Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinemaskopisk virtuell virkelighet-intervensjon for å forbedre psykososial funksjon hos personer med schizofreni

8. januar 2026 oppdatert av: Emine Ilgın Hoşgelen, Dokuz Eylul University

Bruken av virtuell virkelighet-applikasjon for å forbedre psykososial dysfunksjon ved schizofreni

Virtuell virkelighet (VR) er en ny og innovativ intervensjonsmetode som i økende grad brukes i psykiatrisk forskning og behandling. VR lar individer oppleve realistiske, hverdagslige sosiale situasjoner i et trygt og kontrollert miljø. Denne studien har som mål å undersøke effektene av en kinematografisk VR-basert psykososial intervensjon på individer med schizofreni som opplever redusert psykososial fungering og sosial isolasjon.

I denne studien ble et Kinematografisk Virtuell Virkelighet Behandlingsprogram (cVR-PTP) bestående av 12 ukentlige økter utviklet. Hver økt fokuserer på sosiale situasjoner fra det virkelige liv som er utformet for å støtte sosial interaksjon og daglig fungering. Intervensjonen har som mål å bidra til forbedringer i psykososial fungering, sosial deltakelse og generell fungering hos individer med schizofreni.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Schizofreni er en alvorlig psykisk lidelse som er forbundet med betydelige funksjonsnedsettelser i psykososial funksjon. Disse funksjonsnedsettelsene påvirker individers evne til å utføre daglige livsaktiviteter, opprettholde yrkesmessig funksjon og delta aktivt i sosiale fellesskap. Redusert psykososial funksjon er en viktig bidragsyter til langvarig funksjonshemming ved schizofreni og er allment akseptert som en kjerneindikator på bedring utover symptombehandling.

Selv om antipsykotiske legemidler er effektive til en viss grad for å redusere positive symptomer, finnes det for tiden ingen farmakologisk behandling som direkte retter seg mot forbedringer i psykososial funksjon. Av denne grunn er psykososiale tiltak som sosial ferdighetstrening og programmer for sosial kognitiv remediering utviklet for å forbedre sosial deltakelse og funksjonelle resultater hos personer med schizofreni. Disse tilnærmingene viser imidlertid ofte begrenset effektivitet, og deres fordeler kan ikke generaliseres til virkelige livssituasjoner eller være like effektive for alle pasienter.

Virtuell virkelighet (VR) har vist seg som et lovende alternativt tilnærming for psykososiale tiltak ved schizofreni etter teknologifremskritt. VR-baserte tiltak lar individer delta i simulerte sosiale miljøer som tilbyr økologisk validitet samtidig som de opprettholder et trygt og kontrollert miljø under tilsyn av en psykisk helseprofesjonell. Eksisterende VR-studier ved schizofreni har hovedsakelig basert seg på datagenererte virtuelle miljøer eller avatar-baserte figurer.

I denne studien ble et kinematografisk virtuell virkelighet-intervensjonsprogram opprettet ved bruk av 360-graders videoopptak fra den virkelige verden. Dette miljøet var designet for å forbedre immersjon ved å presentere sosiale situasjoner slik de naturlig oppstår i hverdagen. Studien hadde som mål å undersøke om eksponering for disse kinematografiske VR-scenariene kunne føre til forbedringer i psykososial funksjon hos personer med schizofreni, sammenlignet med standard oppfølging.

Målet med denne studien er å måle effektiviteten av kinematografisk basert VR for å forbedre psykososial funksjon ved schizofreni ved å fokusere på virkelighetsbaserte immersive opplevelser. Det andre målet med denne studien er å måle deltakernes følelse av tilstedeværelse i det kinematografiske virtuelle miljøet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stabilitet de siste 12 ukene
  • Ingen endringer i antipsykotisk medisin de siste 6 månedene
  • Ha en score ≤70 på PSP og ≤61 på Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)

Eksklusjonskriterier:

  • Opplevd en psykotisk episode eller selvmordsforsøk de siste 12 ukene
  • Mottatt elektrokonvulsiv terapi de siste 6 månedene
  • Ha en diagnose for en alvorlig fysisk eller nevrologisk lidelse som kan påvirke klinisk funksjon eller sansesystemer (visuelt eller auditivt), alkohol- eller stoffmisbrukslidelse, intellektuell funksjonshemming, eller en historie med epilepsi
  • Deltakere med identifisert selvmordsrisiko, selvskade-tendenser eller voldelig atferd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe for Kinevirtuell Realitet Psykososial Behandlingsprogram
Deltakerne mottok kinematiske VR-økter i denne gruppen på ukentlig basis i løpet av 12 uker

cVR-PTP

  1. Uke - Orientering i det virtuelle miljøet: Evne til å bruke VR-brillene, visuell-romlig bevissthet knyttet til det virtuelle miljøet
  2. Uke - Orientering i det virtuelle miljøet: Evne til å bruke VR-brillene, visuell-romlig bevissthet knyttet til det virtuelle miljøet
  3. Uke - Egenomsorg: Stå opp om morgenen, ta en dusj
  4. Uke - Sosial interaksjon: Vente på en travel kollektivtransportholdeplass, interagere med andre
  5. Uke - Mobilitet: Reise med andre på en trikk
  6. Uke - Mobilitet: Reise med andre på en ferge
  7. Uke - Mobilitet og daglige aktiviteter: Handle på et tradisjonelt basar
  8. Uke - Sosial interaksjon: Gå alene på en kafé
  9. Uke - Daglige aktiviteter: Oppleve en dagligvarehandel
  10. Uke - Uavhengige tidsaktiviteter - Sosial interaksjon: Delta på en matlagningsworkshop
  11. Uke - Sosial interaksjon: Se på et TV-program med andre
  12. Uke - Sosial interaksjon: Være i et hyggelig familie- og vennemiljø
Andre navn:
  • cVR-PTP
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Ansikt-til-ansikt intervjuer
Denne gruppen består av personer med schizofreni.
Deltakerne i denne gruppen mottok ikke den virtuelle virkelighetsintervensjonen.
De deltok i ukentlige ansikt-til-ansikt, ikke-intervensjonelle intervjuer som en del av vanlig behandling i 12 uker på ukentlig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykososial funksjon
Tidsramme: 3 måneder

Psykososial fungering refererer til et individs evne til å samhandle med omgivelsene sine og til å fungere effektivt i ulike sosiale roller, som å være ansatt, student, ektefelle, familiemedlem eller venn. Denne definisjonen omfatter også individers kapasitet til å oppfylle disse rollene, delta i egenomsorg og få tilfredsstillelse fra fritids- og rekreasjonsaktiviteter.

For å måle psykososial fungering i detalj, ble Social Functioning Scale (SFS) brukt. SFS er en selvrapporteringsskala som har som mål å måle sosial fungering ved schizofreni med tanke på perioden de siste tre månedene. Skalaen har syv spesifikke områder for sosial fungering inkludert sosial engasjement/trekkning tilbake, interpersonlig atferd, rekreasjon, pro-sosiale aktiviteter, uavhengighet-prestasjon, uavhengighet-kompetanse og sysselsetting.

3 måneder
Psykososial funksjon
Tidsramme: 4 uker
For å måle psykososial funksjon, ble Personal and Social Performance Scale (PSP) brukt. PSP er en intervjubasert evalueringsskala. Den gir en vurdering av funksjon innen fire dimensjoner inkludert sosialt nyttige aktiviteter, personlige og sosiale relasjoner, egenomsorg, forstyrrende og aggressive atferder. Hver dimensjon vurderes på seks nivåer (fravaerende, mild, tydelig men ikke markert, markert, alvorlig, svært alvorlig). Selv om hver dimensjon vurderes individuelt, oppnås en enkelt poengsum for sosial funksjon som spenner fra 0 til 100. Høyere poengsum indikerer bedre funksjon.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsen av tilstedeværelse
Tidsramme: 1 uke
Følelsen av tilstedeværelse refererer til 'å være i miljøet'. Virtuelle virkelighetsmiljøer krever et relativt nivå av tilstedeværelsesfølelse for å gi en immersiv effekt. Tilstedeværelsesfølelse måles i cVR-PTP-gruppen på ukentlig basis etter hver økt. Tilstedeværelsesfølelse ble målt ved bruk av Presence Questionnaire (PQ). Det er en Likert-type selvrapporteringsskala med en fem-faktorstruktur: involvering, tilpasning/immersion, sensorisk nøyaktighet, grensesnittkvalitet og interaksjon. Deltakere som har opplevd et virtuelt virkelighetsmiljø vurderer hvert element på en skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (fullstendig). Skalaen ble opprinnelig utviklet av Witmer et al.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylul University
  • Hovedetterforsker: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne studien, vil bli delt ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter, fra og etter publisering av de primære resultatene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere