Кинематографическое виртуально-реальное вмешательство для улучшения психосоциального функционирования у лиц с шизофренией
Использование приложения виртуальной реальности для улучшения психосоциальной дисфункции при шизофрении
Виртуальная реальность (VR) — это новый и инновационный метод вмешательства, который все чаще используется в психиатрических исследованиях и лечении. VR позволяет людям переживать реалистичные, повседневные социальные ситуации в безопасной и контролируемой среде. Цель этого исследования — изучить влияние психосоциального вмешательства на основе кинематографической VR на людей с шизофренией, которые испытывают снижение психосоциального функционирования и социальную изоляцию.
В этом исследовании была разработана программа лечения с использованием кинематографической виртуальной реальности (cVR-PTP), состоящая из 12 еженедельных сеансов. Каждый сеанс фокусируется на реальных социальных ситуациях, разработанных для поддержки социального взаимодействия и повседневного функционирования. Вмешательство направлено на улучшение психосоциального функционирования, социальной вовлеченности и общего функционирования у людей с шизофренией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Шизофрения — это тяжёлое психическое расстройство, связанное со значительными нарушениями психосоциального функционирования. Эти нарушения влияют на способности людей выполнять повседневные действия, поддерживать профессиональное функционирование и активно участвовать в социальных сообществах. Сниженное психосоциальное функционирование является основным фактором, способствующим длительной инвалидности при шизофрении, и широко признаётся ключевым показателем восстановления помимо ремиссии симптомов.
Хотя антипсихотические препараты в определённой степени эффективны в уменьшении позитивных симптомов, в настоящее время не существует фармакологического лечения, непосредственно направленного на улучшение психосоциального функционирования. По этой причине были разработаны психосоциальные вмешательства, такие как тренинг социальных навыков и программы социально-когнитивной коррекции, для повышения социального участия и функциональных исходов у людей с шизофренией. Однако эти подходы часто демонстрируют ограниченную эффективность, и их преимущества могут не обобщаться на реальные жизненные ситуации или быть одинаково эффективными для всех пациентов.
Виртуальная реальность (VR) стала перспективной альтернативной методикой для психосоциальных вмешательств при шизофрении после технологических достижений. VR-вмешательства позволяют людям участвовать в смоделированных социальных средах, которые обеспечивают экологическую валидность, сохраняя при этом безопасную и контролируемую обстановку под наблюдением специалиста по психическому здоровью. Существующие VR-исследования при шизофрении в основном основаны на компьютерно-генерируемых виртуальных средах или персонажах на основе аватаров.
В данном исследовании программа кинематографического вмешательства с использованием виртуальной реальности была создана с применением 360-градусных видеозаписей реального мира. Эта среда была разработана для усиления погружения путём представления социальных ситуаций так, как они естественным образом происходят в повседневной жизни. Целью исследования было изучить, может ли воздействие этих кинематографических VR-сценариев привести к улучшению психосоциального функционирования у людей с шизофренией по сравнению со стандартным наблюдением.
Цель этого исследования — оценить эффективность кинематографической VR на основе реальных жизненных погружающих переживаний для улучшения психосоциального функционирования при шизофрении. Другая цель этого исследования — измерить чувство присутствия участников в кинематографической виртуальной среде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Турция (Туркие), 35330
- Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клиническая стабильность в течение последних 12 недель
- Отсутствие изменений в антипсихотической терапии в течение последних 6 месяцев
- Наличие оценки ≤70 по PSP и ≤61 по Шкале социального и профессионального функционирования (SOFAS)
Критерии исключения:
- Перенесенный психотический эпизод или попытка суицида в течение последних 12 недель
- Получение электросудорожной терапии в течение последних 6 месяцев
- Наличие диагноза серьезного соматического или неврологического расстройства, которое может повлиять на клиническое функционирование или сенсорные системы (зрительные или слуховые), расстройства, связанного с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, интеллектуальной недостаточности или эпилепсии в анамнезе
- Участники с выявленным суицидальным риском, склонностью к самоповреждению или агрессивному поведению
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинематографическая программа группового психосоциального лечения с использованием виртуальной реальности
Участники этой группы получали сеансы кинематографического VR на еженедельной основе в течение 12 недель
|
cVR-PTP
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа - Личные интервью
Эта группа состоит из людей с шизофренией.
Участники этой группы не получали виртуальную реальность в качестве вмешательства.
Они участвовали в еженедельных личных неинтервенционных интервью в рамках обычного лечения в течение 12 недель на еженедельной основе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальное функционирование
Временное ограничение: 3 месяца
|
Психосоциальное функционирование относится к способности человека взаимодействовать с окружающей средой и эффективно выполнять различные социальные роли, такие как работник, студент, супруг(а), член семьи или друг. Это определение также включает способность людей выполнять эти роли, осуществлять уход за собой и получать удовлетворение от досуговой и рекреационной деятельности. Для детального измерения психосоциального функционирования использовалась Шкала социального функционирования (SFS). SFS — это шкала самоотчёта, предназначенная для измерения социального функционирования при шизофрении с учётом периода последних трёх месяцев. Шкала охватывает семь конкретных областей социального функционирования, включая социальную вовлечённость/отстранённость, межличностное поведение, рекреацию, просоциальную активность, независимость-исполнение, независимость-компетентность и занятость. |
3 месяца
|
|
Психо-социальное функционирование
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки психосоциального функционирования использовалась Шкала личностного и социального функционирования (PSP).
PSP — это оценочная шкала, основанная на интервью.
Она обеспечивает оценку функционирования по четырём измерениям, включая социально полезную деятельность, личные и социальные отношения, самообслуживание, а также нарушения поведения и агрессивное поведение.
Каждое измерение оценивается по шести уровням (отсутствует, лёгкое, проявляется, но не выражено, выраженное, тяжёлое, очень тяжёлое).
Хотя каждое измерение оценивается индивидуально, получается единый балл социального функционирования в диапазоне от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее функционирование.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувство присутствия
Временное ограничение: 1 неделя
|
Чувство присутствия относится к ощущению 'нахождения в среде'.
Среды виртуальной реальности требуют определенного уровня чувства присутствия для обеспечения эффекта погружения.
Чувство присутствия измеряется в группе cVR-PTP еженедельно после каждого сеанса.
Чувство присутствия измерялось с помощью Опросника присутствия (PQ).
Это шкала самоотчета типа Лайкерта с пятифакторной структурой: вовлеченность, адаптация/погружение, сенсорная достоверность, качество интерфейса и взаимодействие.
Участники, испытавшие среду виртуальной реальности, оценивают каждый пункт по шкале от 1 (совсем нет) до 5 (полностью).
Шкала была первоначально разработана Уитмером и др.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylul University
- Главный следователь: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylul University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Wiebe A, Kannen K, Selaskowski B, Mehren A, Thone AK, Pramme L, Blumenthal N, Li M, Asche L, Jonas S, Bey K, Schulze M, Steffens M, Pensel MC, Guth M, Rohlfsen F, Ekhlas M, Lugering H, Fileccia H, Pakos J, Lux S, Philipsen A, Braun N. Virtual reality in the diagnostic and therapy for mental disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2022 Dec;98:102213. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102213. Epub 2022 Oct 30.
- Bell, I.H., Pot-Kolder, R., Rizzo, A. et al. Advances in the use of virtual reality to treat mental health conditions. Nat Rev Psychol 3, 552-567 (2024). https://doi.org/10.1038/s44159-024-00334-9
- Witmer B. G., Jerome C. J. and Singer M. J. , "The Factor Structure of the Presence Questionnaire," in Presence, vol. 14, no. 3, pp. 298-312, June 2005, doi: 10.1162/105474605323384654.
- Priebe S. Social outcomes in schizophrenia. Br J Psychiatry Suppl. 2007 Aug;50:s15-20. doi: 10.1192/bjp.191.50.s15.
- Bosc M. Assessment of social functioning in depression. Compr Psychiatry. 2000 Jan-Feb;41(1):63-9. doi: 10.1016/s0010-440x(00)90133-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5297-GOA-2021/24-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .