Intervención de Realidad Virtual Cinematográfica para Mejorar el Funcionamiento Psicosocial en Individuos con Esquizofrenia
El uso de la aplicación de realidad virtual en la mejora de la disfunción psicosocial en la esquizofrenia
La realidad virtual (RV) es un método de intervención novedoso e innovador que se utiliza cada vez más en la investigación y el tratamiento psiquiátrico. La RV permite a las personas experimentar situaciones sociales realistas y cotidianas en un entorno seguro y controlado. Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos de una intervención psicosocial basada en RV cinematográfica en personas con esquizofrenia que experimentan una reducción del funcionamiento psicosocial y aislamiento social.
En este estudio, se desarrolló un Programa de Tratamiento de Realidad Virtual Cinematográfica (cVR-PTP, por sus siglas en inglés) que consta de 12 sesiones semanales. Cada sesión se centra en situaciones sociales de la vida real diseñadas para apoyar la interacción social y el funcionamiento diario. La intervención pretende contribuir a mejorar el funcionamiento psicosocial, la participación social y el funcionamiento general en personas con esquizofrenia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esquizofrenia es un trastorno mental grave asociado con alteraciones significativas en el funcionamiento psicosocial. Estas alteraciones afectan la capacidad de los individuos para realizar actividades de la vida diaria, mantener el funcionamiento ocupacional y participar activamente en las comunidades sociales. La reducción del funcionamiento psicosocial es un factor importante que contribuye a la discapacidad a largo plazo en la esquizofrenia y es ampliamente aceptado como un indicador central de la recuperación más allá de la remisión de los síntomas.
Aunque los medicamentos antipsicóticos son efectivos hasta cierto punto en la reducción de los síntomas positivos, actualmente no existe un tratamiento farmacológico que se dirija directamente a la mejora del funcionamiento psicosocial. Por esta razón, se han desarrollado intervenciones psicosociales, como el entrenamiento en habilidades sociales y los programas de remediación cognitiva social, para mejorar la participación social y los resultados funcionales en personas con esquizofrenia. Sin embargo, estos enfoques a menudo muestran una efectividad limitada, y sus beneficios pueden no generalizarse a situaciones de la vida real o ser igualmente efectivos para todos los pacientes.
La realidad virtual (RV) ha surgido como un enfoque alternativo prometedor para las intervenciones psicosociales en la esquizofrenia después de los avances en la tecnología. Las intervenciones basadas en RV permiten a los individuos participar en entornos sociales simulados que ofrecen validez ecológica mientras mantienen un entorno seguro y controlado bajo la supervisión de un profesional de la salud mental. Los estudios existentes de RV en esquizofrenia se han basado principalmente en entornos virtuales generados por computadora o personajes basados en avatares.
En el presente estudio, se creó un programa de intervención de realidad virtual cinematográfica utilizando grabaciones de video de 360 grados del mundo real. Este entorno fue diseñado para mejorar la inmersión al presentar situaciones sociales tal como ocurren naturalmente en la vida cotidiana. El estudio tuvo como objetivo examinar si la exposición a estos escenarios de RV cinematográfica podría conducir a mejoras en el funcionamiento psicosocial en personas con esquizofrenia, en comparación con el seguimiento estándar.
El objetivo de este estudio es medir la efectividad de la RV cinematográfica para mejorar el funcionamiento psicosocial en la esquizofrenia al centrarse en experiencias inmersivas basadas en la vida real. El otro objetivo de este estudio es medir la sensación de presencia de los participantes en el entorno virtual cinematográfico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turquía (Türkiye), 35330
- Psychiatry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estabilidad clínica durante las últimas 12 semanas
- Sin cambios en la medicación antipsicótica durante los últimos 6 meses
- Tener una puntuación ≤70 en el PSP y ≤61 en la Escala de Evaluación del Funcionamiento Social y Ocupacional (SOFAS)
Criterios de exclusión:
- Haber experimentado un episodio psicótico o un intento de suicidio en las últimas 12 semanas
- Haber recibido terapia electroconvulsiva en los últimos 6 meses
- Tener un diagnóstico de un trastorno físico o neurológico grave que pueda afectar el funcionamiento clínico o los sistemas sensoriales (visual o auditivo), trastorno por consumo de alcohol o sustancias, discapacidad intelectual o antecedentes de epilepsia
- Participantes con un riesgo de suicidio identificado, tendencias a autolesionarse o comportamiento violento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Programa de Tratamiento Psicosocial con Realidad Virtual Cinematográfica
Los participantes recibieron sesiones de RV cinematográfica en este grupo semanalmente durante 12 semanas
|
cVR-PTP
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Grupo de Control - Entrevistas Presenciales
Este grupo está compuesto por personas con esquizofrenia.
Los participantes de este grupo no recibieron la intervención de realidad virtual.
Participaron en entrevistas presenciales semanales no intervencionistas como parte del tratamiento habitual durante 12 semanas de forma semanal.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El funcionamiento psicosocial se refiere a la capacidad de un individuo para interactuar con su entorno y desempeñarse eficazmente en diversos roles sociales, como ser empleado, estudiante, cónyuge, miembro de la familia o amigo. Esta definición también abarca la capacidad de los individuos para cumplir con estos roles, participar en el autocuidado y obtener satisfacción de las actividades de ocio y recreativas. Para medir el funcionamiento psicosocial en detalle, se utilizó la Escala de Funcionamiento Social (SFS). La SFS es una escala de autoinforme que tiene como objetivo medir el funcionamiento social en la esquizofrenia considerando el período de los últimos tres meses. La escala tiene siete áreas específicas de funcionamiento social que incluyen compromiso social/retraimiento, comportamiento interpersonal, recreación, actividades prosociales, independencia-rendimiento, independencia-competencia y empleo. |
3 meses
|
|
Funcionamiento Psicosocial
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Para medir el funcionamiento psicosocial, se utilizó la Escala de Rendimiento Personal y Social (PSP).
La PSP es una escala de evaluación basada en entrevistas.
Proporciona una evaluación del funcionamiento en cuatro dimensiones, incluyendo actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado, y comportamientos perturbadores y agresivos.
Cada dimensión se califica en seis niveles (ausente, leve, manifiesto pero no marcado, marcado, grave, muy grave).
Aunque cada dimensión se califica individualmente, se obtiene una puntuación única de funcionamiento social que va de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica un mejor funcionamiento.
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sensación de Presencia
Periodo de tiempo: 1 semana
|
La sensación de presencia se refiere a 'estar en el entorno'.
Los entornos de realidad virtual requieren un nivel relativo de sensación de presencia para proporcionar un efecto inmersivo.
La sensación de presencia se mide en el grupo cVR-PTP semanalmente después de cada sesión.
La sensación de presencia se midió utilizando el Cuestionario de Presencia (PQ).
Es una escala de autoinforme tipo Likert con una estructura de cinco factores: involucración, adaptación/inmersión, fidelidad sensorial, calidad de la interfaz e interacción.
Los participantes que han experimentado un entorno de realidad virtual califican cada ítem en una escala del 1 (nada en absoluto) al 5 (completamente).
La escala fue desarrollada originalmente por Witmer et al.
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylul University
- Investigador principal: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylul University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Wiebe A, Kannen K, Selaskowski B, Mehren A, Thone AK, Pramme L, Blumenthal N, Li M, Asche L, Jonas S, Bey K, Schulze M, Steffens M, Pensel MC, Guth M, Rohlfsen F, Ekhlas M, Lugering H, Fileccia H, Pakos J, Lux S, Philipsen A, Braun N. Virtual reality in the diagnostic and therapy for mental disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2022 Dec;98:102213. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102213. Epub 2022 Oct 30.
- Bell, I.H., Pot-Kolder, R., Rizzo, A. et al. Advances in the use of virtual reality to treat mental health conditions. Nat Rev Psychol 3, 552-567 (2024). https://doi.org/10.1038/s44159-024-00334-9
- Witmer B. G., Jerome C. J. and Singer M. J. , "The Factor Structure of the Presence Questionnaire," in Presence, vol. 14, no. 3, pp. 298-312, June 2005, doi: 10.1162/105474605323384654.
- Priebe S. Social outcomes in schizophrenia. Br J Psychiatry Suppl. 2007 Aug;50:s15-20. doi: 10.1192/bjp.191.50.s15.
- Bosc M. Assessment of social functioning in depression. Compr Psychiatry. 2000 Jan-Feb;41(1):63-9. doi: 10.1016/s0010-440x(00)90133-0.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5297-GOA-2021/24-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .