このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

統合失調症患者の心理社会的機能改善のためのシネマティック・バーチャル・リアリティ介入

2026年1月8日 更新者:Emine Ilgın Hoşgelen、Dokuz Eylul University

統合失調症における心理社会的機能障害改善のためのバーチャルリアリティアプリケーションの使用

仮想現実(VR)は、精神医学の研究および治療においてますます使用される革新的で新しい介入方法です。 VRは、安全で管理された環境において、現実的で日常的な社会的状況を個人が体験することを可能にします。 本研究は、心理社会的機能の低下および社会的孤立を経験する統合失調症患者を対象に、映画的なVRに基づく心理社会的介入の効果を検討することを目的としています。

本研究では、週1回の12セッションから成る映画的仮想現実治療プログラム(cVR-PTP)が開発されました。 各セッションは、社会的相互作用および日常生活機能を支援するために設計された、現実の社会的状況に焦点を当てています。 この介入は、統合失調症患者の心理社会的機能、社会的関与、および全体的な機能の改善に寄与することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

統合失調症は、心理社会的機能に重大な障害を伴う重度の精神障害です。 これらの障害は、日常生活活動の遂行能力、職業機能の維持、および社会コミュニティへの積極的な参加に影響を及ぼします。 心理社会的機能の低下は、統合失調症における長期的な障害の主要な原因であり、症状寛解を超えた回復の核心指標として広く認識されています。

抗精神病薬は陽性症状の軽減にある程度有効ですが、心理社会的機能の改善を直接標的とする薬理学的治療法は現在存在しません。 このため、統合失調症患者の社会参加と機能的転帰を向上させるために、社会的スキルトレーニングや社会的認知矯正プログラムなどの心理社会的介入が開発されてきました。 しかし、これらのアプローチはしばしば効果が限定的であり、その利点は現実の状況に一般化されない可能性や、すべての患者に同様に効果的ではない可能性があります。

バーチャルリアリティ(VR)は、技術の進歩に伴い、統合失調症における心理社会的介入の有望な代替アプローチとして登場しました。 VRベースの介入により、個人は生態学的妥当性を提供しながら、精神保健専門家の監督下で安全かつ制御された設定を維持するシミュレートされた社会環境に参加することができます。 統合失調症における既存のVR研究は、主にコンピュータ生成の仮想環境またはアバターベースのキャラクターに基づいています。

本研究では、360度実世界ビデオ録画を使用して、シネマティックバーチャルリアリティ介入プログラムを作成しました。 この環境設定は、日常生活で自然に発生する社会的状況を提示することで没入感を高めるように設計されています。 この研究は、これらのシネマティックVRシナリオへの曝露が、標準的なフォローアップと比較して、統合失調症患者の心理社会的機能の改善につながるかどうかを検討することを目的としました。

本研究の目的は、実生活ベースの没入型体験に焦点を当てることで、統合失調症の心理社会的機能改善に対するシネマティックベースのVRの有効性を測定することです。 本研究のもう一つの目的は、シネマティック仮想環境における参加者のプレゼンス感を測定することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

  • 過去12週間の臨床的安定性
  • 過去6か月間の抗精神病薬の変更なし
  • PSPスコアが70以下、かつ社会・職業機能評価尺度(SOFAS)スコアが61以下であること

除外基準:

  • 過去12週間に精神病エピソードまたは自殺企図の経験がある
  • 過去6か月間に電気けいれん療法を受けた
  • 臨床機能や感覚系(視覚または聴覚)に影響を与える可能性のある重篤な身体的または神経学的障害、アルコールまたは物質使用障害、知的障害、またはてんかんの病歴があると診断されている
  • 自殺リスク、自傷傾向、または暴力行為が確認されている参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シネマティック・バーチャルリアリティ心理社会的治療プログラムグループ
このグループの参加者は、12週間にわたり週1回のシネマティックVRセッションを受けた

cVR-PTP

  1. 週 - 仮想環境へのオリエンテーション:VRヘッドセットの使用能力、仮想環境に関連する視空間的認識
  2. 週 - 仮想環境へのオリエンテーション:VRヘッドセットの使用能力、仮想環境に関連する視空間的認識
  3. 週 - セルフケア:朝の起床、シャワーを浴びる
  4. 週 - 社会的相互作用:混雑した公共交通機関の停留所での待機、他者との交流
  5. 週 - 移動能力:他者と一緒に路面電車で移動する
  6. 週 - 移動能力:他者と一緒にフェリーで移動する
  7. 週 - 移動能力と日常生活活動:伝統的なバザールでの買い物
  8. 週 - 社会的相互作用:一人でカフェに行く
  9. 週 - 日常生活活動:食料品の買い物を体験する
  10. 週 - 自立した時間活動 - 社会的相互作用:料理ワークショップに参加する
  11. 週 - 社会的相互作用:他者と一緒にテレビ番組を視聴する
  12. 週 - 社会的相互作用:楽しい家族や友人との環境にいる
他の名前:
  • cVR-PTP
介入なし:対照群 - 対面インタビュー
このグループは統合失調症の患者で構成されています。 このグループの参加者は、バーチャルリアリティ介入を受けませんでした。 彼らは、通常の治療の一環として、週1回の対面式非介入インタビューに12週間にわたり参加しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理社会的機能
時間枠:3か月

心理社会的機能とは、個人が環境と相互作用し、従業員、学生、配偶者、家族、友人など、様々な社会的役割を効果的に遂行する能力を指します。 この定義には、個人がこれらの役割を果たす能力、セルフケアを行う能力、余暇や娯楽活動から満足を得る能力も含まれます。

心理社会的機能を詳細に測定するために、社会機能尺度(SFS)が使用されました。 SFSは、過去3ヶ月間を考慮した統合失調症における社会機能を測定することを目的とした自己報告尺度です。 この尺度には、社会的関与/引きこもり、対人行動、レクリエーション、向社会的活動、自立-遂行、自立-能力、雇用の7つの特定の社会機能領域が含まれています。

3か月
心理社会的機能
時間枠:4週間
心理社会的機能を測定するために、個人および社会的パフォーマンス尺度(PSP)が使用されました。 PSPは、インタビューに基づく評価尺度です。 社会的に有用な活動、個人および社会的関係、セルフケア、迷惑で攻撃的な行動を含む4つの次元にわたる機能の評価を提供します。 各次元は、6つのレベル(なし、軽度、明らかだが顕著ではない、顕著、重度、非常に重度)で評価されます。 各次元は個別に評価されますが、0から100の範囲で社会的機能の単一スコアが得られます。 スコアが高いほど、より良い機能を示します。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プレゼンス感
時間枠:1週間
臨場感とは、『環境の中にいる』感覚を指します。 仮想現実環境は、没入効果を提供するために一定レベルの臨場感が必要です。 臨場感は、cVR-PTPグループにおいて各セッション後に週次で測定されます。 臨場感は、Presence Questionnaire(PQ)を使用して測定されました。 これは、関与、適応/没入、感覚忠実度、インターフェース品質、相互作用の5因子構造を持つリッカート型自己報告尺度です。 仮想現実環境を経験した参加者は、各項目を1(まったくない)から5(完全に)の尺度で評価します。 この尺度は、元々Witmerらによって開発されました。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Köksal Alptekin, MD, Professor、Dokuz Eylul University
  • 主任研究者:Faik Kartelli, PhD、Dokuz Eylul University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月12日

一次修了 (実際)

2024年3月15日

研究の完了 (実際)

2024年9月17日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (推定)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本研究の結果報告の基礎となる非識別化された個別参加者データは、一次結果の発表後より、対応する著者への合理的な要請に応じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する