Kinematografická virtuální realita pro zlepšení psychosociálního fungování u osob se schizofrenií
Využití aplikace virtuální reality ke zlepšení psychosociální dysfunkce u schizofrenie
Virtuální realita (VR) je novou a inovativní intervenční metodou, která se stále častěji používá v psychiatrickém výzkumu a léčbě. VR umožňuje jednotlivcům prožít realistické, každodenní sociální situace v bezpečném a kontrolovaném prostředí. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky psychosociální intervence založené na kinematické VR u jedinců se schizofrenií, kteří pociťují sníženou psychosociální funkčnost a sociální izolaci.
V této studii byl vyvinut Program kinematické virtuální reality (cVR-PTP) sestávající z 12 týdenních sezení. Každé sezení se zaměřuje na reálné sociální situace navržené tak, aby podporovaly sociální interakci a každodenní fungování. Intervence má za cíl přispět ke zlepšení psychosociální funkčnosti, sociálního zapojení a celkového fungování u jedinců se schizofrenií.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schizofrenie je závažná duševní porucha spojená s významnými poruchami v psychosociálním fungování. Tyto poruchy ovlivňují schopnosti jednotlivců vykonávat každodenní životní aktivity, udržovat pracovní fungování a aktivně se účastnit sociálních komunit. Snížené psychosociální fungování je hlavním přispěvatelem k dlouhodobému postižení u schizofrenie a je obecně uznáváno jako klíčový ukazatel zotavení nad rámec remise příznaků.
Ačkoli antipsychotické léky jsou do určité míry účinné při snižování pozitivních příznaků, v současné době neexistuje farmakologická léčba, která by přímo cílila na zlepšení psychosociálního fungování. Z tohoto důvodu byly vyvinuty psychosociální intervence, jako je trénink sociálních dovedností a programy nápravy sociálního poznávání, aby zlepšily sociální zapojení a funkční výsledky u jedinců se schizofrenií. Tyto přístupy však často vykazují omezenou účinnost a jejich přínosy se nemusí přenášet do reálných životních situací nebo být stejně účinné pro všechny pacienty.
Virtuální realita (VR) se po pokrocích v technologii objevila jako slibný alternativní přístup pro psychosociální intervence u schizofrenie. Intervence založené na VR umožňují jednotlivcům zapojit se do simulovaných sociálních prostředí, která nabízejí ekologickou platnost, přičemž udržují bezpečné a kontrolované prostředí pod dohledem odborníka na duševní zdraví. Existující studie VR u schizofrenie jsou primárně založeny na počítačově generovaných virtuálních prostředích nebo postavách založených na avatarech.
V této studii byl vytvořen intervenční program kinematografické virtuální reality pomocí 360stupňových videozáznamů reálného světa. Toto prostředí bylo navrženo tak, aby zvýšilo ponoření prezentováním sociálních situací tak, jak se přirozeně vyskytují v každodenním životě. Studie si kladla za cíl zjistit, zda expozice těmto kinematografickým VR scénám může vést ke zlepšení psychosociálního fungování u jedinců se schizofrenií ve srovnání se standardním sledováním.
Cílem této studie je změřit účinnost kinematografické VR založené na zlepšení psychosociálního fungování u schizofrenie se zaměřením na zážitky ponoření založené na reálném životě. Dalším cílem této studie je změřit pocit přítomnosti účastníků v kinematografickém virtuálním prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turecko (Türkiye), 35330
- Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria zařazení:
- Klinická stabilita během posledních 12 týdnů
- Žádné změny v antipsychotické medikaci během posledních 6 měsíců
- Hodnocení ≤70 na PSP a ≤61 na Sociální a pracovní funkční hodnotící škále (SOFAS)
Kriteria vyloučení:
- Prožití psychotické epizody nebo pokusu o sebevraždu během posledních 12 týdnů
- Podstoupení elektrokonvulzivní terapie během posledních 6 měsíců
- Diagnóza závažné fyzické nebo neurologické poruchy, která by mohla ovlivnit klinické fungování nebo smyslové systémy (zrakové nebo sluchové), poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek, mentální postižení nebo anamnéza epilepsie
- Účastníci s identifikovaným rizikem sebevraždy, sklony k sebepoškozování nebo násilnému chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinový psychosociální léčebný program využívající kinematickou virtuální realitu
Účastníci v této skupině absolvovali kinematografické VR sezení týdně po dobu 12 týdnů
|
cVR-PTP
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina - Osobní rozhovory
Tato skupina se skládá z jedinců se schizofrenií.
Účastníci v této skupině neobdrželi intervenci virtuální reality.
Účastnili se týdenních osobních, neintervenčních rozhovorů jako součást obvyklé léčby po dobu 12 týdnů na týdenní bázi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální Fungování
Časové okno: 3 měsíce
|
Psychosociální fungování se týká schopnosti jedince interagovat se svým prostředím a efektivně plnit různé sociální role, jako je zaměstnanec, student, manžel/manželka, člen rodiny nebo přítel. Tato definice také zahrnuje schopnost jednotlivců plnit tyto role, starat se o sebe a získávat uspokojení z volnočasových a rekreačních aktivit. Pro detailní měření psychosociálního fungování byla použita Škála sociálního fungování (SFS). SFS je sebeposuzovací škála, jejímž cílem je měřit sociální fungování u schizofrenie s ohledem na období posledních tří měsíců. Škála má sedm specifických oblastí sociálního fungování včetně sociální angažovanosti/stažení, mezilidského chování, rekreace, prosociálních aktivit, nezávislosti-výkonu, nezávislosti-kompetence a zaměstnání. |
3 měsíce
|
|
Psychosociální fungování
Časové okno: 4 týdny
|
Pro měření psychosociálního fungování byla použita Personal and Social Performance Scale (PSP).
PSP je škála hodnocení založená na rozhovoru.
Poskytuje hodnocení fungování ve čtyřech dimenzích, včetně společensky užitečných aktivit, osobních a sociálních vztahů, péče o sebe a rušivého a agresivního chování.
Každá dimenze je hodnocena na šesti úrovních (nepřítomné, mírné, zjevné, ale ne výrazné, výrazné, závažné, velmi závažné).
Přestože je každá dimenze hodnocena individuálně, získá se jediné skóre sociálního fungování v rozsahu od 0 do 100.
Vyšší skóre indikuje lepší fungování.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pocit přítomnosti
Časové okno: 1 týden
|
Pocit přítomnosti odkazuje na „být v prostředí“.
Prostředí virtuální reality vyžaduje relativní úroveň pocitu přítomnosti, aby poskytla imerzivní účinek.
Pocit přítomnosti je měřen ve skupině cVR-PTP týdně po každé seanci.
Pocit přítomnosti byl měřen pomocí Dotazníku přítomnosti (PQ).
Jedná se o Likertovu škálu sebeposuzování s pětifaktorovou strukturou: zapojení, adaptace/ponoření, senzorická věrnost, kvalita rozhraní a interakce.
Účastníci, kteří zažili prostředí virtuální reality, hodnotí každou položku na škále od 1 (vůbec ne) do 5 (zcela).
Škála byla původně vyvinuta Witmerem a kol.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylül University
- Vrchní vyšetřovatel: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylül University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Wiebe A, Kannen K, Selaskowski B, Mehren A, Thone AK, Pramme L, Blumenthal N, Li M, Asche L, Jonas S, Bey K, Schulze M, Steffens M, Pensel MC, Guth M, Rohlfsen F, Ekhlas M, Lugering H, Fileccia H, Pakos J, Lux S, Philipsen A, Braun N. Virtual reality in the diagnostic and therapy for mental disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2022 Dec;98:102213. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102213. Epub 2022 Oct 30.
- Bell, I.H., Pot-Kolder, R., Rizzo, A. et al. Advances in the use of virtual reality to treat mental health conditions. Nat Rev Psychol 3, 552-567 (2024). https://doi.org/10.1038/s44159-024-00334-9
- Witmer B. G., Jerome C. J. and Singer M. J. , "The Factor Structure of the Presence Questionnaire," in Presence, vol. 14, no. 3, pp. 298-312, June 2005, doi: 10.1162/105474605323384654.
- Priebe S. Social outcomes in schizophrenia. Br J Psychiatry Suppl. 2007 Aug;50:s15-20. doi: 10.1192/bjp.191.50.s15.
- Bosc M. Assessment of social functioning in depression. Compr Psychiatry. 2000 Jan-Feb;41(1):63-9. doi: 10.1016/s0010-440x(00)90133-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5297-GOA-2021/24-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .