- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07326969
ANÁLISE DO MOVIMENTO EM DOENTES SUBMETIDOS A VERTEBRECTOMIAS POR ONCOLOGIA DA COLUNA VERTEBRAL: UM ESTUDO PILOTO
24 de dezembro de 2025 atualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
ANÁLISE DO MOVIMENTO EM DOENTES SUBMETIDOS A VERTEBRECTOMIAS PARA O TRATAMENTO DE ONCOLOGIA DA COLUNA VERTEBRAL: UM ESTUDO-PILOTO
Analisar os parâmetros geométricos e cinemáticos da coluna vertebral em doentes submetidos a vertebrectomia através da análise da marcha, tanto durante a execução de tarefas motoras como caminhar, permanecer de pé e movimentos básicos do tronco, com o objetivo de melhorar a avaliação e, consequentemente, possivelmente, o tratamento e o resultado clínico final.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Bologna, Itália, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
doentes com tumores vertebrais submetidos a vertebrectomia
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Presença de cancro da coluna vertebral com indicação cirúrgica para vertebrectomia
- Aprovação e assinatura do consentimento informado para o estudo
- Capacidade para realizar análise de movimentos antes da cirurgia e no seguimento de 6 meses
Critérios de Exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Presença de patologias degenerativas, traumáticas ou infeciosas ou deformidades da coluna vertebral
- Ausência de consentimento informado assinado
- Incapacidade para realizar análise de movimentos antes da cirurgia ou no seguimento de 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
vertebrectomia
doentes com tumores vertebrais submetidos a vertebrectomia
|
ressecção em bloco da vértebra oncológica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise da Marcha
Prazo: 6 meses após vertebrectomia
|
Medir e correlacionar parâmetros geométricos e cinemáticos do tronco e da coluna vertebral através de análise instrumental do movimento, antes e depois da cirurgia de vertebrectomia em doentes com doenças oncológicas da coluna vertebral.
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6 meses após vertebrectomia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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questionário
Prazo: 6 meses após vertebrectomia
|
Avaliar os resultados funcionais reportados pelo paciente através de questionários auto-administrados: Índice de Incapacidade de Oswestry e Escala Internacional de Eficácia na Prevenção de Quedas
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6 meses após vertebrectomia
|
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parâmetros espino-pélvicos
Prazo: 6 meses após vertebrectomia
|
Medir os parâmetros geométricos espinopélvicos (estáticos) e compará-los com os parâmetros cinemáticos (dinâmicos)
|
6 meses após vertebrectomia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
21 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GAV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .