit, das Wohlbefinden bei gestressten Erwachsenen verbessern kann. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. Kann MB-Spirit das Wohlbefinden verbessern?
  2. Welche Gehirnveränderungen begleiten die Teilnahme an MB-Spirit?

Teilnehmer werden:

  1. In einen Online-Kurs eingeschrieben, der 8 Wochen lang wöchentlich für zwei Stunden stattfindet.
  2. Vor und nach dem Kurs Fragebögen ausfüllen.
  3. Vor und nach dem Kurs eine MRT-Untersuchung ihres Gehirns durchführen.

Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder sofort am Kurs teilnehmen oder auf eine Warteliste gesetzt. Diejenigen auf der Warteliste werden an 2 Zeitpunkten getestet, bevor sie mit dem Programm beginnen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vierundvierzig Personen mit hohem Stress werden im Verhältnis 1:1, geschichtet nach Geschlecht, entweder MB-SPIRIT oder Warteliste zugeteilt. Die Teilnehmer erhalten täglich eine E-Mail mit einem Link zu einer REDCap-Datenbank, um die Minuten der formalen Meditationspraxis aufzuzeichnen. Vor- und Nachtestungen werden innerhalb eines 21-tägigen Testzeitraums vor oder nach der Intervention durchgeführt. Wir werden Veränderungen des spirituellen Wohlbefindens (primärer Endpunkt), Achtsamkeit und die Nutzung von Charakter-/Tugendstärken (sekundäre Endpunkte) bewerten. Veränderungen der klinischen Symptome werden untersucht. Die Teilnehmer werden außerdem ein strukturiertes Interview führen, um das Entwicklungsstadium zum Ausgangszeitpunkt zu bewerten. Teilnehmer, die MB-Spirit zugeteilt werden, werden auch vor und nach ihrem Programm fMRI-Scans durchlaufen. Die Scans bestehen aus einem hochauflösenden Graustoffscan, einem 10-minütigen Ruhezustandsscan und drei 10-minütigen geführten Meditationsscans. Die Teilnehmer bewerten die 'Tiefe' jedes spirituellen Zustands, den sie während des Scans erleben, auf einer 5-Punkte-Skala. Als Manipulationskontrolle werden sie nach Verlassen des Scanners gebeten, die nicht-dualen Zustände zu beschreiben und welche Tugenden aufgetaucht sind. Wir werden auch die Akzeptanz der Aufgabe bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Rekrutierung
        • 149 13th St
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
        • Noch keine Rekrutierung
        • Charlestown Navy Yard Campus
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verständnis der englischen Sprache
  • Fähigkeit, alle 8 Kurse zu besuchen
  • Fähigkeit, für MRT-Scans nach Boston zu reisen

Ausschlusskriterien:

  • Klaustrophobie, Schwangerschaft, Kopfverletzungen, metallische Implantate oder Geräte, die eine MRT kontraindizieren, Linkshändigkeit, Zustände, die den zerebralen Blutfluss oder Stoffwechsel verändern (z.B. Schlaganfall), derzeitige Einnahme von psychotropen Medikamenten, lebenslange Vorgeschichte von Suizidalität, Homizidalität, selbstzerstörerischen Handlungen, Schizophrenie oder Psychose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MB-Spirit
8-wöchiger Online-Kurs, der Achtsamkeit mit Charakterstärken kombiniert, um das Wohlbefinden zu fördern
Verhalten: MB-Spirit
8-wöchiger Online-Kurs, der Charakterstärken und Achtsamkeit nutzt, um das Wohlbefinden zu fördern. Basierend auf einem 3-teiligen Modell der Spiritualität
Aktiver Komparator: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program. Participants receive materials once a week to complete at their own pace
Verhalten: Strong Behaviors for Stress Reduction
Self-paced

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FACIT-SP Bedeutungs- und Friedens-Subskala
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Bedeutung und Friedens-Subskala des weit verbreiteten und gut validierten FACIT-SP-non-illness (Funktionale Bewertung der Spiritualität bei chronischer Krankheit - ohne Krankheit) ist unser primäres Ergebnis-Maß. Es hat eine sehr gute Zuverlässigkeit (Alpha=.81) und eine hohe diskriminante Validität.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duke University Religionsindex
Zeitfenster: 8 Wochen
Der Duke University Religion Index (DUREL) ist ein fünf Punkte umfassendes Messinstrument zur Beurteilung der Religiosität, das drei Schlüsseldimensionen untersucht: organisierte religiöse Aktivität (z. B. Teilnahme an Gottesdiensten), nicht organisierte religiöse Aktivität (z. B. privates Gebet) und intrinsische Religiosität (z. B. persönliches religiöses Engagement und dessen Einfluss auf das Leben). Die Gesamtskala weist eine hohe Test-Retest-Reliabilität auf (Intraklassen-Korrelationskoeffizient = 0,91), eine hohe interne Konsistenz (Cronbachs Alpha = 0,78-0,91) und eine hohe konvergente Validität mit anderen Messinstrumenten der Religiosität auf (Korrelationskoeffizienten = 0,71-0,86).
8 Wochen
Brief Signature Strengths Use Scale (BSSUS)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Kurzversion der Signaturstärken-Nutzungs-Skala (BSSUS) misst, inwieweit Teilnehmer ihre signifikanten Charakterstärken erkennen und nutzen. Fünf Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, die von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu" reicht. Höhere Werte zeigen eine stärkere Nutzung der Stärken an.
8 Wochen
Metakognitive Prozesse der Decentering-Skala (MPoD-t)
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD-t) ist eine Selbstauskunftsskala, die entwickelt wurde, um die Fähigkeit zum Decentering oder die Trennung des Selbstgefühls von inneren Erfahrungen zu messen, indem drei zentrale metakognitive Prozesse bewertet werden: Meta-Bewusstheit, (Dis-)Identifikation mit inneren Zuständen und (Nicht-)Reaktivität auf Gedankeninhalte. Die MPoD-t-Skalen werden verwendet, um Decentering, seine Rolle für die psychische Gesundheit und sein Potenzial als therapeutischer Mechanismus in achtsamkeitsbasierten Interventionen zu untersuchen.
8 Wochen
PROMIS-29
Zeitfenster: 8 Wochen
Der 29-Punkte-PROMIS-29 enthält kurze Bewertungen von acht zentralen Gesundheitsbereichen, darunter: Angst, Depression, körperliche Funktion, Schlafstörungen, Schmerzinterferenz und Schmerzintensität, Fatigue sowie die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten. Die Cronbach's α-Reliabilität für alle Bereiche liegt zwischen 0,77 und 0,98, und die Werte blieben über 18 Monate stabil132. Alle Bereiche verwenden einen 7-Tage-Rückrufzeitraum, mit Ausnahme von PF und SRAA.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sara W Lazar

Mitarbeiter

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025A014112

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur anonymisierte Daten werden mit anderen Forschern geteilt. Wir arbeiten mit einem Forscher an der Universität Wien zusammen, der Zugang zu allen anonymisierten Daten haben wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Gehirn- und Selbstauskunftsdaten sowie Metadaten werden innerhalb von 6 Monaten nach der Annahme der ersten Publikation im ENIGMA-Meditation-Daten-Repository an der Ohio State University hinterlegt. Es gibt keine Pläne, die Daten aus dem Repository zu entfernen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Es werden keine identifizierbaren Informationen in den Datensatz aufgenommen. Jeder Forscher, der auf die Daten zugreifen möchte, muss sich zunächst an den Studienleiter wenden und eine Genehmigung beantragen. Der Studienleiter muss dann eine Genehmigung der Ethikkommission (IRB) für alle zusätzlichen Analysen einholen, die durchgeführt werden sollen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Betonen

Klinische Studien zur MB-Spirit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mexico

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren