Avaliação do MB-Spirit para o Bem-Estar Psicológico
9 de junho de 2026 atualizado por: Sara W Lazar
Avaliação do MB-Spirit: Uma Nova Intervenção para Promover o Desenvolvimento Espiritual e o Bem-Estar Psicológico
O objetivo deste ensaio clínico é saber se uma nova intervenção comportamental, o MB-Spirit, pode melhorar o bem-estar em adultos stressados. As principais questões que pretende responder são:
- O MB-Spirit pode melhorar o bem-estar?
- Que alterações cerebrais acompanham a participação no MB-Spirit?
Os participantes irão:
- Inscrever-se num curso online que decorre durante duas horas todas as semanas durante 8 semanas.
- Preencher questionários antes e depois do curso.
- Realizar uma ressonância magnética do cérebro antes e depois do curso.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos para fazer o curso imediatamente ou para ficar numa lista de espera. Os que estiverem na lista de espera serão submetidos aos testes em 2 momentos antes de iniciarem o programa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e quatro indivíduos com elevado stress serão randomizados 1:1, estratificados por sexo, para MB-SPIRIT ou lista de espera.
Os participantes receberão um email diário com uma ligação a uma base de dados REDCap para registar minutos de prática formal de meditação.
Os testes pré e pós ocorrerão num período de teste de 21 dias antes ou depois da intervenção.
Avaliaremos mudanças no bem-estar espiritual (resultado primário), mindfulness e uso de forças de carácter/virtude (resultados secundários).
Mudanças em sintomas clínicos serão exploradas.
Os participantes também completarão uma entrevista estruturada para avaliar o estágio de desenvolvimento no momento da linha de base.
Os participantes randomizados para MB-Spirit também passarão por uma ressonância magnética funcional (fMRI) antes e depois do seu programa.
As ressonâncias consistem numa digitalização de alta resolução da matéria cinzenta, uma digitalização de estado de repouso de 10 minutos e três digitalizações de meditação guiada de 10 minutos.
Os participantes avaliarão a 'profundidade' de cada estado espiritual que experienciam enquanto estão no scanner numa escala de 5 pontos.
88 Como verificação de manipulação, após saírem do scanner, será-lhes pedido que descrevam os estados não-duais e quais as virtudes que surgiram.
Também avaliaremos a aceitabilidade da tarefa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Study Staff
- Número de telefone: 617-415-8813
- E-mail: slazar@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Staff
- E-mail: stressreduction@partners.org
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Recrutamento
- 149 13th St
-
Contato:
- Research Coordinator
- Número de telefone: 617-724-7108
- E-mail: slazar@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Ainda não está recrutando
- Charlestown Navy Yard Campus
-
Contato:
- Sara Lazar, PhD
- Número de telefone: 6177247108
- E-mail: slazar@mgh.harvard.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Compreende inglês
- Capaz de assistir a todas as 8 aulas
- Capaz de viajar para Boston para exames de ressonância magnética
Critérios de Exclusão:
- claustrofobia, gravidez, traumatismo craniano, implantes ou dispositivos metálicos contraindicando ressonância magnética, canhoto, condições que alterem o fluxo sanguíneo cerebral ou metabolismo (por exemplo, AVC), uso atual de medicamentos psicotrópicos, histórico de suicídio, homicídio, atos autodestrutivos, esquizofrenia ou psicose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MB-Spirit
Curso online de 8 semanas que combina mindfulness com pontos fortes de caráter para promover o bem-estar
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Curso online de 8 semanas que utiliza pontos fortes de caráter e mindfulness para promover o bem-estar.
Baseado no modelo de espiritualidade de 3 partes
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Comparador Ativo: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program.
Participants receive materials once a week to complete at their own pace
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Self-paced
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Subescala de significado e paz FACIT-SP
Prazo: 8 semanas
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A subescala de significado e paz do amplamente utilizado e bem validado FACIT-SP-non-illness (Avaliação funcional da terapia de doença crónica bem-estar espiritual - não doença) é a nossa métrica de resultado primária.
Tem uma fiabilidade muito boa (alfa=0,81)
e tem uma alta validade discriminativa.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Religião da Universidade Duke
Prazo: 8 semanas
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O Índice de Religiosidade da Universidade de Duke (DUREL) é uma medida de cinco itens para avaliar a religiosidade através do exame de três dimensões-chave: atividade religiosa organizacional (por exemplo, frequentar serviços), atividade religiosa não organizacional (por exemplo, oração privada) e religiosidade intrínseca (por exemplo, compromisso religioso pessoal e sua influência na vida).
A escala global apresenta alta fiabilidade teste-reteste (correlação intraclasse = 0,91), alta consistência interna (alfa de Cronbach = 0,78-0,91),
alta validade convergente com outras medidas de religiosidade (r = 0,71-0,86).
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8 semanas
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Escala Breve de Uso de Pontos Fortes da Assinatura (BSSUS)
Prazo: 8 semanas
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A Escala Breve de Uso das Forças de Carácter (BSSUS) mede até que ponto os participantes reconhecem e utilizam as suas forças de carácter mais marcantes.
Cinco itens são pontuados numa escala de Likert de 7 pontos, que varia de Discordo totalmente a Concordo muito fortemente.
Pontuações mais elevadas indicam um uso mais intenso das forças.
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8 semanas
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Escala de Processos Metacognitivos de Descentração (MPoD-t)
Prazo: 8 semanas
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A Escala de Processos Metacognitivos de Descentramento (MPoD-t) é uma escala de autorrelato desenvolvida para medir a capacidade de descentrar, ou separar o sentido de si mesmo das experiências internas, avaliando três processos metacognitivos centrais: meta-consciência, (des)identificação com estados internos e (não)reatividade ao conteúdo do pensamento.
As escalas MPoD-t são utilizadas para estudar o descentramento, o seu papel na saúde mental e o seu potencial como mecanismo terapêutico em intervenções baseadas em mindfulness.
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8 semanas
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PROMIS-29
Prazo: 8 semanas
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O PROMIS-29, com 29 itens, inclui avaliações breves de oito domínios centrais de saúde: ansiedade, depressão, função física, perturbação do sono, interferência e intensidade da dor, fadiga, e capacidade de participar em papéis e atividades sociais.
A fiabilidade de Cronbach α para todos os domínios varia entre 0,77 e 0,98, e as pontuações mantiveram-se estáveis ao longo de 18 meses132. Todos os domínios utilizam um período de recordação de 7 dias, exceto a função física (PF) e a capacidade de participar em papéis e atividades sociais (SRAA).
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025A014112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Apenas dados anonimizados serão partilhados com outros investigadores.
Estamos a colaborar com um investigador da Universidade de Viena que terá acesso a todos os dados anonimizados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados cerebrais, de autorrelato e metadados serão depositados no repositório de dados ENIGMA-Meditação, hospedado na Ohio State University, no prazo de 6 meses após a aceitação do primeiro artigo para publicação.
Não há planos para remover os dados do repositório.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Nenhuma informação identificável será incluída no conjunto de dados.
Qualquer investigador interessado em aceder aos dados deve primeiro contactar o investigador principal do estudo e solicitar autorização.
O investigador principal do estudo precisa, depois, de obter aprovação da comissão de ética para quaisquer análises adicionais que venham a ser realizadas.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .