Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ANALÝZA POHYBU U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH VERTEBREKTOMIE PRO ONKOLOGII PÁTEŘE: PILOTNÍ STUDIE

24. prosince 2025 aktualizováno: Istituto Ortopedico Rizzoli

ANALÝZA POHYBU U PACIENTŮ PODSTUPUJÍCÍCH VERTEBREKTOMIE PŘI LÉČBĚ NÁDORŮ PÁTEŘE: PILOTNÍ STUDIE

Analyzujte geometrické a kinematické parametry páteře u pacientů podstupujících vertebrektomii pomocí analýzy chůze, a to jak při provádění motorických úkolů, jako je chůze, stání a základní pohyby trupu, s cílem zlepšit hodnocení a tím i případně léčbu a konečný klinický výsledek.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bologna, Itálie, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s nádory obratlů podstupující vertebrektomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší
  • Přítomnost spinálního karcinomu s indikací k vertebrektomii
  • Schválení a podepsání informovaného souhlasu se studií
  • Schopnost podstoupit analýzu pohybu před operací a během 6měsíčního sledování

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 18 let
  • Přítomnost degenerativních, traumatických nebo infekčních patologií nebo deformit páteře
  • Nepřítomnost podepsaného formuláře informovaného souhlasu
  • Neschopnost podstoupit analýzu pohybu před operací nebo během 6měsíčního sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vertebrektomie
pacienti s vertebrálními nádory podstupující vertebrektomii
en bloc resekce onkologického obratle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza chůze
Časové okno: 6 měsíců po vertebrektomii
Měřit a korelovat geometrické a kinematické parametry trupu a páteře pomocí instrumentální analýzy pohybu před a po operaci vertebrektomie u pacientů s onkologickými onemocněními páteře.
6 měsíců po vertebrektomii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dotazník
Časové okno: 6 měsíců po vertebrektomii
Vyhodnoťte pacientem hlášené funkční výsledky pomocí samovyplňovaných dotazníků: Oswestry Disability Index a Fall Efficacy Scale-International
6 měsíců po vertebrektomii
spino-pelvické parametry
Časové okno: 6 měsíců po vertebrektomii
Změřte geometrické spino-pelvické parametry (statické) a porovnejte je s kinematickými parametry (dynamickými)
6 měsíců po vertebrektomii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • GAV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nádor páteře

Předplatit