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用于改善精神分裂症患者社会心理功能的影院式虚拟现实干预

2026年1月8日 更新者:Emine Ilgın Hoşgelen、Dokuz Eylul University

虚拟现实应用程序在改善精神分裂症患者心理社会功能障碍中的应用

虚拟现实(VR)是一种新颖创新的干预方法,在精神科研究和治疗中应用日益广泛。 VR允许个体在安全可控的环境中体验逼真的日常社交情境。 本研究旨在探讨基于电影式VR的心理社会干预对心理社会功能减退和社交孤立的精神分裂症患者的影响。

在本研究中,开发了一个包含12次每周疗程的电影式虚拟现实治疗计划(cVR-PTP)。 每次疗程都专注于旨在支持社交互动和日常功能的现实生活社交情境。 该干预旨在帮助改善精神分裂症患者的心理社会功能、社会参与度和整体功能。

研究概览

详细说明

精神分裂症是一种严重的精神障碍,与心理社会功能的显著损害相关。 这些损害影响个体在日常生活中执行活动、维持职业功能以及积极参与社会群体的能力。 心理社会功能降低是精神分裂症长期残疾的主要原因,并被广泛认为是症状缓解之外康复的核心指标。

尽管抗精神病药物在减轻阳性症状方面有一定效果,但目前尚无直接针对改善心理社会功能的药物治疗。 因此,开发了社会技能训练和社会认知矫正计划等心理社会干预措施,以增强精神分裂症患者的社会参与和功能结果。 然而,这些方法通常效果有限,其益处可能无法推广到现实生活情境,或对所有患者同样有效。

随着技术进步,虚拟现实(VR)已成为精神分裂症心理社会干预的一种有前景的替代方法。 基于VR的干预允许个体参与模拟社交环境,这些环境在心理健康专业人员监督下保持安全可控的同时,提供了生态效度。 现有精神分裂症的VR研究主要基于计算机生成的虚拟环境或基于化身的角色。

在本研究中,使用360度真实世界视频记录创建了一个电影式虚拟现实干预程序。 这种环境设置旨在通过呈现日常生活中自然发生的社交情境来增强沉浸感。 该研究旨在检验与标准随访相比,接触这些电影式VR场景是否能改善精神分裂症患者的心理社会功能。

本研究的目标是通过关注基于现实生活的沉浸式体验,测量电影式VR在改善精神分裂症心理社会功能方面的有效性。 本研究的另一个目标是测量参与者在电影式虚拟环境中的临场感。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

入选标准:

  • 过去12周内临床状况稳定
  • 过去6个月内抗精神病药物无变化
  • PSP评分≤70分且社会与职业功能评估量表(SOFAS)评分≤61分

排除标准:

  • 过去12周内曾出现精神病发作或自杀企图
  • 过去6个月内接受过电休克治疗
  • 患有可能影响临床功能或感觉系统(视觉或听觉)的严重躯体或神经系统疾病、酒精或物质使用障碍、智力障碍或有癫痫病史
  • 存在明确自杀风险、自伤倾向或暴力行为的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电影式虚拟现实心理社会治疗方案小组
该组参与者在12周内每周接受一次电影式虚拟现实会话

cVR-PTP

  1. 周 - 虚拟环境导向:使用VR头显的能力,与虚拟环境相关的视觉空间意识
  2. 周 - 虚拟环境导向:使用VR头显的能力,与虚拟环境相关的视觉空间意识
  3. 周 - 自我照顾:早晨起床,淋浴
  4. 周 - 社交互动:在拥挤的公共交通站点等待,与他人互动
  5. 周 - 移动能力:与他人一起乘坐有轨电车
  6. 周 - 移动能力:与他人一起乘坐渡轮
  7. 周 - 移动能力和日常生活活动:在传统集市购物
  8. 周 - 社交互动:独自去咖啡馆
  9. 周 - 日常生活活动:体验杂货购物
  10. 周 - 独立时间活动 - 社交互动:参加烹饪工作坊
  11. 周 - 社交互动:与他人一起观看电视节目
  12. 周 - 社交互动:处于愉快的家庭和朋友环境中
其他名称:
  • cVR-PTP
无干预:对照组 - 面对面访谈
该组由患有精神分裂症的个体组成。 该组的参与者未接受虚拟现实干预。 作为常规治疗的一部分,他们每周参加一次面对面的非干预性访谈,持续12周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会心理功能
大体时间:3个月

社会心理功能指的是个体与所处环境互动并在各种社会角色中有效表现的能力,例如作为员工、学生、配偶、家庭成员或朋友。 此定义还包括个体履行这些角色、进行自我照顾以及从休闲娱乐活动中获得满足的能力。

为了详细测量社会心理功能,采用了社会功能量表(SFS)。 SFS是一种自我报告量表,旨在考虑过去三个月的时间段来测量精神分裂症患者的社会功能。 该量表涵盖社会心理功能的七个具体领域,包括社会参与/退缩、人际行为、娱乐、亲社会活动、独立性表现、独立性能力以及就业。

3个月
心理社会功能
大体时间:4周
为了测量心理社会功能,使用了个人和社会表现量表(PSP)。 PSP是一种基于访谈的评估量表。 它从四个维度提供功能评估,包括社会有益活动、个人和社会关系、自我照顾、干扰和攻击行为。 每个维度按六个等级评分(无、轻度、明显但不显著、显著、严重、非常严重)。 虽然每个维度单独评分,但最终会获得一个0到100分的单一社会功能评分。 分数越高表示功能越好。
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临场感
大体时间:1周
临场感是指“身临其境”。 虚拟现实环境需要一定程度的临场感才能提供沉浸式效果。 在cVR-PTP组中,每次会话后每周测量一次临场感。 临场感通过使用临场感问卷(PQ)进行测量。 这是一个李克特式自评量表,具有五因素结构:参与度、适应/沉浸感、感官保真度、界面质量和互动性。 体验过虚拟现实环境的参与者按1(完全没有)到5(完全)的等级对每个项目进行评分。 该量表最初由Witmer等人开发。
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Köksal Alptekin, MD, Professor、Dokuz Eylul University
  • 首席研究员:Faik Kartelli, PhD、Dokuz Eylul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月12日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年9月17日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (估计的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2026年1月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月8日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究报告中结果所基于的去标识化个体参与者数据,将在主要结果发表后,经向通讯作者提出合理请求后予以共享。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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