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Intervenção de Realidade Virtual Cinematográfica para Melhorar o Funcionamento Psicossocial em Indivíduos com Esquizofrenia

8 de janeiro de 2026 atualizado por: Emine Ilgın Hoşgelen, Dokuz Eylul University

A Utilização da Aplicação de Realidade Virtual na Melhoria da Disfunção Psicossocial na Esquizofrenia

A realidade virtual (VR) é um método de intervenção inovador e pioneiro cada vez mais utilizado na investigação e tratamento psiquiátricos. A VR permite que os indivíduos experienciem situações sociais realistas e quotidianas num ambiente seguro e controlado. Este estudo tem como objetivo examinar os efeitos de uma intervenção psicossocial baseada em RV cinematográfica em indivíduos com esquizofrenia que apresentam funcionamento psicossocial reduzido e isolamento social.

Neste estudo, foi desenvolvido um Programa de Tratamento em Realidade Virtual Cinematográfica (cVR-PTP) composto por 12 sessões semanais. Cada sessão centra-se em situações sociais da vida real concebidas para apoiar a interação social e o funcionamento diário. A intervenção visa contribuir para melhorias no funcionamento psicossocial, no envolvimento social e no funcionamento global em indivíduos com esquizofrenia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A esquizofrenia é um transtorno mental grave associado a deficiências significativas no funcionamento psicossocial. Estas deficiências afetam as capacidades dos indivíduos para desempenhar atividades da vida diária, manter o funcionamento ocupacional e participar ativamente nas comunidades sociais. O funcionamento psicossocial reduzido é um dos principais contribuintes para a incapacidade a longo prazo na esquizofrenia e é amplamente aceite como um indicador central de recuperação para além da remissão dos sintomas.

Embora os medicamentos antipsicóticos sejam eficazes até certo ponto na redução dos sintomas positivos, atualmente não existe nenhum tratamento farmacológico que vise diretamente melhorias no funcionamento psicossocial. Por esta razão, foram desenvolvidas intervenções psicossociais, como o treino de competências sociais e programas de remediação cognitiva social, para melhorar a participação social e os resultados funcionais em indivíduos com esquizofrenia. No entanto, estas abordagens mostram frequentemente eficácia limitada, e os seus benefícios podem não generalizar-se a situações da vida real ou ser igualmente eficazes para todos os pacientes.

A realidade virtual (RV) emergiu como uma abordagem alternativa promissora para intervenções psicossociais na esquizofrenia após os avanços tecnológicos. As intervenções baseadas em RV permitem que os indivíduos participem em ambientes sociais simulados que oferecem validade ecológica, mantendo um ambiente seguro e controlado sob a supervisão de um profissional de saúde mental. Os estudos existentes de RV na esquizofrenia basearam-se principalmente em ambientes virtuais gerados por computador ou personagens baseadas em avatares.

No presente estudo, foi criado um programa de intervenção em realidade virtual cinematográfica utilizando gravações de vídeo em 360 graus do mundo real. Este cenário ambiental foi concebido para melhorar a imersão, apresentando situações sociais tal como ocorrem naturalmente na vida quotidiana. O estudo teve como objetivo examinar se a exposição a estes cenários de RV cinematográfica poderia levar a melhorias no funcionamento psicossocial em indivíduos com esquizofrenia, em comparação com o seguimento padrão.

O objetivo deste estudo é medir a eficácia da RV cinematográfica para melhorar o funcionamento psicossocial na esquizofrenia, focando em experiências imersivas baseadas na vida real. O outro objetivo deste estudo é medir o sentido de presença dos participantes no ambiente virtual cinematográfico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Estabilidade clínica nas últimas 12 semanas
  • Sem alterações na medicação antipsicótica nos últimos 6 meses
  • Ter uma pontuação ≤70 na PSP e ≤61 na Escala de Avaliação do Funcionamento Social e Ocupacional (SOFAS)

Critérios de Exclusão:

  • Ter experienciado um episódio psicótico ou tentativa de suicídio nas últimas 12 semanas
  • Ter recebido terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses
  • Ter um diagnóstico de um distúrbio físico ou neurológico grave que possa afetar o funcionamento clínico ou os sistemas sensoriais (visual ou auditivo), transtorno por uso de álcool ou substâncias, deficiência intelectual, ou um histórico de epilepsia
  • Participantes com risco de suicídio identificado, tendências de automutilação ou comportamento violento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Tratamento Psicossocial em Grupo com Realidade Virtual Cinematográfica
Os participantes receberam sessões de VR cinematográficas neste grupo semanalmente durante 12 semanas

cVR-PTP

  1. Semana - Orientação ao Ambiente Virtual: Capacidade de usar o headset de RV, consciência visuo-espacial relacionada ao ambiente virtual
  2. Semana - Orientação ao Ambiente Virtual: Capacidade de usar o headset de RV, consciência visuo-espacial relacionada ao ambiente virtual
  3. Semana - Autocuidado: Acordar de manhã, tomar banho
  4. Semana - Interação Social: Esperar numa paragem de transporte público lotada, interagir com outras pessoas
  5. Semana - Mobilidade: Viajar com outras pessoas num elétrico
  6. Semana - Mobilidade: Viajar com outras pessoas numa balsa
  7. Semana - Mobilidade e Atividades da Vida Diária: Fazer compras num bazar tradicional
  8. Semana - Interação Social: Ir sozinho a um café
  9. Semana - Atividades da Vida Diária: Experimentar fazer compras no supermercado
  10. Semana - Atividades de Tempo Livre Independente - Interação Social: Participar num workshop de culinária
  11. Semana - Interação Social: ver um programa de TV com outras pessoas
  12. Semana - Interação Social: Estar num ambiente agradável com família e amigos
Outros nomes:
  • cVR-PTP
Sem intervenção: Grupo de Controlo - Entrevistas Presenciais
Este grupo é composto por indivíduos com esquizofrenia. Os participantes neste grupo não receberam a intervenção de realidade virtual. Participaram em entrevistas presenciais semanais não intervencionistas, como parte do tratamento habitual, durante 12 semanas, com uma frequência semanal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento Psicossocial
Prazo: 3 meses

O funcionamento psicossocial refere-se à capacidade de um indivíduo interagir com o seu ambiente e desempenhar eficazmente várias funções sociais, como ser um empregado, estudante, cônjuge, membro da família ou amigo. Esta definição também abrange a capacidade dos indivíduos para cumprir essas funções, cuidar de si mesmos e obter satisfação com atividades de lazer e recreativas.

Para medir o funcionamento psicossocial em detalhe, foi utilizada a Escala de Funcionamento Social (SFS). A SFS é uma escala de autorrelato que visa medir o funcionamento social na esquizofrenia, considerando o período dos últimos três meses. A escala tem sete áreas específicas de funcionamento social, incluindo envolvimento/retraimento social, comportamento interpessoal, recreação, atividades pró-sociais, desempenho da independência, competência da independência e emprego.

3 meses
Funcionamento Psicossocial
Prazo: 4 semanas
Para medir o funcionamento psicossocial, foi utilizada a Escala de Desempenho Pessoal e Social (PSP). A PSP é uma escala de avaliação baseada em entrevista. Fornece uma avaliação do funcionamento em quatro dimensões, incluindo atividades socialmente úteis, relações pessoais e sociais, autocuidado, comportamentos perturbadores e agressivos. Cada dimensão é classificada em seis níveis (ausente, ligeiro, manifesto mas não marcado, marcado, grave, muito grave). Embora cada dimensão seja classificada individualmente, obtém-se uma pontuação única de funcionamento social que varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica um melhor funcionamento.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação de Presença
Prazo: 1 semana
O sentido de presença refere-se a 'estar no ambiente'. Os ambientes de realidade virtual exigem um nível relativo de sentido de presença para proporcionar um efeito imersivo. O sentido de presença é medido no grupo cVR-PTP semanalmente após cada sessão. O sentido de presença foi medido através do Questionário de Presença (PQ). Trata-se de uma escala de autorrelato do tipo Likert com uma estrutura de cinco fatores: envolvimento, adaptação/imersão, fidelidade sensorial, qualidade da interface e interação. Os participantes que experienciaram um ambiente de realidade virtual classificam cada item numa escala de 1 (nada) a 5 (completamente). A escala foi originalmente desenvolvida por Witmer et al.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylul University
  • Investigador principal: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylul University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

8 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes, anonimizados, que fundamentam os resultados reportados neste estudo, serão partilhados mediante pedido fundamentado ao autor correspondente, a partir da publicação dos resultados primários.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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