ANALYSE DU MOUVEMENT CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT DES VERTÉBRECTOMIES EN ONCOLOGIE VERTÉBRALE : UNE ÉTUDE PILOTE
24 décembre 2025 mis à jour par: Istituto Ortopedico Rizzoli
ANALYSE DU MOUVEMENT CHEZ LES PATIENTS SUBISSANT DES VERTÉBRECTOMIES POUR LE TRAITEMENT DE L'ONCOLOGIE VERTÉBRALE : UNE ÉTUDE PILOTE
Analyser les paramètres géométriques et cinématiques de la colonne vertébrale chez les patients subissant une vertébrectomie par l'analyse de la marche, à la fois lors de l'exécution de tâches motrices telles que la marche, la station debout et les mouvements de base du tronc, dans le but d'améliorer l'évaluation et, par conséquent, potentiellement le traitement et le résultat clinique final.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Bologna, Italie, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients atteints de tumeurs vertébrales subissant une vertèbrectomie
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 18 ans ou plus
- Présence d'un cancer rachidien avec indication chirurgicale de vertèbrectomie
- Approbation et signature du consentement éclairé pour l'étude
- Capacité à subir une analyse du mouvement avant la chirurgie et au suivi de 6 mois
Critères d'exclusion :
- Moins de 18 ans
- Présence de pathologies dégénératives, traumatiques ou infectieuses ou de déformations rachidiennes
- Absence d'un formulaire de consentement éclairé signé
- Incapacité à subir une analyse du mouvement avant la chirurgie ou au suivi de 6 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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vertébrectomie
patients atteints de tumeurs vertébrales subissant une vertébrectomie
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résection en bloc de la vertèbre oncologique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse de la marche
Délai: 6 mois après la vertèbrectomie
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Mesurer et corréler les paramètres géométriques et cinématiques du tronc et de la colonne vertébrale par analyse instrumentale du mouvement, avant et après une chirurgie de vertèbrectomie chez des patients atteints de maladies rachidiennes oncologiques.
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6 mois après la vertèbrectomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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questionnaire
Délai: 6 mois après vertèbrectomie
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Évaluer les résultats fonctionnels rapportés par les patients via des questionnaires auto-administrés : Indice d'incapacité d'Oswestry et Échelle d'efficacité des chutes - International
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6 mois après vertèbrectomie
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paramètres spino-pelviens
Délai: 6 mois après une vertébrectomie
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Mesurer les paramètres géométriques spino-pelviens (statiques) et les comparer avec les paramètres cinématiques (dynamiques)
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6 mois après une vertébrectomie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
21 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Première publication (Réel)
8 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GAV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .