АНАЛИЗ ДВИЖЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ВЕРТЕБРЕКТОМИЮ ПО ПОВОДУ ОНКОЛОГИИ ПОЗВОНОЧНИКА: ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
24 декабря 2025 г. обновлено: Istituto Ortopedico Rizzoli
АНАЛИЗ ДВИЖЕНИЙ У ПАЦИЕНТОВ, ПЕРЕНЕСШИХ ВЕРТЕБРЭКТОМИЮ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПУХОЛЕЙ ПОЗВОНОЧНИКА: ПИЛОТНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Проанализировать геометрические и кинематические параметры позвоночника у пациентов, перенесших вертебрэктомию, с помощью анализа походки, как во время выполнения двигательных задач, таких как ходьба, стояние и основные движения туловища, с целью улучшения оценки и, следовательно, возможно, лечения и конечного клинического результата.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с опухолями позвоночника, перенесшие вертебрэктомию
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Наличие спинального рака с показаниями к вертебрэктомии
- Одобрение и подписание информированного согласия на исследование
- Возможность пройти анализ движений до операции и через 6 месяцев наблюдения
Критерии исключения:
- Младше 18 лет
- Наличие дегенеративных, травматических или инфекционных патологий или деформаций позвоночника
- Отсутствие подписанной формы информированного согласия
- Невозможность пройти анализ движений до операции или через 6 месяцев наблюдения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
вертебрэктомия
пациенты с опухолями позвонков, перенесшие вертебрэктомию
|
онкологическая резекция позвонка en bloc
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ походки
Временное ограничение: 6 месяцев после вертебрэктомии
|
Измерять и коррелировать геометрические и кинематические параметры туловища и позвоночника с помощью инструментального анализа движений, до и после вертебрэктомии у пациентов с онкологическими заболеваниями позвоночника.
|
6 месяцев после вертебрэктомии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
опросник
Временное ограничение: 6 месяцев после вертебрэктомии
|
Оцените функциональные исходы, о которых сообщают пациенты, с помощью самостоятельно заполняемых опросников: Индекс инвалидности Освестри и Международная шкала эффективности предотвращения падений
|
6 месяцев после вертебрэктомии
|
|
спинно-тазовые параметры
Временное ограничение: 6 месяцев после вертебрэктомии
|
Измерьте геометрические спино-тазовые параметры (статические) и сравните их с кинематическими параметрами (динамическими)
|
6 месяцев после вертебрэктомии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GAV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .