- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07326969
LIIKKEENANALYYSI SELÄNKANSAIRUSTEN VERTEBREKTOMIA TEHDYILLÄ POTILAILLA: PILOTTITUTKIMUS
keskiviikko 24. joulukuuta 2025 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli
LIIKKEEN ANALYYSI SELÄN ONKOLOGIAA HOITOON VERTEBREKTOMIAA TEKEVILLÄ POTILAILLA: PILOTTITUTKIMUS
Analysoi selkärangan geometrisia ja kinemaattisia parametreja vertebrektomiaa läpikäyvillä potilailla käyttämällä kävelynalyysiä sekä motoristen tehtävien, kuten kävelyn, seisomisen ja perustorso-liikkeiden, suorituksen aikana tavoitteena parantaa arviointia ja siten mahdollisesti hoitoa ja lopullista kliinistä lopputulosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on selkätuumakasvaimia ja jotka ovat selkänikamanpoistoleikkauksessa
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Selkäsyövän esiintyminen kirurgisella indikaatiolla vertebrektomiaa varten
- Tutkimukseen liittyvän tietoisen suostumuksen hyväksyntä ja allekirjoitus
- Kyky suorittaa liikeanalyysi ennen leikkausta ja 6 kuukauden seurantaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 vuoden ikä
- Degeneratiivisten, traumattisten tai infektioon liittyvien patologioiden tai selkärankan epämuodostumien esiintyminen
- Tietoisen suostumuslomakkeen puuttuminen
- Kyvyttömyys suorittaa liikeanalyysi ennen leikkausta tai 6 kuukauden seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vertebrektomia
potilaat, joilla on selkätuumekasvaimia ja jotka ovat selkätuumekasvaimien poistoleikkauksessa
|
onkologisen selkänikaman en bloc -resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: 6 kuukautta vertebrektomian jälkeen
|
Mittaa ja korreloi rungon ja selkärangan geometrisia ja kinemaattisia parametreja instrumentaalisella liikeanalyysillä ennen ja jälkeen vertebrektomia-leikkauksen potilailla, joilla on onkologisia selkärankatauteja.
|
6 kuukautta vertebrektomian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta vertebrektomian jälkeen
|
Arvioi potilaan raportoimia toiminnallisia tuloksia itse täytettävillä kyselylomakkeilla: Oswestry Disability Index ja Fall Efficacy Scale-International
|
6 kuukautta vertebrektomian jälkeen
|
|
spino-pelvisten parametrien
Aikaikkuna: 6 kuukautta vertebrektomian jälkeen
|
Mittaa spino-pelviset geometriset parametrit (staattiset) ja vertaa niitä kinemaattisiin parametreihin (dynaamiset)
|
6 kuukautta vertebrektomian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GAV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .