Intervento di Realtà Virtuale Cinematografica per Migliorare il Funzionamento Psicosociale in Individui con Schizofrenia
L'Uso dell'Applicazione di Realtà Virtuale nel Miglioramento della Disfunzione Psicosociale nella Schizofrenia
La realtà virtuale (VR) è un metodo di intervento innovativo e originale sempre più utilizzato nella ricerca e nel trattamento psichiatrico. La VR consente agli individui di sperimentare situazioni sociali realistiche e quotidiane in un ambiente sicuro e controllato. Questo studio mira a esaminare gli effetti di un intervento psicosociale basato sulla realtà virtuale cinematografica su individui con schizofrenia che sperimentano una ridotta funzionalità psicosociale e isolamento sociale.
In questo studio, è stato sviluppato un Programma di Trattamento in Realtà Virtuale Cinematografica (cVR-PTP) composto da 12 sessioni settimanali. Ogni sessione si concentra su situazioni sociali della vita reale progettate per supportare l'interazione sociale e il funzionamento quotidiano. L'intervento mira a contribuire al miglioramento della funzionalità psicosociale, dell'impegno sociale e del funzionamento generale negli individui con schizofrenia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La schizofrenia è un grave disturbo mentale associato a significative compromissioni del funzionamento psicosociale. Queste compromissioni influenzano le capacità degli individui di svolgere attività della vita quotidiana, mantenere il funzionamento occupazionale e partecipare attivamente alle comunità sociali. La riduzione del funzionamento psicosociale è un importante fattore di disabilità a lungo termine nella schizofrenia ed è ampiamente accettata come indicatore fondamentale del recupero oltre la remissione dei sintomi.
Sebbene i farmaci antipsicotici siano efficaci fino a un certo punto nel ridurre i sintomi positivi, attualmente non esiste un trattamento farmacologico che mirasse direttamente a migliorare il funzionamento psicosociale. Per questo motivo, sono state sviluppate interventi psicosociali come l'addestramento alle abilità sociali e programmi di rimedio cognitivo sociale per migliorare la partecipazione sociale e gli esiti funzionali negli individui con schizofrenia. Tuttavia, questi approcci spesso mostrano un'efficacia limitata e i loro benefici potrebbero non generalizzarsi a situazioni di vita reale o essere ugualmente efficaci per tutti i pazienti.
La realtà virtuale (VR) è emersa come un approccio alternativo promettente per gli interventi psicosociali nella schizofrenia dopo i progressi tecnologici. Gli interventi basati sulla VR consentono agli individui di impegnarsi in ambienti sociali simulati che offrono validità ecologica mantenendo un ambiente sicuro e controllato sotto la supervisione di un professionista della salute mentale. Gli studi VR esistenti nella schizofrenia si sono basati principalmente su ambienti virtuali generati al computer o personaggi basati su avatar.
Nel presente studio, è stato creato un programma di intervento di realtà virtuale cinematografica utilizzando registrazioni video a 360 gradi del mondo reale. Questo ambiente è stato progettato per migliorare l'immersione presentando situazioni sociali così come si verificano naturalmente nella vita quotidiana. Lo studio mirava a esaminare se l'esposizione a questi scenari VR cinematografici potesse portare a miglioramenti nel funzionamento psicosociale negli individui con schizofrenia, rispetto al follow-up standard.
L'obiettivo di questo studio è misurare l'efficacia della VR basata sul cinema per migliorare il funzionamento psicosociale nella schizofrenia concentrandosi su esperienze immersive basate sulla vita reale. L'altro obiettivo di questo studio è misurare il senso di presenza dei partecipanti nell'ambiente virtuale cinematografico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Balçova
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Izmir, Balçova, Turchia (Türkiye), 35330
- Psychiatry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stabilità clinica nelle ultime 12 settimane
- Nessuna modifica nella terapia antipsicotica negli ultimi 6 mesi
- Ottenere un punteggio ≤70 sulla PSP e ≤61 sulla Scala di Valutazione del Funzionamento Sociale e Occupazionale (SOFAS)
Criteri di esclusione:
- Ha sperimentato un episodio psicotico o un tentativo di suicidio nelle ultime 12 settimane
- Ha ricevuto terapia elettroconvulsiva negli ultimi 6 mesi
- Avere una diagnosi di un grave disturbo fisico o neurologico che potrebbe influenzare il funzionamento clinico o i sistemi sensoriali (visivo o uditivo), disturbo da uso di alcol o sostanze, disabilità intellettiva, o una storia di epilessia
- Partecipanti con un rischio di suicidio identificato, tendenze all'autolesionismo o comportamento violento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di Trattamento Psicosociale in Gruppo con Realtà Virtuale Cinematografica
I partecipanti hanno ricevuto sessioni di VR cinematografica in questo gruppo su base settimanale per 12 settimane
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Comportamentale: Programma di Trattamento Psicosociale in Gruppo con Realtà Virtuale Cinematografica
cVR-PTP
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo - Interviste Faccia a Faccia
Questo gruppo è composto da individui affetti da schizofrenia.
I partecipanti di questo gruppo non hanno ricevuto l'intervento di realtà virtuale.
Hanno partecipato a colloqui non interventistici settimanali faccia a faccia come parte del trattamento abituale per 12 settimane su base settimanale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionamento Psicosociale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il funzionamento psicosociale si riferisce alla capacità di un individuo di interagire con il proprio ambiente e di svolgere efficacemente vari ruoli sociali, come essere un dipendente, uno studente, un coniuge, un membro della famiglia o un amico. Questa definizione include anche la capacità degli individui di adempiere a questi ruoli, di prendersi cura di sé stessi e di trarre soddisfazione dalle attività ricreative e di svago. Per misurare in dettaglio il funzionamento psicosociale, è stata utilizzata la Social Functioning Scale (SFS). La SFS è una scala di autovalutazione che mira a misurare il funzionamento sociale nella schizofrenia considerando il periodo degli ultimi tre mesi. La scala comprende sette aree specifiche del funzionamento sociale, tra cui coinvolgimento/ritiro sociale, comportamento interpersonale, attività ricreative, attività prosociali, indipendenza-prestazioni, indipendenza-competenza e occupazione. |
3 mesi
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Funzionamento Psicosociale
Lasso di tempo: 4 settimane
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Per misurare il funzionamento psicosociale, è stata utilizzata la Personal and Social Performance Scale (PSP).
La PSP è una scala di valutazione basata su un'intervista.
Fornisce una valutazione del funzionamento in quattro dimensioni: attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé, comportamenti disturbanti e aggressivi.
Ogni dimensione è valutata su sei livelli (assente, lieve, manifesto ma non marcato, marcato, grave, molto grave).
Sebbene ogni dimensione sia valutata individualmente, si ottiene un punteggio unico del funzionamento sociale che va da 0 a 100.
Un punteggio più alto indica un funzionamento migliore.
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Senso di Presenza
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il senso di presenza si riferisce all'"essere nell'ambiente".
Gli ambienti di realtà virtuale richiedono un livello relativo di senso di presenza per fornire un effetto immersivo. Il senso di presenza viene misurato nel gruppo cVR-PTP settimanalmente dopo ogni sessione. Il senso di presenza è stato misurato utilizzando il Questionario di Presenza (PQ). È una scala di autovalutazione di tipo Likert con una struttura a cinque fattori: coinvolgimento, adattamento/immersione, fedeltà sensoriale, qualità dell'interfaccia e interazione. I partecipanti che hanno sperimentato un ambiente di realtà virtuale valutano ciascun elemento su una scala da 1 (per niente) a 5 (completamente). La scala è stata originariamente sviluppata da Witmer et al. |
1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylül University
- Investigatore principale: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylül University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Wiebe A, Kannen K, Selaskowski B, Mehren A, Thone AK, Pramme L, Blumenthal N, Li M, Asche L, Jonas S, Bey K, Schulze M, Steffens M, Pensel MC, Guth M, Rohlfsen F, Ekhlas M, Lugering H, Fileccia H, Pakos J, Lux S, Philipsen A, Braun N. Virtual reality in the diagnostic and therapy for mental disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2022 Dec;98:102213. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102213. Epub 2022 Oct 30.
- Bell, I.H., Pot-Kolder, R., Rizzo, A. et al. Advances in the use of virtual reality to treat mental health conditions. Nat Rev Psychol 3, 552-567 (2024). https://doi.org/10.1038/s44159-024-00334-9
- Witmer B. G., Jerome C. J. and Singer M. J. , "The Factor Structure of the Presence Questionnaire," in Presence, vol. 14, no. 3, pp. 298-312, June 2005, doi: 10.1162/105474605323384654.
- Priebe S. Social outcomes in schizophrenia. Br J Psychiatry Suppl. 2007 Aug;50:s15-20. doi: 10.1192/bjp.191.50.s15.
- Bosc M. Assessment of social functioning in depression. Compr Psychiatry. 2000 Jan-Feb;41(1):63-9. doi: 10.1016/s0010-440x(00)90133-0.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5297-GOA-2021/24-12
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- LINFA
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