Intervention de réalité virtuelle cinématographique pour améliorer le fonctionnement psychosocial chez les personnes atteintes de schizophrénie
L'Utilisation d'Application de Réalité Virtuelle dans l'Amélioration du Dysfonctionnement Psychosocial dans la Schizophrénie
La réalité virtuelle (RV) est une méthode d'intervention nouvelle et innovante de plus en plus utilisée dans la recherche et le traitement psychiatriques. La RV permet aux individus de vivre des situations sociales réalistes et quotidiennes dans un environnement sûr et contrôlé. Cette étude vise à examiner les effets d'une intervention psychosociale basée sur la réalité virtuelle cinématographique sur les personnes atteintes de schizophrénie qui présentent un fonctionnement psychosocial réduit et une isolation sociale.
Dans cette étude, un programme de traitement par réalité virtuelle cinématographique (cVR-PTP) composé de 12 séances hebdomadaires a été développé. Chaque séance se concentre sur des situations sociales de la vie réelle conçues pour soutenir l'interaction sociale et le fonctionnement quotidien. L'intervention vise à contribuer à l'amélioration du fonctionnement psychosocial, de l'engagement social et du fonctionnement global chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La schizophrénie est un trouble mental sévère associé à des déficiences importantes du fonctionnement psychosocial. Ces déficiences affectent les capacités des individus à accomplir les activités de la vie quotidienne, à maintenir un fonctionnement professionnel et à participer activement aux communautés sociales. La réduction du fonctionnement psychosocial est un facteur majeur de handicap à long terme dans la schizophrénie et est largement acceptée comme un indicateur central de rétablissement au-delà de la rémission des symptômes.
Bien que les médicaments antipsychotiques soient efficaces jusqu'à un certain point pour réduire les symptômes positifs, il n'existe actuellement aucun traitement pharmacologique qui cible directement les améliorations du fonctionnement psychosocial. Pour cette raison, des interventions psychosociales telles que la formation aux compétences sociales et les programmes de remédiation cognitive sociale ont été développées pour améliorer la participation sociale et les résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de schizophrénie. Cependant, ces approches montrent souvent une efficacité limitée, et leurs bénéfices peuvent ne pas se généraliser aux situations réelles ou être également efficaces pour tous les patients.
La réalité virtuelle (RV) est apparue comme une approche alternative prometteuse pour les interventions psychosociales dans la schizophrénie après les avancées technologiques. Les interventions basées sur la RV permettent aux individus de s'engager dans des environnements sociaux simulés qui offrent une validité écologique tout en maintenant un cadre sûr et contrôlé sous la supervision d'un professionnel de la santé mentale. Les études existantes sur la RV dans la schizophrénie se sont principalement basées sur des environnements virtuels générés par ordinateur ou des personnages basés sur des avatars.
Dans la présente étude, un programme d'intervention en réalité virtuelle cinématographique a été créé en utilisant des enregistrements vidéo à 360 degrés du monde réel. Ce cadre environnemental a été conçu pour améliorer l'immersion en présentant des situations sociales telles qu'elles se produisent naturellement dans la vie quotidienne. L'étude visait à examiner si l'exposition à ces scénarios de RV cinématographique pouvait conduire à des améliorations du fonctionnement psychosocial chez les personnes atteintes de schizophrénie, par rapport à un suivi standard.
L'objectif de cette étude est de mesurer l'efficacité de la RV basée sur le cinématographique pour améliorer le fonctionnement psychosocial dans la schizophrénie en se concentrant sur des expériences immersives basées sur la vie réelle. L'autre objectif de cette étude est de mesurer le sentiment de présence des participants dans l'environnement virtuel cinématographique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Balçova
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Izmir, Balçova, Turquie (Türkiye), 35330
- Psychiatry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Stabilité clinique au cours des 12 dernières semaines
- Aucun changement dans le traitement antipsychotique au cours des 6 derniers mois
- Avoir un score ≤ 70 sur l'échelle PSP et ≤ 61 sur l'échelle d'évaluation du fonctionnement social et professionnel (SOFAS)
Critères d'exclusion :
- Avoir vécu un épisode psychotique ou une tentative de suicide au cours des 12 dernières semaines
- Avoir reçu une thérapie électroconvulsive au cours des 6 derniers mois
- Avoir un diagnostic de trouble physique ou neurologique grave pouvant affecter le fonctionnement clinique ou les systèmes sensoriels (visuel ou auditif), un trouble lié à l'utilisation d'alcool ou de substances, une déficience intellectuelle, ou des antécédents d'épilepsie
- Participants présentant un risque de suicide identifié, des tendances à l'automutilation ou un comportement violent
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de traitement psychosocial en réalité virtuelle cinématique de groupe
Les participants ont reçu des séances de réalité virtuelle cinématographique dans ce groupe sur une base hebdomadaire pendant 12 semaines
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cVR-PTP
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin - Entretiens en face à face
Ce groupe est composé d'individus atteints de schizophrénie.
Les participants de ce groupe n'ont pas reçu l'intervention de réalité virtuelle.
Ils ont participé à des entretiens non interventionnels en face à face hebdomadaires dans le cadre du traitement habituel pendant 12 semaines sur une base hebdomadaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement Psychosocial
Délai: 3 mois
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Le fonctionnement psychosocial fait référence à la capacité d'un individu à interagir avec son environnement et à fonctionner efficacement dans divers rôles sociaux, tels qu'être un employé, un étudiant, un conjoint, un membre de la famille ou un ami. Cette définition englobe également la capacité des individus à remplir ces rôles, à prendre soin d'eux-mêmes et à tirer une satisfaction des activités de loisirs et récréatives. Pour mesurer le fonctionnement psychosocial en détail, l'échelle de fonctionnement social (SFS) a été utilisée. La SFS est une échelle d'auto-évaluation qui vise à mesurer le fonctionnement social dans la schizophrénie en considérant la période des trois derniers mois. L'échelle comprend sept domaines spécifiques du fonctionnement social, notamment l'engagement social/le retrait, le comportement interpersonnel, les loisirs, les activités pro-sociales, l'indépendance-performance, l'indépendance-compétence et l'emploi. |
3 mois
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Fonctionnement Psychosocial
Délai: 4 semaines
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Afin de mesurer le fonctionnement psychosocial, l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP) a été utilisée.
La PSP est une échelle d'évaluation basée sur un entretien.
Elle fournit une évaluation du fonctionnement à travers quatre dimensions incluant les activités socialement utiles, les relations personnelles et sociales, les soins personnels, ainsi que les comportements perturbateurs et agressifs.
Chaque dimension est notée à six niveaux (absent, léger, manifeste mais non marqué, marqué, sévère, très sévère).
Bien que chaque dimension soit évaluée individuellement, un score unique de fonctionnement social est obtenu, allant de 0 à 100.
Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sens de présence
Délai: 1 semaine
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Le sentiment de présence fait référence à "être dans l'environnement".
Les environnements de réalité virtuelle nécessitent un niveau relatif de sentiment de présence pour fournir un effet immersif.
Le sentiment de présence est mesuré dans le groupe cVR-PTP chaque semaine après chaque session.
Le sentiment de présence a été mesuré à l'aide du Questionnaire de Présence (PQ).
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation de type Likert avec une structure à cinq facteurs : implication, adaptation/immersion, fidélité sensorielle, qualité de l'interface et interaction.
Les participants ayant expérimenté un environnement de réalité virtuelle évaluent chaque élément sur une échelle de 1 (pas du tout) à 5 (complètement).
L'échelle a été initialement développée par Witmer et al.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylul University
- Chercheur principal: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylul University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Wiebe A, Kannen K, Selaskowski B, Mehren A, Thone AK, Pramme L, Blumenthal N, Li M, Asche L, Jonas S, Bey K, Schulze M, Steffens M, Pensel MC, Guth M, Rohlfsen F, Ekhlas M, Lugering H, Fileccia H, Pakos J, Lux S, Philipsen A, Braun N. Virtual reality in the diagnostic and therapy for mental disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2022 Dec;98:102213. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102213. Epub 2022 Oct 30.
- Bell, I.H., Pot-Kolder, R., Rizzo, A. et al. Advances in the use of virtual reality to treat mental health conditions. Nat Rev Psychol 3, 552-567 (2024). https://doi.org/10.1038/s44159-024-00334-9
- Witmer B. G., Jerome C. J. and Singer M. J. , "The Factor Structure of the Presence Questionnaire," in Presence, vol. 14, no. 3, pp. 298-312, June 2005, doi: 10.1162/105474605323384654.
- Priebe S. Social outcomes in schizophrenia. Br J Psychiatry Suppl. 2007 Aug;50:s15-20. doi: 10.1192/bjp.191.50.s15.
- Bosc M. Assessment of social functioning in depression. Compr Psychiatry. 2000 Jan-Feb;41(1):63-9. doi: 10.1016/s0010-440x(00)90133-0.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5297-GOA-2021/24-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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