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Évaluation de MB-Spirit pour le bien-être psychologique

9 juin 2026 mis à jour par: Sara W Lazar

Évaluation de MB-Spirit : Une nouvelle intervention pour promouvoir le développement spirituel et le bien-être psychologique

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une nouvelle intervention comportementale, MB-Spirit, peut améliorer le bien-être chez les adultes stressés. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

  1. MB-Spirit peut-il améliorer le bien-être ?
  2. Quels changements cérébraux accompagnent la participation à MB-Spirit ?

Les participants devront :

  1. S'inscrire à un cours en ligne qui a lieu deux heures par semaine pendant 8 semaines.
  2. Remplir des questionnaires avant et après le cours.
  3. Effectuer une IRM de leur cerveau avant et après le cours.

Les participants seront randomisés pour suivre le cours immédiatement ou être placés sur une liste d'attente. Ceux sur la liste d'attente subiront les tests à 2 moments avant de commencer le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quarante-quatre individus souffrant d'un stress élevé seront randomisés 1:1, stratifiés par sexe, soit dans le groupe MB-SPIRIT soit dans la liste d'attente.
Les participants recevront quotidiennement un e-mail avec un lien vers une base de données REDCap pour enregistrer les minutes de pratique formelle de méditation.
Les tests pré et post-intervention auront lieu dans une période de test de 21 jours avant ou après l'intervention.
Nous évaluerons les changements dans le bien-être spirituel (critère de jugement principal), la pleine conscience et l'utilisation des forces de caractère/vertus (critères secondaires).
Les changements dans les symptômes cliniques seront explorés.
Les participants rempliront également un entretien structuré pour évaluer le stade de développement au moment du bilan initial.
Les participants randomisés dans le groupe MB-Spirit subiront également une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avant et après leur programme.
Les scans consistent en un scan haute résolution de la matière grise, un scan de l'état de repos de 10 minutes et trois scans de méditation guidée de 10 minutes.
Les participants évalueront la 'profondeur' de chaque état spirituel qu'ils expérimentent pendant qu'ils sont dans le scanner sur une échelle de 5 points.
88 Pour vérifier la manipulation, après avoir quitté le scanner, ils seront invités à décrire les états non-duels et quelles vertus sont apparues.
Nous évaluerons également l'acceptabilité de la tâche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Recrutement
        • 149 13th St
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02129
        • Pas encore de recrutement
        • Charlestown Navy Yard Campus
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Comprend l'anglais
  • Capable d'assister aux 8 séances
  • Capable de se rendre à Boston pour les IRM

Critères d'exclusion :

  • claustrophobie, grossesse, traumatisme crânien, implants ou dispositifs métalliques contre-indiquant l'IRM, gaucher, conditions altérant le flux sanguin cérébral ou le métabolisme (ex. AVC), utilisation actuelle de psychotropes, antécédents de comportements suicidaires, homicidaires, d'actes auto-destructeurs, schizophrénie ou psychose.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MB-Spirit
Cours en ligne de 8 semaines qui combine la pleine conscience avec les forces de caractère pour promouvoir le bien-être
Comportemental: MB-Spirit
Cours en ligne de 8 semaines utilisant les forces de caractère et la pleine conscience pour promouvoir le bien-être. Basé sur un modèle spirituel en 3 parties
Comparateur actif: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program. Participants receive materials once a week to complete at their own pace
Comportemental: Strong Behaviors for Stress Reduction
Self-paced

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle secondaire FACIT-SP sens et paix
Délai: 8 semaines
L'échelle de sens et de paix de l'instrument largement utilisé et bien validé FACIT-SP-non-illness (Évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - bien-être spirituel - non maladie) est notre critère de jugement principal. Elle présente une très bonne fiabilité (alpha = 0,81) et une haute validité discriminante.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de religion de l'Université Duke
Délai: 8 semaines
L'indice de religion de l'université Duke (DUREL) est une mesure en cinq items pour évaluer la religiosité en examinant trois dimensions clés : l'activité religieuse organisationnelle (par exemple, assister aux services), l'activité religieuse non organisationnelle (par exemple, la prière privée) et la religiosité intrinsèque (par exemple, l'engagement religieux personnel et son influence sur la vie). L'échelle globale présente une fiabilité test-retest élevée (corrélation intra-classe = 0,91), une cohérence interne élevée (alpha de Cronbach = 0,78-0,91), une validité convergente élevée avec d'autres mesures de religiosité (r = 0,71-0,86).
8 semaines
Échelle Brève d'Utilisation des Forces de Signature (BSSUS)
Délai: 8 semaines
L'échelle brève d'utilisation des forces de signature (BSSUS) mesure la mesure dans laquelle les participants reconnaissent et utilisent leurs forces de caractère de signature. Cinq items sont notés sur une échelle de Likert en 7 points, allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord. Des scores plus élevés indiquent une utilisation plus élevée des forces.
8 semaines
Échelle des processus métacognitifs de distanciation (MPoD-t)
Délai: 8 semaines
L'échelle des processus métacognitifs du décentrage (MPoD-t) est une échelle d'auto-évaluation développée pour mesurer la capacité à se décentrer, ou à séparer son sens de soi des expériences internes, en évaluant trois processus métacognitifs centraux : la méta-conscience, la (dés)identification aux états internes et la (non)réactivité au contenu de la pensée. Les échelles MPoD-t sont utilisées pour étudier le décentrage, son rôle dans la santé mentale et son potentiel en tant que mécanisme thérapeutique dans les interventions basées sur la pleine conscience.
8 semaines
PROMIS-29
Délai: 8 semaines
Le PROMIS-29 à 29 items comprend des évaluations courtes de huit domaines de santé fondamentaux : anxiété, dépression, fonction physique, troubles du sommeil, interférence de la douleur et intensité de la douleur, fatigue, et capacité à participer aux rôles et activités sociales.
La fiabilité α de Cronbach pour tous les domaines varie de 0,77 à 0,98 et les scores sont restés stables sur 18 mois132. Tous les domaines utilisent une période de rappel de 7 jours, à l'exception de PF et SRAA.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sara W Lazar

Collaborateurs

Harvard Medical School (HMS and HSDM)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 décembre 2025

Première publication (Réel)

8 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025A014112

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées seront partagées avec d'autres chercheurs. Nous collaborons avec un chercheur de l'Université de Vienne qui aura accès à toutes les données anonymisées.

Délai de partage IPD

Les données cérébrales, les données d'auto-évaluation et les métadonnées seront déposées dans le référentiel de données ENIGMA-Méditation hébergé à l'Université d'État de l'Ohio dans les 6 mois suivant l'acceptation du premier article pour publication. Il n'est pas prévu de retirer les données du référentiel.

Critères d'accès au partage IPD

Aucune information identifiable ne sera incluse dans l'ensemble de données. Tout chercheur souhaitant accéder aux données doit d'abord contacter le chercheur principal de l'étude et demander une autorisation. Le chercheur principal de l'étude doit ensuite obtenir l'approbation du comité d'éthique (IRB) pour toute analyse supplémentaire qui sera effectuée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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