Vurdering av MB-Spirit for psykologisk velvære
9. juni 2026 oppdatert av: Sara W Lazar
Evaluering av MB-Spirit: En ny intervensjon for å fremme spirituell utvikling og psykologisk trivsel
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en ny atferdsintervensjon, MB-Spirit, kan forbedre velvære hos stressede voksne. De viktigste spørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Kan MB-Spirit forbedre velvære?
- Hvilke hjerneendringer følger med deltakelse i MB-Spirit?
Deltakerne vil:
- Bli påmeldt et nettbasert kurs som møtes i to timer hver uke i 8 uker.
- Fullføre spørreskjemaer før og etter kurset.
- Gjennomgå en MR-skanning av hjernen før og etter kurset.
Deltakerne vil bli randomisert til enten å ta kurset med en gang, eller bli satt på en venteliste. De på ventelisten vil gjennomgå testingen ved 2 tidspunkter før de starter programmet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Førtifire personer med høyt stressnivå vil bli randomisert 1:1, stratifisert etter kjønn, til enten MB-SPIRIT eller venteliste.
Deltakere vil motta daglig e-post med en lenke til en REDCap-database for å registrere minutter med formell meditasjonspraksis.
For- og ettertesting vil finne sted innen en 21-dagers testperiode før eller etter intervensjonen.
Vi vil vurdere endringer i åndelig velvære (primært utfallsmål), oppmerksomhetstilstedeværelse og bruk av karakter-/dyderstyrker (sekundære utfallsmål).
Endringer i kliniske symptomer vil bli utforsket.
Deltakere vil også fullføre et strukturert intervju for å vurdere utviklingsstadiet ved baseline-tidspunktet.
Deltakere randomisert til MB-Spirit vil også gjennomgå fMRI-skanning før og etter programmet.
Skanningene består av en høyoppløselig gråsubstans-skanning, en 10-minutters hvileskanning og tre 10-minutters veiledede meditasjonsskanninger.
Deltakere vil vurdere 'dybden' av hver åndelig tilstand de opplever mens de er i skanneren på en 5-punkts skala.
Som en manipulasjonskontroll vil de etter å ha forlatt skanneren bli bedt om å beskrive de ikke-duale tilstandene og hvilke dyder som oppsto.
Vi vil også vurdere akseptabeliteten til oppgaven.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Study Staff
- Telefonnummer: 617-415-8813
- E-post: slazar@mgh.harvard.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Staff
- E-post: stressreduction@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Rekruttering
- 149 13th St
-
Ta kontakt med:
- Research Coordinator
- Telefonnummer: 617-724-7108
- E-post: slazar@mgh.harvard.edu
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02129
- Har ikke rekruttert ennå
- Charlestown Navy Yard Campus
-
Ta kontakt med:
- Sara Lazar, PhD
- Telefonnummer: 6177247108
- E-post: slazar@mgh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Forstår engelsk
- Kan delta på alle 8 klassene
- Kan reise til Boston for MR-undersøkelser
Eksklusjonskriterier:
- klaustrofobi, graviditet, hodetraume, metalliske implantater eller enheter som kontraindicerer MR, venstrehendt, tilstander som endrer cerebral blodstrøm eller metabolisme (f.eks. slag), nåværende bruk av psykotrope medisiner, livstidshistorie med suicidalitet, homicidalitet, selvskadende handlinger, schizofreni eller psykose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MB-Spirit
8-ukers onlinekurs som kombinerer oppmerksomhetstrening med karakterstyrker for å fremme trivsel
|
8-ukers onlinekurs som bruker karakterstyrker og oppmerksomhet for å fremme velvære.
Basert på 3-delt modell for spiritualitet
|
|
Aktiv komparator: Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program.
Participants receive materials once a week to complete at their own pace
|
Self-paced
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FACIT-SP menings- og fredsskala
Tidsramme: 8 uker
|
Betydning og fred-delskalaen fra det mye brukte og godt validerte FACIT-SP-non-illness (Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi åndelig velvære - ikke sykdom) er vårt primære resultatmål.
Den har svært god reliabilitet (alfa=.81)
og har høy diskriminerende validitet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Duke University Religion Index
Tidsramme: 8-uker
|
Duke University Religion Index (DUREL) er en fem-punkts skala for å vurdere religiositet ved å undersøke tre hoveddimensjoner: organisert religiøs aktivitet (f.eks. deltakelse i gudstjenester), uorganisert religiøs aktivitet (f.eks. privat bønn) og indre religiositet (f.eks. personlig religiøs forpliktelse og dens innflytelse på livet).
Den overordnede skalaen har høy test-retest pålitelighet (intraklassekorrelasjon = 0,91), høy intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,78-0,91), høy konvergent validitet med andre målinger av religiositet (r = 0,71-0,86). |
8-uker
|
|
Kort skala for bruk av signaturstyrker (BSSUS)
Tidsramme: 8 uker
|
Brief Signature Strengths Use Scale (BSSUS) måler i hvilken grad deltakerne gjenkjenner og bruker sine signaturkarakterstyrker.
Fem elementer poengsummes på en 7-punkts Likert-skala, fra sterkt uenig til svært sterkt enig.
Høyere poengsummer indikerer høyere styrkebruk.
|
8 uker
|
|
Metakognitive Prosesser for Dekentrering Skala (MPoD-t)
Tidsramme: 8 uker
|
Metacognitive Processes of Decentering Scale (MPoD-t) er en selvrapporteringsskala utviklet for å måle evnen til decentering, eller å skille ens følelse av selv fra interne opplevelser, ved å vurdere tre kjerne metakognitive prosesser: meta-bevissthet, (dis)identifikasjon med indre tilstander og (ikke-)reaktivitet til tankeinnhold.
MPoD-t skalaene brukes til å studere decentering, dens rolle i mental helse og dens potensiale som en terapeutisk mekanisme i mindfulness-baserte intervensjoner
|
8 uker
|
|
PROMIS-29
Tidsramme: 8 uker
|
Den 29-spørsmålene PROMIS-29 inneholder korte vurderinger av åtte kjernehelsedomener inkludert: angst, depresjon, fysisk funksjon, søvnforstyrrelse, smerteinterferens og smerteintensitet, tretthet og evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter.
Cronbachs α pålitelighet for alle domener varierer fra 0,77 til 0,98 og skårene forble stabile over 18 måneder. Alle domener bruker en 7-dagers tilbakekallingsperiode, med unntak av PF og SRAA.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Lazar, PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025A014112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kun avidentifiserte data vil deles med andre forskere.
Vi samarbeider med en forsker ved Universitetet i Wien som vil ha tilgang til alle avidentifiserte data.
IPD-delingstidsramme
Hjernen og selvrapporteringsdata samt metadata vil bli lagret i ENIGMA-Meditation-datarepositoriet som er vertskap ved Ohio State University innen 6 måneder etter at den første artikkelen er akseptert for publisering.
Det er ingen planer om å fjerne dataene fra repositoriet.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Ingen identifiserbar informasjon vil bli inkludert i datasettet.
Enhver forsker som er interessert i å få tilgang til dataene må først kontakte studiens hovedforsker og be om tillatelse.
Studiens hovedforsker må deretter få godkjenning fra etisk komité for eventuelle ytterligere analyser som skal utføres.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .