統合失調症患者の心理社会的機能改善のためのシネマティック・バーチャル・リアリティ介入
統合失調症における心理社会的機能障害改善のためのバーチャルリアリティアプリケーションの使用
仮想現実(VR)は、精神医学の研究および治療においてますます使用される革新的で新しい介入方法です。 VRは、安全で管理された環境において、現実的で日常的な社会的状況を個人が体験することを可能にします。 本研究は、心理社会的機能の低下および社会的孤立を経験する統合失調症患者を対象に、映画的なVRに基づく心理社会的介入の効果を検討することを目的としています。
本研究では、週1回の12セッションから成る映画的仮想現実治療プログラム(cVR-PTP)が開発されました。 各セッションは、社会的相互作用および日常生活機能を支援するために設計された、現実の社会的状況に焦点を当てています。 この介入は、統合失調症患者の心理社会的機能、社会的関与、および全体的な機能の改善に寄与することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
統合失調症は、心理社会的機能に重大な障害を伴う重度の精神障害です。 これらの障害は、日常生活活動の遂行能力、職業機能の維持、および社会コミュニティへの積極的な参加に影響を及ぼします。 心理社会的機能の低下は、統合失調症における長期的な障害の主要な原因であり、症状寛解を超えた回復の核心指標として広く認識されています。
抗精神病薬は陽性症状の軽減にある程度有効ですが、心理社会的機能の改善を直接標的とする薬理学的治療法は現在存在しません。 このため、統合失調症患者の社会参加と機能的転帰を向上させるために、社会的スキルトレーニングや社会的認知矯正プログラムなどの心理社会的介入が開発されてきました。 しかし、これらのアプローチはしばしば効果が限定的であり、その利点は現実の状況に一般化されない可能性や、すべての患者に同様に効果的ではない可能性があります。
バーチャルリアリティ(VR)は、技術の進歩に伴い、統合失調症における心理社会的介入の有望な代替アプローチとして登場しました。 VRベースの介入により、個人は生態学的妥当性を提供しながら、精神保健専門家の監督下で安全かつ制御された設定を維持するシミュレートされた社会環境に参加することができます。 統合失調症における既存のVR研究は、主にコンピュータ生成の仮想環境またはアバターベースのキャラクターに基づいています。
本研究では、360度実世界ビデオ録画を使用して、シネマティックバーチャルリアリティ介入プログラムを作成しました。 この環境設定は、日常生活で自然に発生する社会的状況を提示することで没入感を高めるように設計されています。 この研究は、これらのシネマティックVRシナリオへの曝露が、標準的なフォローアップと比較して、統合失調症患者の心理社会的機能の改善につながるかどうかを検討することを目的としました。
本研究の目的は、実生活ベースの没入型体験に焦点を当てることで、統合失調症の心理社会的機能改善に対するシネマティックベースのVRの有効性を測定することです。 本研究のもう一つの目的は、シネマティック仮想環境における参加者のプレゼンス感を測定することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Balçova
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Izmir、Balçova、トルコ(Türkiye)、35330
- Psychiatry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
適格基準:
- 過去12週間の臨床的安定性
- 過去6か月間の抗精神病薬の変更なし
- PSPスコアが70以下、かつ社会・職業機能評価尺度(SOFAS)スコアが61以下であること
除外基準:
- 過去12週間に精神病エピソードまたは自殺企図の経験がある
- 過去6か月間に電気けいれん療法を受けた
- 臨床機能や感覚系(視覚または聴覚)に影響を与える可能性のある重篤な身体的または神経学的障害、アルコールまたは物質使用障害、知的障害、またはてんかんの病歴があると診断されている
- 自殺リスク、自傷傾向、または暴力行為が確認されている参加者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シネマティック・バーチャルリアリティ心理社会的治療プログラムグループ
このグループの参加者は、12週間にわたり週1回のシネマティックVRセッションを受けた
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cVR-PTP
他の名前:
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介入なし:対照群 - 対面インタビュー
このグループは統合失調症の患者で構成されています。
このグループの参加者は、バーチャルリアリティ介入を受けませんでした。
彼らは、通常の治療の一環として、週1回の対面式非介入インタビューに12週間にわたり参加しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的機能
時間枠:3か月
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心理社会的機能とは、個人が環境と相互作用し、従業員、学生、配偶者、家族、友人など、様々な社会的役割を効果的に遂行する能力を指します。 この定義には、個人がこれらの役割を果たす能力、セルフケアを行う能力、余暇や娯楽活動から満足を得る能力も含まれます。 心理社会的機能を詳細に測定するために、社会機能尺度(SFS)が使用されました。 SFSは、過去3ヶ月間を考慮した統合失調症における社会機能を測定することを目的とした自己報告尺度です。 この尺度には、社会的関与/引きこもり、対人行動、レクリエーション、向社会的活動、自立-遂行、自立-能力、雇用の7つの特定の社会機能領域が含まれています。 |
3か月
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心理社会的機能
時間枠:4週間
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心理社会的機能を測定するために、個人および社会的パフォーマンス尺度(PSP)が使用されました。
PSPは、インタビューに基づく評価尺度です。
社会的に有用な活動、個人および社会的関係、セルフケア、迷惑で攻撃的な行動を含む4つの次元にわたる機能の評価を提供します。
各次元は、6つのレベル(なし、軽度、明らかだが顕著ではない、顕著、重度、非常に重度)で評価されます。
各次元は個別に評価されますが、0から100の範囲で社会的機能の単一スコアが得られます。
スコアが高いほど、より良い機能を示します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレゼンス感
時間枠:1週間
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臨場感とは、『環境の中にいる』感覚を指します。
仮想現実環境は、没入効果を提供するために一定レベルの臨場感が必要です。
臨場感は、cVR-PTPグループにおいて各セッション後に週次で測定されます。
臨場感は、Presence Questionnaire(PQ)を使用して測定されました。
これは、関与、適応/没入、感覚忠実度、インターフェース品質、相互作用の5因子構造を持つリッカート型自己報告尺度です。
仮想現実環境を経験した参加者は、各項目を1(まったくない)から5(完全に)の尺度で評価します。
この尺度は、元々Witmerらによって開発されました。
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1週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Köksal Alptekin, MD, Professor、Dokuz Eylul University
- 主任研究者:Faik Kartelli, PhD、Dokuz Eylul University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Wiebe A, Kannen K, Selaskowski B, Mehren A, Thone AK, Pramme L, Blumenthal N, Li M, Asche L, Jonas S, Bey K, Schulze M, Steffens M, Pensel MC, Guth M, Rohlfsen F, Ekhlas M, Lugering H, Fileccia H, Pakos J, Lux S, Philipsen A, Braun N. Virtual reality in the diagnostic and therapy for mental disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2022 Dec;98:102213. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102213. Epub 2022 Oct 30.
- Bell, I.H., Pot-Kolder, R., Rizzo, A. et al. Advances in the use of virtual reality to treat mental health conditions. Nat Rev Psychol 3, 552-567 (2024). https://doi.org/10.1038/s44159-024-00334-9
- Witmer B. G., Jerome C. J. and Singer M. J. , "The Factor Structure of the Presence Questionnaire," in Presence, vol. 14, no. 3, pp. 298-312, June 2005, doi: 10.1162/105474605323384654.
- Priebe S. Social outcomes in schizophrenia. Br J Psychiatry Suppl. 2007 Aug;50:s15-20. doi: 10.1192/bjp.191.50.s15.
- Bosc M. Assessment of social functioning in depression. Compr Psychiatry. 2000 Jan-Feb;41(1):63-9. doi: 10.1016/s0010-440x(00)90133-0.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5297-GOA-2021/24-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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