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Cinematic Virtual Reality Intervention for Improving Psychosocial Functioning in Individuals With Schizophrenia

8. Januar 2026 aktualisiert von: Emine Ilgın Hoşgelen, Dokuz Eylul University

Die Verwendung von Virtual-Reality-Anwendungen zur Verbesserung psychosozialer Dysfunktionen bei Schizophrenie

Virtual Reality (VR) ist eine neuartige und innovative Interventionsmethode, die zunehmend in der psychiatrischen Forschung und Behandlung eingesetzt wird. VR ermöglicht es Einzelpersonen, realistische, alltägliche soziale Situationen in einer sicheren und kontrollierten Umgebung zu erleben. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer auf kinematografischer VR basierenden psychosozialen Intervention bei Personen mit Schizophrenie zu untersuchen, die eine verminderte psychosoziale Funktionsfähigkeit und soziale Isolation erleben.

In dieser Studie wurde ein Kinematografisches Virtual-Reality-Behandlungsprogramm (cVR-PTP) entwickelt, das aus 12 wöchentlichen Sitzungen besteht. Jede Sitzung konzentriert sich auf soziale Situationen des realen Lebens, die darauf ausgelegt sind, soziale Interaktion und tägliche Funktionsfähigkeit zu unterstützen. Die Intervention zielt darauf ab, zur Verbesserung der psychosozialen Funktionsfähigkeit, des sozialen Engagements und der allgemeinen Funktionsfähigkeit bei Personen mit Schizophrenie beizutragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenie ist eine schwere psychische Störung, die mit erheblichen Beeinträchtigungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit einhergeht. Diese Beeinträchtigungen wirken sich auf die Fähigkeiten der Betroffenen aus, alltägliche Lebensaktivitäten auszuführen, berufliche Funktionen aufrechtzuerhalten und aktiv an sozialen Gemeinschaften teilzunehmen. Eine verminderte psychosoziale Funktionsfähigkeit ist ein Hauptgrund für langfristige Behinderungen bei Schizophrenie und wird allgemein als Kernindikator für die Genesung über die Symptomremission hinaus anerkannt.

Obwohl Antipsychotika bis zu einem gewissen Grad wirksam sind, um positive Symptome zu reduzieren, gibt es derzeit keine pharmakologische Behandlung, die direkt auf Verbesserungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit abzielt. Aus diesem Grund wurden psychosoziale Interventionen wie soziales Kompetenztraining und Programme zur sozialkognitiven Remediation entwickelt, um die soziale Teilhabe und funktionellen Ergebnisse bei Menschen mit Schizophrenie zu verbessern. Diese Ansätze zeigen jedoch oft eine begrenzte Wirksamkeit, und ihre Vorteile lassen sich möglicherweise nicht auf reale Lebenssituationen übertragen oder sind nicht für alle Patienten gleichermaßen wirksam.

Virtuelle Realität (VR) hat sich nach den technologischen Fortschritten als vielversprechender alternativer Ansatz für psychosoziale Interventionen bei Schizophrenie etabliert. VR-basierte Interventionen ermöglichen es den Betroffenen, sich in simulierten sozialen Umgebungen zu engagieren, die ökologische Validität bieten, während sie in einer sicheren und kontrollierten Umgebung unter Aufsicht eines psychosozialen Fachpersonals bleiben. Bestehende VR-Studien bei Schizophrenie basieren hauptsächlich auf computergenerierten virtuellen Umgebungen oder avatar-basierten Charakteren.

In der vorliegenden Studie wurde ein kinematografisches Virtual-Reality-Interventionsprogramm unter Verwendung von 360-Grad-Videoaufnahmen aus der realen Welt erstellt. Diese Umgebung wurde entwickelt, um das Eintauchen zu verbessern, indem soziale Situationen präsentiert werden, wie sie natürlicherweise im Alltag auftreten. Die Studie zielte darauf ab, zu untersuchen, ob die Exposition gegenüber diesen kinematografischen VR-Szenarien im Vergleich zur Standardnachsorge zu Verbesserungen der psychosozialen Funktionsfähigkeit bei Menschen mit Schizophrenie führen könnte.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von kinematografischer VR zur Verbesserung der psychosozialen Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie zu messen, indem der Fokus auf realitätsbasierte immersive Erfahrungen gelegt wird. Das andere Ziel dieser Studie ist es, das Präsenzgefühl der Teilnehmer in der kinematografischen virtuellen Umgebung zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

37

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Stabilität in den letzten 12 Wochen
  • Keine Änderungen der antipsychotischen Medikation in den letzten 6 Monaten
  • Ein Wert von ≤70 auf der PSP und ≤61 auf der Social and Occupational Functioning Assessment Scale (SOFAS)

Ausschlusskriterien:

  • Erlebte eine psychotische Episode oder einen Suizidversuch in den letzten 12 Wochen
  • Erhielt eine Elektrokrampftherapie in den letzten 6 Monaten
  • Diagnose einer schweren körperlichen oder neurologischen Störung, die die klinische Funktion oder sensorische Systeme (visuell oder auditiv) beeinträchtigen könnte, Alkohol- oder Substanzgebrauchsstörung, geistige Behinderung oder eine Vorgeschichte von Epilepsie
  • Teilnehmer mit einem identifizierten Suizidrisiko, Selbstverletzungstendenzen oder gewalttätigem Verhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinematisches Virtual-Reality-Psychosoziales Behandlungsprogramm Gruppe
Die Teilnehmer erhielten in dieser Gruppe wöchentlich kineasthetische VR-Sitzungen über einen Zeitraum von 12 Wochen

cVR-PTP

  1. Woche - Orientierung in der virtuellen Umgebung: Fähigkeit, das VR-Headset zu verwenden, visuell-räumliches Bewusstsein in Bezug auf die virtuelle Umgebung
  2. Woche - Orientierung in der virtuellen Umgebung: Fähigkeit, das VR-Headset zu verwenden, visuell-räumliches Bewusstsein in Bezug auf die virtuelle Umgebung
  3. Woche - Selbstfürsorge: Morgens aufwachen, duschen
  4. Woche - Soziale Interaktion: An einer überfüllten Haltestelle des öffentlichen Nahverkehrs warten, mit anderen interagieren
  5. Woche - Mobilität: Mit anderen in einer Straßenbahn fahren
  6. Woche - Mobilität: Mit anderen auf einer Fähre reisen
  7. Woche - Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens: Auf einem traditionellen Basar einkaufen
  8. Woche - Soziale Interaktion: Allein in ein Café gehen
  9. Woche - Aktivitäten des täglichen Lebens: Ein Einkaufserlebnis im Supermarkt
  10. Woche - Unabhängige Freizeitaktivitäten - Soziale Interaktion: Teilnahme an einem Kochworkshop
  11. Woche - Soziale Interaktion: Gemeinsam eine Fernsehsendung anschauen
  12. Woche - Soziale Interaktion: In einer angenehmen Umgebung mit Familie und Freunden sein
Andere Namen:
  • cVR-PTP
Kein Eingriff: Kontrollgruppe - Persönliche Interviews
Diese Gruppe besteht aus Personen mit Schizophrenie. Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhielten keine Virtual-Reality-Intervention. Sie nahmen wöchentlich an persönlichen, nicht-interventionellen Interviews im Rahmen der üblichen Behandlung über 12 Wochen teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate

Psychosoziale Funktionsfähigkeit bezieht sich auf die Fähigkeit einer Person, mit ihrer Umgebung zu interagieren und in verschiedenen sozialen Rollen effektiv zu agieren, wie als Arbeitnehmer, Student, Ehepartner, Familienmitglied oder Freund. Diese Definition umfasst auch die Fähigkeit von Individuen, diese Rollen zu erfüllen, Selbstfürsorge zu betreiben und Zufriedenheit aus Freizeit- und Erholungsaktivitäten zu ziehen.

Um die psychosoziale Funktionsfähigkeit detailliert zu messen, wurde die Social Functioning Scale (SFS) verwendet. SFS ist eine Selbstauskunftsskala, die darauf abzielt, die soziale Funktionsfähigkeit bei Schizophrenie unter Berücksichtigung des Zeitraums der letzten drei Monate zu messen. Die Skala umfasst sieben spezifische Bereiche der sozialen Funktionsfähigkeit, darunter soziale Teilnahme/Rückzug, zwischenmenschliches Verhalten, Erholung, prosoziale Aktivitäten, Unabhängigkeit-Leistung, Unabhängigkeit-Kompetenz und Beschäftigung.

3 Monate
Psychosoziale Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Um die psychosoziale Funktionsfähigkeit zu messen, wurde die Personal and Social Performance Scale (PSP) verwendet. PSP ist eine interviewbasierte Bewertungsskala. Sie liefert eine Einschätzung der Funktionsfähigkeit in vier Dimensionen, einschließlich sozial nützlicher Aktivitäten, persönlicher und sozialer Beziehungen, Selbstfürsorge sowie störenden und aggressiven Verhaltensweisen. Jede Dimension wird auf sechs Stufen bewertet (nicht vorhanden, leicht, vorhanden aber nicht ausgeprägt, ausgeprägt, schwer, sehr schwer). Obwohl jede Dimension einzeln bewertet wird, ergibt sich eine einzige Bewertung der sozialen Funktionsfähigkeit im Bereich von 0 bis 100. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präsenzgefühl
Zeitfenster: 1 Woche
Der Präsenzsinn bezieht sich auf das 'In-der-Umgebung-Sein'. Virtuelle Realitätsumgebungen erfordern ein gewisses Maß an Präsenzsinn, um eine immersive Wirkung zu erzielen. Der Präsenzsinn wird in der cVR-PTP-Gruppe wöchentlich nach jeder Sitzung gemessen. Der Präsenzsinn wurde mit dem Presence Questionnaire (PQ) gemessen. Es handelt sich um eine Likert-artige Selbstberichtsskala mit einer Fünf-Faktoren-Struktur: Beteiligung, Anpassung/Immersion, sensorische Treue, Schnittstellenqualität und Interaktion. Teilnehmer, die eine virtuelle Realitätsumgebung erlebt haben, bewerten jedes Item auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (vollständig). Die Skala wurde ursprünglich von Witmer et al. entwickelt.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylul University
  • Hauptermittler: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Entpersonalisierte Einzelpatientendaten, die den in dieser Studie berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden auf begründete Anfrage an den entsprechenden Autor hin geteilt, beginnend nach Veröffentlichung der primären Ergebnisse.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinematisches Virtual-Reality-Psychosoziales Behandlungsprogramm Gruppe

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