- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07326969
ANALÝZA POHYBU U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH VERTEBREKTOMIE PRO ONKOLOGII PÁTEŘE: PILOTNÍ STUDIE
24. prosince 2025 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli
ANALÝZA POHYBU U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH VERTEBREKTOMIE PŘI LÉČBĚ NÁDORŮ PÁTEŘE: PILOTNÍ STUDIE
Analyzujte geometrické a kinematické parametry páteře u pacientů podstupujících vertebrektomii pomocí analýzy chůze, a to jak při provádění motorických úkolů, jako je chůze, stání a základní pohyby trupu, s cílem zlepšit hodnocení a tím i případně léčbu a konečný klinický výsledek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
10
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s nádory obratlů podstupující vertebrektomii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Přítomnost spinálního karcinomu s indikací k vertebrektomii
- Schválení a podepsání informovaného souhlasu se studií
- Schopnost podstoupit analýzu pohybu před operací a během 6měsíčního sledování
Kritéria pro vyloučení:
- Věk pod 18 let
- Přítomnost degenerativních, traumatických nebo infekčních patologií nebo deformit páteře
- Nepřítomnost podepsaného formuláře informovaného souhlasu
- Neschopnost podstoupit analýzu pohybu před operací nebo během 6měsíčního sledování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
vertebrektomie
pacienti s vertebrálními nádory podstupující vertebrektomii
|
en bloc resekce onkologického obratle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza chůze
Časové okno: 6 měsíců po vertebrektomii
|
Měřit a korelovat geometrické a kinematické parametry trupu a páteře pomocí instrumentální analýzy pohybu před a po operaci vertebrektomie u pacientů s onkologickými onemocněními páteře.
|
6 měsíců po vertebrektomii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dotazník
Časové okno: 6 měsíců po vertebrektomii
|
Vyhodnoťte pacientem hlášené funkční výsledky pomocí samovyplňovaných dotazníků: Oswestry Disability Index a Fall Efficacy Scale-International
|
6 měsíců po vertebrektomii
|
|
spino-pelvické parametry
Časové okno: 6 měsíců po vertebrektomii
|
Změřte geometrické spino-pelvické parametry (statické) a porovnejte je s kinematickými parametry (dynamickými)
|
6 měsíců po vertebrektomii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
21. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GAV
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nádor páteře
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor