评估MB-Spirit对心理健康的影响
2026年6月9日 更新者：Sara W Lazar
评估MB-Spirit：一种促进灵性发展与心理福祉的创新干预方案
本临床试验的目的是了解一种新的行为干预方法——MB-Spirit——能否改善压力人群的幸福感。 其主要旨在回答的问题是：
- MB-Spirit能否改善幸福感？
- 参与MB-Spirit会伴随哪些大脑变化？
参与者将：
- 参加一个为期8周的在线课程，每周上课两小时。
- 在课程前后完成问卷调查。
- 在课程前后接受大脑核磁共振成像扫描。
参与者将被随机分为立即参加课程组或等待名单组。 等待名单组的参与者将在开始项目前接受两个时间点的测试。
研究概览
详细说明
四十四名高压力个体将按性别分层，以1:1比例随机分配至MB-SPIRIT组或等待名单组。
参与者将每天收到包含REDCap数据库链接的电子邮件，用于记录正式冥想练习的分钟数。
干预前后测试将在21天的测试期内进行。
我们将评估灵性幸福感（主要结果）、正念及性格/美德优势运用（次要结果）的变化。
临床症状的变化也将被探讨。
参与者还将在基线时间点完成结构化访谈以评估发展阶段。
随机分配至MB-Spirit组的参与者还将在项目前后接受fMRI扫描。
扫描包括高分辨率灰质扫描、10分钟静息态扫描和三次10分钟引导冥想扫描。
参与者需在扫描期间以5分制评分表评估所体验的每种灵性状态的“深度”。
作为操作检查，退出扫描仪后他们将被要求描述非二元状态及浮现的美德。
我们还将评估任务的可接受性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Staff
- 电话号码：617-415-8813
- 邮箱：slazar@mgh.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Staff
- 邮箱：stressreduction@partners.org
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02129
- 招聘中
- 149 13th St
-
接触：
- Research Coordinator
- 电话号码：617-724-7108
- 邮箱：slazar@mgh.harvard.edu
-
Boston、Massachusetts、美国、02129
- 尚未招聘
- Charlestown Navy Yard Campus
-
接触：
- Sara Lazar, PhD
- 电话号码：6177247108
- 邮箱：slazar@mgh.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 理解英语
- 能够参加全部8次课程
- 能够前往波士顿进行MRI扫描
排除标准：
- 幽闭恐惧症、妊娠、头部创伤、金属植入物或禁忌MRI的设备、左撇子、改变脑血流或代谢的病症（例如中风）、当前使用精神药物、终身自杀史、杀人倾向、自毁行为、精神分裂症或精神病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MB-Spirit
为期8周的在线课程，结合正念与品格优势以促进幸福感
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为期8周的在线课程，通过性格优势与正念练习促进身心健康。
基于三部分灵性模型
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有源比较器：Strong Behaviors for Stress Reduction
self-paced program.
Participants receive materials once a week to complete at their own pace
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Self-paced
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FACIT-SP意义与内心平静子量表
大体时间：8周
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广泛使用且经过良好验证的FACIT-SP非疾病（慢性病治疗功能评估精神福祉-非疾病）中的意义与平静分量表是我们的主要结局指标。它具有非常好的信度（α=.81）并且具有较高的区分效度。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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杜克大学宗教指数
大体时间：8周
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杜克大学宗教指数（DUREL）是一个包含五个项目的量表，用于通过考察三个关键维度来评估宗教性：组织性宗教活动（例如参加宗教仪式）、非组织性宗教活动（例如私人祈祷）以及内在宗教性（例如个人宗教承诺及其对生活的影响）。
该量表整体具有较高的重测信度（组内相关系数 = 0.91）、较高的内部一致性（克隆巴赫系数 = 0.78-0.91），
以及与其他宗教性测量工具较高的收敛效度（相关系数 = 0.71-0.86）。
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8周
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简要签名优势使用量表 (BSSUS)
大体时间：8周
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《简要签名优势使用量表（BSSUS）》测量参与者识别和使用其签名性格优势的程度。
五个项目采用7点李克特量表计分，范围从强烈不同意到非常强烈同意。
分数越高表示优势使用程度越高。
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8周
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去中心化元认知过程量表 (MPoD-t)
大体时间：8周
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元认知去中心化过程量表（MPoD-t）是一种自我报告量表，旨在通过评估三个核心元认知过程——元意识、与内部状态的（不）认同以及对思维内容的（非）反应性——来衡量去中心化能力，即将自我感从内部体验中分离出来的能力。
MPoD-t量表用于研究去中心化、其在心理健康中的作用，以及其作为正念干预中治疗机制的潜力。
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8周
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PROMIS-29
大体时间：8周
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PROMIS-29 量表包含 29 个项目，对八个核心健康领域进行简短评估，包括：焦虑、抑郁、身体功能、睡眠障碍、疼痛干扰和疼痛强度、疲劳，以及参与社交角色和活动的能力。
所有领域的 Cronbach's α 信度范围为 0.77 至 0.98，且在 18 个月内保持稳定132。除 PF 和 SRAA 外，所有领域均使用 7 天回忆期。 |
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Sara Lazar, PhD、Massachusetts General Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月15日
初级完成 (估计的)
2026年11月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月24日
首次发布 (实际的)
2026年1月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月9日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
只有去标识化数据会与其他研究人员共享。
我们正在与维也纳大学的一名研究员合作，该研究员将有权访问所有去标识化数据。
IPD 共享时间框架
大脑和自我报告数据以及元数据将在首篇论文被接受发表后的6个月内，存入俄亥俄州立大学托管的ENIGMA-冥想数据存储库。
目前没有从存储库中移除数据的计划。
IPD 共享访问标准
数据集中不会包含任何可识别的信息。
任何有兴趣访问数据的研究人员必须首先联系研究负责人并请求许可。
研究负责人随后需要为将进行的任何额外分析获取机构审查委员会的批准。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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