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脊椎腫瘍に対する椎体切除術を受ける患者の動作解析:パイロット研究

2025年12月24日 更新者:Istituto Ortopedico Rizzoli

脊椎腫瘍治療のための椎体切除術を受ける患者における運動解析:予備的研究

歩行、立位、基本的な体幹運動などの運動課題の実行中に、脊椎切除術を受けた患者の脊柱の幾何学的および運動学的パラメータを歩行分析によって分析し、評価を改善し、それによって治療と最終的な臨床結果の向上を目指す。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア、40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

脊椎腫瘍を有する患者が脊椎切除術を受ける

説明

適格基準:

  • 18歳以上
  • 脊椎切除術の外科的適応を有する脊椎がんの存在
  • 研究のインフォームドコンセントの承認と署名
  • 手術前および6か月後のフォローアップにおいて運動解析を受ける能力

除外基準:

  • 18歳未満
  • 変性性、外傷性、または感染性の病変または脊椎変形の存在
  • 署名済みインフォームドコンセント書類の不在
  • 手術前または6か月後のフォローアップにおいて運動解析を受けることができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
椎体切除術
椎体腫瘍を有する患者で椎体切除術を受ける
腫瘍学的椎体のen bloc切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行分析
時間枠:脊椎体切除後6ヶ月
腫瘍性脊椎疾患患者における脊椎切除術前後に、器械的運動解析を通じて体幹および脊柱の幾何学的および運動学的パラメータを測定し、相関させる。
脊椎体切除後6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケート
時間枠:椎体切除後6ヶ月
患者が自己記入式質問票(オズウェストリー障害指数および国際転倒効力感尺度)を通じて報告する機能的アウトカムを評価する
椎体切除後6ヶ月
脊柱骨盤パラメータ
時間枠:椎体切除後6か月
幾何学的脊骨盤パラメータ(静的)を測定し、運動学的パラメータ(動的)と比較する
椎体切除後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月3日

一次修了 (実際)

2024年12月20日

研究の完了 (実際)

2025年12月21日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GAV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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