Elokuvallinen virtuaalitodellisuusinterventio skitsofreniaa sairastavien yksilöiden psykososiaalisen toimintakyvyn parantamiseksi
Virtuaalitodellisuussovelluksen käyttö skitsofrenian psykososiaalisen toimintahäiriön parantamisessa
Virtuaalitodellisuus (VR) on uudenlainen ja innovatiivinen interventiomenetelmä, jota käytetään yhä enemmän psykiatrisessa tutkimuksessa ja hoidossa. VR mahdollistaa yksilöille realististen, arkipäiväisten sosiaalisten tilanteiden kokemisen turvallisessa ja hallitussa ympäristössä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia elokuvamaisen VR-pohjaisen psykososiaalisen interventioiden vaikutuksia skitsofreniaa sairastaviin henkilöihin, jotka kokevat vähentynyttä psykososiaalista toimintakykyä ja sosiaalista eristäytymistä.
Tässä tutkimuksessa kehitettiin elokuvamainen virtuaalitodellisuushoito-ohjelma (cVR-PTP), joka koostuu 12 viikoittaisesta istunnosta. Jokainen istunto keskittyy tosielämän sosiaalisiin tilanteisiin, jotka on suunniteltu tukemaan sosiaalista vuorovaikutusta ja päivittäistä toimintakykyä. Intervention tavoitteena on edistää skitsofreniaa sairastavien henkilöiden psykososiaalisen toimintakyvyn, sosiaalisen osallistumisen ja kokonaisvaltaisen toimintakyvyn parantumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skitsofrenia on vakava mielenterveyden häiriö, joka liittyy merkittäviin heikkenemisiin psykososiaalisessa toiminnassa. Nämä heikkenemät vaikuttavat yksilöiden kykyyn suoriutua päivittäisistä elämän toiminnoista, ylläpitää työkykyä ja osallistua aktiivisesti sosiaalisiin yhteisöihin. Vähentynyt psykosiaalinen toiminta on merkittävä tekijä skitsofrenian pitkäaikaistyökyvyttömyydessä ja sitä pidetään laajalti keskeisenä paranemisen indikaattorina oireiden lievittymisen lisäksi.
Vaikka antipsykoottiset lääkkeet ovat tehokkaita tietyssä määrin positiivisten oireiden vähentämisessä, ei tällä hetkellä ole farmakologista hoitoa, joka suoraan tähtäisi psykososiaalisen toiminnan parantamiseen. Tästä syystä psykososiaalisia interventioita, kuten sosiaalisten taitojen harjoittelua ja sosiaalisen kognition korjaamisen ohjelmia, on kehitetty parantamaan skitsofreniaa sairastavien yksilöiden sosiaalista osallistumista ja toiminnallisia tuloksia. Nämä lähestymistavat osoittavat kuitenkin usein rajallista tehokkuutta, ja niiden hyödyt eivät välttämättä yleistysi todellisiin elämäntilanteisiin tai ole yhtä tehokkaita kaikille potilaille.
Virtuaalitodellisuus (VR) on noussut lupaavaksi vaihtoehtoiseksi lähestymistavaksi skitsofrenian psykososiaalisissa interventioissa teknologian kehittymisen myötä. VR-pohjaiset interventiot antavat yksilöiden osallistua simuloituihin sosiaalisiin ympäristöihin, jotka tarjoavat ekologista pätevyyttä samalla kun ylläpidetään turvallista ja hallittua ympäristöä mielenterveysammattilaisen valvonnassa. Olemassa olevat VR-tutkimukset skitsofreniassa perustuvat pääasiassa tietokoneella luotuihin virtuaaliympäristöihin tai avatar-pohjaisiin hahmoihin.
Tässä tutkimuksessa luotiin kinematografinen virtuaalitodellisuus-interventio-ohjelma käyttäen 360-asteisia todellisen maailman videotallenteita. Tämä ympäristöasetelma suunniteltiin parantamaan immersiota esittämällä sosiaalisia tilanteita sellaisina kuin ne luonnollisesti esiintyvät jokapäiväisessä elämässä. Tutkimuksen tarkoituksena oli tarkastella, voiko altistuminen näille kinematografisille VR-skenaarioille johtaa parannuksiin skitsofreniaa sairastavien yksilöiden psykososiaalisessa toiminnassa verrattuna tavalliseen seurantaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kinematografisen VR:n tehokkuutta skitsofrenian psykososiaalisen toiminnan parantamisessa keskittymällä todelliseen elämään perustuviin immersiivisiin kokemuksiin. Tutkimuksen toinen tavoite on mitata osallistujien läsnäolon tunnetta kinematografisessa virtuaaliympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turkki (Türkiye), 35330
- Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Kliininen vakaus viimeisten 12 viikon aikana
- Ei muutoksia antipsykoottisessa lääkityksessä viimeisten 6 kuukauden aikana
- Pisteet ≤70 PSP-asteikolla ja ≤61 sosiaalisen ja ammatillisen toimintakyvyn arviointiasteikolla (SOFAS)
Poissulkemiskriteerit:
- Kokenut psykoottisen jakson tai itsemurhayrityksen viimeisten 12 viikon aikana
- Saanut sähköhoitoa viimeisten 6 kuukauden aikana
- Sairausdiagnoosi vakavasta fyysisestä tai neurologisesta häiriöstä, joka saattaa vaikuttaa kliiniseen toimintakykyyn tai aistijärjestelmiin (näkö- tai kuuloaisti), alkoholi- tai päihderiippuvuus, kehitysvamma tai epilepsiahistoria
- Osallistujat, joilla on tunnistettu itsemurhariski, itsensä vahingoittamisen taipumuksia tai väkivaltaista käytöstä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elokuvamainen virtuaalitodellisuuden psykososiaalinen hoito-ohjelmaryhmä
Osallistujat saivat elokuvaista VR-kokemusta tässä ryhmässä viikoittain 12 viikon ajan
|
cVR-PTP
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Kasvotusten haastattelut
Tämä ryhmä koostuu skitsofreniaa sairastavista henkilöistä.
Osallistujat tässä ryhmässä eivät saaneet virtuaalitodellisuusinterventiota.
He osallistuivat viikoittaisiin kasvokkain tapahtuviin, ei-interventiohaastatteluihin osana tavanomaista hoitoa 12 viikon ajan viikoittain.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykososiaalinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Psykososiaalinen toimintakyky viittaa yksilön kykyyn vuorovaikuttaa ympäristönsä kanssa ja toimia tehokkaasti erilaisissa sosiaalisissa rooleissa, kuten työntekijänä, opiskelijana, puolisona, perheenjäsenenä tai ystävänä. Tämä määritelmä kattaa myös yksilöiden kyvyn täyttää nämä roolit, harjoittaa itsensä hoitoa sekä saada tyydytystä vapaa-ajan ja virkistystoiminnasta. Psykososiaalisen toimintakyvyn yksityiskohtaisen mittaamiseksi käytettiin Sosiaalisen toimintakyvyn asteikkoa (SFS). SFS on itsearviointiasteikko, jonka tavoitteena on mitata sosiaalista toimintakykyä skitsofreniassa ottaen huomioon viimeisten kolmen kuukauden ajanjakson. Asteikolla on seitsemän erityistä sosiaalisen toimintakyvyn aluetta, mukaan lukien sosiaalinen osallistuminen/vetäytyminen, interpersoonallinen käyttäytyminen, virkistys, yhteiskunnalliset aktiviteetit, itsenäisyys-suorituskyky, itsenäisyys-pätevyys ja työllisyys. |
3 kuukautta
|
|
Psykososiaalinen Toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Psykoosioireiden toimintakyvyn mittaamiseksi käytettiin Personal and Social Performance Scale (PSP) -asteikkoa.
PSP on haastatteluihin perustuva arviointiasteikko.
Se tarjoaa arvion toimintakyvystä neljällä ulottuvuudella: sosiaalisesti hyödylliset toiminnot, henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, omaishoito, häiritsevät ja aggressiiviset käyttäytymismallit.
Jokainen ulottuvuus arvioidaan kuudella tasolla (olematon, lievä, ilmeinen mutta ei merkittävä, merkittävä, vakava, erittäin vakava).
Vaikka jokainen ulottuvuus arvioidaan erikseen, saadaan yksi sosiaalisen toimintakyvyn pistemäärä välillä 0–100.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintakykyä.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läsnäolon tunne
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Läsnäolon tunne viittaa 'ympäristössä olemiseen'.
Virtuaalitodellisuusympäristöt vaativat suhteellisen tason läsnäolon tunnetta tuottaakseen immersiivisen vaikutuksen.
Läsnäolon tunnetta mitataan cVR-PTP-ryhmässä viikoittain jokaisen istunnon jälkeen.
Läsnäolon tunnetta mitattiin käyttämällä Presence Questionnaire (PQ) -kyselylomaketta.
Se on Likert-tyyppinen itsearviointiasteikko, jossa on viisi tekijää: osallistuminen, sopeutuminen/immersio, aistillinen uskollisuus, käyttöliittymän laatu ja vuorovaikutus.
Virtuaalitodellisuusympäristön kokenut osallistuja arvioi jokaisen kohdan asteikolla 1 (ei lainkaan) - 5 (täysin).
Asteikon kehitti alun perin Witmer et al.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Köksal Alptekin, MD, Professor, Dokuz Eylul University
- Päätutkija: Faik Kartelli, PhD, Dokuz Eylul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schroeder AH, Bogie BJM, Rahman TT, Therond A, Matheson H, Guimond S. Feasibility and Efficacy of Virtual Reality Interventions to Improve Psychosocial Functioning in Psychosis: Systematic Review. JMIR Ment Health. 2022 Feb 18;9(2):e28502. doi: 10.2196/28502.
- Wiebe A, Kannen K, Selaskowski B, Mehren A, Thone AK, Pramme L, Blumenthal N, Li M, Asche L, Jonas S, Bey K, Schulze M, Steffens M, Pensel MC, Guth M, Rohlfsen F, Ekhlas M, Lugering H, Fileccia H, Pakos J, Lux S, Philipsen A, Braun N. Virtual reality in the diagnostic and therapy for mental disorders: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2022 Dec;98:102213. doi: 10.1016/j.cpr.2022.102213. Epub 2022 Oct 30.
- Bell, I.H., Pot-Kolder, R., Rizzo, A. et al. Advances in the use of virtual reality to treat mental health conditions. Nat Rev Psychol 3, 552-567 (2024). https://doi.org/10.1038/s44159-024-00334-9
- Witmer B. G., Jerome C. J. and Singer M. J. , "The Factor Structure of the Presence Questionnaire," in Presence, vol. 14, no. 3, pp. 298-312, June 2005, doi: 10.1162/105474605323384654.
- Priebe S. Social outcomes in schizophrenia. Br J Psychiatry Suppl. 2007 Aug;50:s15-20. doi: 10.1192/bjp.191.50.s15.
- Bosc M. Assessment of social functioning in depression. Compr Psychiatry. 2000 Jan-Feb;41(1):63-9. doi: 10.1016/s0010-440x(00)90133-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5297-GOA-2021/24-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .