Cinematisk Virtual Reality-intervention för att förbättra psykosocial funktion hos personer med schizofreni
Användningen av virtuell verklighetsapplikation för att förbättra psykosocial dysfunktion vid schizofreni
Virtuell verklighet (VR) är en ny och innovativ interventionsmetod som alltmer används inom psykiatrisk forskning och behandling. VR gör det möjligt för individer att uppleva realistiska, vardagliga sociala situationer i en säker och kontrollerad miljö. Denna studie syftar till att undersöka effekterna av en filmbaserad VR-psykosocial intervention på individer med schizofreni som upplever nedsatt psykosocial funktion och social isolering.
I denna studie utvecklades ett filmbaserat virtuell verklighet behandlingsprogram (cVR-PTP) bestående av 12 veckovisa sessioner. Varje session fokuserar på verklighetsbaserade sociala situationer som är utformade för att stödja social interaktion och dagligt fungerande. Interventionen syftar till att bidra till förbättringar i psykosocial funktion, socialt engagemang och övergripande funktion hos individer med schizofreni.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Schizofreni är en allvarlig psykisk störning som är förknippad med betydande nedsättningar i psykosocial funktion. Dessa nedsättningar påverkar individers förmåga att klara av dagliga livsaktiviteter, upprätthålla arbetsfunktion och delta aktivt i sociala sammanhang. Minskad psykosocial funktion är en viktig bidragande faktor till långvarig funktionsnedsättning vid schizofreni och accepteras allmänt som en kärnindikator på återhämtning utöver symtomlindring.
Även om antipsykotiska läkemedel är effektiva till en viss grad för att minska positiva symtom, finns det för närvarande ingen farmakologisk behandling som direkt riktar sig mot förbättringar i psykosocial funktion. Därför har psykosociala interventioner såsom social färdighetsträning och social kognitiv träning utvecklats för att förbättra social delaktighet och funktionella utfall hos personer med schizofreni. Dessa tillvägagångssätt visar dock ofta begränsad effektivitet, och deras fördelar kanske inte överförs till verkliga livssituationer eller är lika effektiva för alla patienter.
Virtual reality (VR) har framträtt som ett lovande alternativt tillvägagångssätt för psykosociala interventioner vid schizofreni efter teknikens framsteg. VR-baserade interventioner låter individer delta i simulerade sociala miljöer som erbjuder ekologisk validitet samtidigt som en säker och kontrollerad miljö upprätthålls under överinseende av en psykologisk vårdgivare. Befintliga VR-studier vid schizofreni har främst baserats på datorgenererade virtuella miljöer eller avatar-baserade karaktärer.
I denna studie skapades ett cinematiskt virtual reality-interventionsprogram med 360-graders videoinspelningar från verkliga världen. Denna miljö var utformad för att förbättra immersion genom att presentera sociala situationer så som de naturligt uppstår i vardagslivet. Studien syftade till att undersöka om exponering för dessa cinematiska VR-scenarier kunde leda till förbättringar i psykosocial funktion hos personer med schizofreni, jämfört med standarduppföljning.
Syftet med denna studie är att mäta effektiviteten av cinematisk VR för att förbättra psykosocial funktion vid schizofreni genom att fokusera på verklighetsbaserade immersiva upplevelser. Det andra syftet med denna studie är att mäta deltagarnas känsla av närvaro i den cinematiska virtuella miljön.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turkiet (Türkiye), 35330
- Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk stabilitet under de senaste 12 veckorna
- Inga förändringar i antipsykotisk medicin under de senaste 6 månaderna
- Ha en poäng ≤70 på PSP och ≤61 på Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)
Exklusionskriterier:
- Upplevt en psykotisk episod eller självmordsförsök under de senaste 12 veckorna
- Fått elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna
- Ha en diagnos av allvarlig fysisk eller neurologisk sjukdom som kan påverka klinisk funktion eller sensoriska system (visuellt eller auditivt), alkohol- eller substansbrukssyndrom, intellektuell funktionsnedsättning eller en historik av epilepsi
- Deltagare med identifierad självmordsrisk, självskadebeteende eller våldsamt beteende
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Cinematisk Virtual Reality Psykosocial Behandlingsprogram Grupp
Deltagarna i denna grupp fick filmiska VR-sessioner på veckobasis under 12 veckor
|
cVR-PTP
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp - Personliga intervjuer
Denna grupp består av individer med schizofreni.
Deltagarna i denna grupp fick inte den virtuella verklighetsinterventionen.
De deltog i veckovisa ansikte-mot-ansikte, icke-interventionella intervjuer som en del av sedvanlig behandling under 12 veckor på veckobasis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykosocial funktion
Tidsram: 3 månader
|
Psykosocial funktion avser en individs förmåga att interagera med sin omgivning och att prestera effektivt i olika sociala roller, såsom att vara anställd, student, make/maka, familjemedlem eller vän. Denna definition omfattar också individers kapacitet att uppfylla dessa roller, att engagera sig i självvård och att få tillfredsställelse från fritids- och rekreationsaktiviteter. För att mäta psykosocial funktion i detalj användes Social Functioning Scale (SFS). SFS är en självrapporteringsskala som syftar till att mäta social funktion vid schizofreni med hänsyn till perioden under de senaste tre månaderna. Skalan har sju specifika områden för social funktion inklusive socialt engagemang/återdragande, interpersonellt beteende, rekreation, prosociala aktiviteter, självständighet-prestation, självständighet-kompetens och sysselsättning. |
3 månader
|
|
Psykosocial funktion
Tidsram: 4 veckor
|
För att mäta psykosocial funktion användes Personal and Social Performance Scale (PSP).
PSP är en intervjubaserad utvärderingsskala.
Den ger en bedömning av funktion inom fyra dimensioner: socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård, samt störande och aggressiva beteenden.
Varje dimension bedöms på sex nivåer (frånvarande, lindrig, tydlig men inte markerad, markerad, svår, mycket svår).
Även om varje dimension bedöms individuellt erhålls ett enda poäng för social funktion, som sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre funktion.
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Närvarokänsla
Tidsram: 1 vecka
|
Sense of presence avser 'att vara i miljön'.
Virtuella verklighetsmiljöer kräver en relativ nivå av sense of presence för att ge en immersiv effekt.
Sense of presence mäts i cVR-PTP-gruppen varje vecka efter varje session.
Sense of presence mättes med hjälp av Presence Questionnaire (PQ).
Det är en Likert-typ självrapporteringsskala med en femfaktorstruktur: involvement, adaptation/immersion, sensory fidelity, interface quality och interaction.
Deltagare som har upplevt en virtuell verklighetsmiljö betygsätter varje punkt på en skala från 1 (inte alls) till 5 (helt).
Skalan utvecklades ursprungligen av Witmer et al.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylul University
- Huvudutredare: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylul University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Wiebe A, Kannen K, Selaskowski B, Mehren A, Thone AK, Pramme L, Blumenthal N, Li M, Asche L, Jonas S, Bey K, Schulze M, Steffens M, Pensel MC, Guth M, Rohlfsen F, Ekhlas M, Lugering H, Fileccia H, Pakos J, Lux S, Philipsen A, Braun N. Virtual reality in the diagnostic and therapy for mental disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2022 Dec;98:102213. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102213. Epub 2022 Oct 30.
- Bell, I.H., Pot-Kolder, R., Rizzo, A. et al. Advances in the use of virtual reality to treat mental health conditions. Nat Rev Psychol 3, 552-567 (2024). https://doi.org/10.1038/s44159-024-00334-9
- Witmer B. G., Jerome C. J. and Singer M. J. , "The Factor Structure of the Presence Questionnaire," in Presence, vol. 14, no. 3, pp. 298-312, June 2005, doi: 10.1162/105474605323384654.
- Priebe S. Social outcomes in schizophrenia. Br J Psychiatry Suppl. 2007 Aug;50:s15-20. doi: 10.1192/bjp.191.50.s15.
- Bosc M. Assessment of social functioning in depression. Compr Psychiatry. 2000 Jan-Feb;41(1):63-9. doi: 10.1016/s0010-440x(00)90133-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5297-GOA-2021/24-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .