ANÁLISIS DEL MOVIMIENTO EN PACIENTES SOMETIDOS A VERTEBRECTOMÍAS PARA ONCOLOGÍA DE LA COLUMNA: UN ESTUDIO PILOTO
24 de diciembre de 2025 actualizado por: Istituto Ortopedico Rizzoli
ANÁLISIS DEL MOVIMIENTO EN PACIENTES SOMETIDOS A VERTEBRECTOMÍAS PARA EL TRATAMIENTO DE ONCOLOGÍA ESPINAL: UN ESTUDIO PILOTO
Analizar los parámetros geométricos y cinemáticos de la columna vertebral en pacientes sometidos a vertebrectomía mediante análisis de la marcha, tanto durante la ejecución de tareas motoras como caminar, permanecer de pie y movimientos básicos del tronco, con el objetivo de mejorar la evaluación y, por lo tanto, posiblemente, el tratamiento y el resultado clínico final.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con tumores vertebrales sometidos a vertebrectomía
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más
- Presencia de cáncer de columna vertebral con indicación quirúrgica de vertebrectomía
- Aprobación y firma del consentimiento informado para el estudio
- Capacidad para someterse al análisis de movimiento antes de la cirugía y en el seguimiento de 6 meses
Criterios de exclusión:
- Menor de 18 años
- Presencia de patologías degenerativas, traumáticas o infecciosas o deformidades de la columna vertebral
- Ausencia de un formulario de consentimiento informado firmado
- Incapacidad para someterse al análisis de movimiento antes de la cirugía o en el seguimiento de 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
vertebrectomía
pacientes con tumores vertebrales sometidos a vertebrectomía
|
resección en bloque de vértebra oncológica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de la Marcha
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vertebrectomía
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Medir y correlacionar los parámetros geométricos y cinemáticos del tronco y la columna vertebral mediante análisis instrumental del movimiento, antes y después de la cirugía de vertebrectomía en pacientes con enfermedades oncológicas de la columna vertebral.
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6 meses después de la vertebrectomía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cuestionario
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vertebrectomía
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Evaluar los resultados funcionales reportados por el paciente mediante cuestionarios autoadministrados: Índice de Discapacidad de Oswestry y Escala de Eficacia de Caídas Internacional
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6 meses después de la vertebrectomía
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parámetros espinopélvicos
Periodo de tiempo: 6 meses después de la vertebrectomía
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Medir los parámetros geométricos espinopélvicos (estáticos) y compararlos con los parámetros cinemáticos (dinámicos)
|
6 meses después de la vertebrectomía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GAV
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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