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BEWEGUNGSANALYSE BEI PATIENTEN MIT WIRBELKÖRPERRESEKTIONEN IN DER WIRBELSÄULENONKOLOGIE: EINE PILOTSTUDIE

24. Dezember 2025 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Rizzoli

BEWEGUNGSANALYSE BEI PATIENTEN MIT WIRBELKÖRPERRESEKTIONEN ZUR BEHANDLUNG VON WIRBELSÄULENTUMOREN: EINE PILOTSTUDIE

Analysieren Sie die geometrischen und kinematischen Parameter der Wirbelsäule bei Patienten, die sich einer Vertebrektomie unterziehen, mittels Ganganalyse, sowohl während der Ausführung motorischer Aufgaben wie Gehen, Stehen und grundlegender Rumpfbewegungen, mit dem Ziel, die Bewertung und somit möglicherweise die Behandlung und das endgültige klinische Ergebnis zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Wirbeltumoren, die sich einer Vertebrektomie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter
  • Vorhandensein von Wirbelsäulenkrebs mit chirurgischer Indikation zur Vertebrektomie
  • Genehmigung und Unterschrift der Einwilligungserklärung für die Studie
  • Fähigkeit zur Bewegungsanalyse vor der Operation und der 6-monatigen Nachuntersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Vorhandensein degenerativer, traumatischer oder infektiöser Pathologien oder Wirbelsäulendeformitäten
  • Fehlen einer unterschriebenen Einwilligungserklärung
  • Unfähigkeit zur Bewegungsanalyse vor der Operation oder der 6-monatigen Nachuntersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Vertebrektomie
Patienten mit Wirbeltumoren, die sich einer Vertebrektomie unterziehen
Sonstiges: Wirbelkörperresektion
En-bloc-Resektion des onkologischen Wirbels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ganganalyse
Zeitfenster: 6 Monate nach Vertebrektomie
Messung und Korrelation geometrischer und kinematischer Parameter des Rumpfes und der Wirbelsäule durch instrumentelle Bewegungsanalyse, vor und nach einer Vertebrektomie-Operation bei Patienten mit onkologischen Wirbelsäulenerkrankungen.
6 Monate nach Vertebrektomie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate nach Vertebrektomie
Bewerten Sie patientenberichtete funktionale Ergebnisse durch selbstverwaltete Fragebögen: Oswestry Disability Index und Fall Efficacy Scale-International
6 Monate nach Vertebrektomie
spino-pelvische Parameter
Zeitfenster: 6 Monate nach Vertebrektomie
Messen Sie die geometrischen spino-pelvinen Parameter (statisch) und vergleichen Sie sie mit den kinematischen Parametern (dynamisch)
6 Monate nach Vertebrektomie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Ortopedico Rizzoli

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • GAV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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