Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cinematisk Virtual Reality Intervention til Forbedring af Psykosocial Funktion hos Personer med Skizofreni

8. januar 2026 opdateret af: Emine Ilgın Hoşgelen, Dokuz Eylul University

Brugen af Virtual Reality-applikationer til at forbedre psykosocial dysfunktion ved skizofreni

Virtual reality (VR) er en ny og innovativ interventionsmetode, der i stigende grad anvendes i psykiatrisk forskning og behandling. VR giver individer mulighed for at opleve realistiske, hverdagsagtige sociale situationer i et sikkert og kontrolleret miljø. Dette studie har til formål at undersøge virkningerne af en filmbaseret VR-psykosocial intervention på personer med skizofreni, der oplever nedsat psykosocial funktionsevne og social isolation.

I dette studie blev et filmbaseret Virtual Reality Behandlingsprogram (cVR-PTP) udviklet, som består af 12 ugentlige sessioner. Hver session fokuserer på virkelighedsnære sociale situationer, der er designet til at støtte social interaktion og daglig funktionsevne. Interventionen har til formål at bidrage til forbedringer i psykosocial funktionsevne, social deltagelse og samlet funktionsevne hos personer med skizofreni.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Skizofreni er en alvorlig psykisk lidelse forbundet med væsentlige nedsættelser i den psykosociale funktionsevne. Disse nedsættelser påvirker individers evne til at fungere i daglige livsaktiviteter, opretholde arbejdsfunktion og deltage aktivt i sociale fællesskaber. Reduceret psykosocial funktionsevne er en stor bidragyder til langvarig handicap ved skizofreni og er bredt accepteret som en kerneindikator for bedring ud over symptomatisk remission.

Selvom antipsykotisk medicin er effektiv til et vist punkt i at reducere positive symptomer, findes der i øjeblikket ingen farmakologisk behandling, der direkte sigter mod forbedringer i psykosocial funktionsevne. Af denne grund er psykosociale interventioner såsom sociale færdighedstræning og sociale kognitive remedieringsprogrammer udviklet for at forbedre social deltagelse og funktionelle resultater hos personer med skizofreni. Disse tilgange viser dog ofte begrænset effektivitet, og deres fordele generaliserer muligvis ikke til virkelige livssituationer eller er lige effektive for alle patienter.

Virtual reality (VR) er opstået som en lovende alternativ tilgang til psykosociale interventioner ved skizofreni efter teknologiske fremskridt. VR-baserede interventioner giver individer mulighed for at deltage i simulerede sociale miljøer, der tilbyder økologisk validitet, mens de opretholder et sikkert og kontrolleret miljø under vejledning af en mental sundhedsfaglig. Eksisterende VR-studier ved skizofreni har primært været baseret på computergenererede virtuelle miljøer eller avatar-baserede karakterer.

I nærværende studie blev et cinematisk virtual reality-interventionsprogram skabt ved hjælp af 360-graders optagelser af den virkelige verden. Dette miljø blev designet til at forbedre immersion ved at præsentere sociale situationer, som de naturligt forekommer i hverdagen. Studiets formål var at undersøge, om eksponering for disse cinematiske VR-scenarier kunne føre til forbedringer i psykosocial funktionsevne hos personer med skizofreni sammenlignet med standard opfølgning.

Formålet med dette studie er at måle effektiviteten af cinematisk baseret VR til at forbedre psykosocial funktionsevne ved skizofreni ved at fokusere på virkelighedsbaserede immersive oplevelser. Det andet formål med dette studie er at måle deltagernes følelse af tilstedeværelse i det cinematiske virtuelle miljø.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabilitet i løbet af de sidste 12 uger
  • Ingen ændringer i antipsykotisk medicin i løbet af de sidste 6 måneder
  • At have en score ≤70 på PSP og ≤61 på Social og Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)

Eksklusionskriterier:

  • Har oplevet en psykotisk episode eller selvmordsforsøg i de sidste 12 uger
  • Har modtaget elektrokonvulsiv terapi i de sidste 6 måneder
  • At have en diagnose af en alvorlig fysisk eller neurologisk lidelse, der kan påvirke den kliniske funktion eller sensoriske systemer (visuel eller auditiv), alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse, intellektuel handicap eller en historie med epilepsi
  • Deltagere med identificeret selvmordsrisiko, selvskadende tendenser eller voldelig adfærd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Cinematisk Virtual Reality Psykosocial Behandlingsprogram Gruppe
Deltagerne modtog filmiske VR-sessioner i denne gruppe på ugentlig basis i løbet af 12 uger

cVR-PTP

  1. Uge - Orientering i det virtuelle miljø: Evne til at bruge VR-headsettet, visuel-rumlig bevidsthed i forhold til det virtuelle miljø
  2. Uge - Orientering i det virtuelle miljø: Evne til at bruge VR-headsettet, visuel-rumlig bevidsthed i forhold til det virtuelle miljø
  3. Uge - Selvpleje: At stå op om morgenen, at tage et bad
  4. Uge - Social interaktion: At vente på et overfyldt offentligt transportstop, at interagere med andre
  5. Uge - Mobilitet: At rejse med andre på en sporvogn
  6. Uge - Mobilitet: At rejse med andre på en færge
  7. Uge - Mobilitet og daglige livsaktiviteter: At handle på et traditionelt basar
  8. Uge - Social interaktion: At gå alene på en café
  9. Uge - Daglige livsaktiviteter: At opleve et dagligvareindkøb
  10. Uge - Uafhængige tidsaktiviteter - Social interaktion: At deltage i et madlavningskursus
  11. Uge - Social interaktion: At se et tv-program med andre
  12. Uge - Social interaktion: At være i en hyggelig familie- og vennekreds
Andre navne:
  • cVR-PTP
Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Personlige interviews
Denne gruppe består af personer med skizofreni. Deltagerne i denne gruppe modtog ikke den virtuelle virkelighedsintervention. De deltog ugentligt i ansigt-til-ansigt, ikke-interventionelle interviews som en del af den sædvanlige behandling i 12 uger på ugentlig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykosocial Funktion
Tidsramme: 3 måneder

Psykosocial funktion refererer til en persons evne til at interagere med deres omgivelser og til at udføre effektivt i forskellige sociale roller, såsom at være en medarbejder, studerende, ægtefælle, familiemedlem eller ven. Denne definition omfatter også individers kapacitet til at opfylde disse roller, udføre egenomsorg og få tilfredshed fra fritids- og rekreative aktiviteter.

For at måle psykosocial funktion i detaljer blev Social Functioning Scale (SFS) brugt. SFS er en selvrapporteringsskala, der sigter mod at måle social funktion ved skizofreni med henblik på perioden af de sidste tre måneder. Skalaen har syv specifikke områder af social funktion, herunder social engagement/trækning tilbage, interpersonel adfærd, rekreative aktiviteter, pro-sociale aktiviteter, uafhængighed-præstation, uafhængighed-kompetence og beskæftigelse.

3 måneder
Psykosocial Funktion
Tidsramme: 4 uger
For at måle psykosocial funktionsevne blev Personal and Social Performance Scale (PSP) anvendt. PSP er en interviewbaseret evalueringsskala. Den giver en vurdering af funktionsevne på fire dimensioner, herunder socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer, egenomsorg, forstyrrende og aggressiv adfærd. Hver dimension vurderes på seks niveauer (fravaerende, mild, tydelig men ikke markant, markant, alvorlig, meget alvorlig). Selvom hver dimension vurderes individuelt, opnås en enkelt score for social funktionsevne, der spænder fra 0 til 100. Højere score indikerer bedre funktionsevne.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følelse af Tilstedeværelse
Tidsramme: 1 uge
Følelsen af tilstedeværelse refererer til 'at være i miljøet'. Virtuelle virkelighedsmiljøer kræver et relativt niveau af følelsen af tilstedeværelse for at give en immersiv effekt. Følelsen af tilstedeværelse måles i cVR-PTP-gruppen på ugentlig basis efter hver session. Følelsen af tilstedeværelse blev målt ved hjælp af Presence Questionnaire (PQ). Det er en Likert-type selvrapporteringsskala med en fem-faktor struktur: involvering, tilpasning/immersion, sensorisk nøjagtighed, grænsefladekvalitet og interaktion. Deltagere, der har oplevet et virtuelt virkelighedsmiljø, vurderer hvert emne på en skala fra 1 (slet ikke) til 5 (fuldstændigt). Skalaen blev oprindeligt udviklet af Witmer et al.
1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylül University
  • Ledende efterforsker: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylül University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Anslået)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne undersøgelse, vil blive delt ved rimelig anmodning til den korresponderende forfatter, begyndende efter offentliggørelsen af de primære resultater.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cinematisk Virtual Reality Psykosocialt Behandlingsprogram Gruppesession

Abonner