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脊柱肿瘤椎体切除术患者运动分析:一项初步研究

2025年12月24日 更新者:Istituto Ortopedico Rizzoli

脊柱肿瘤治疗中椎体切除术患者的运动分析:一项初步研究

通过步态分析,对接受椎体切除术的患者在执行行走、站立和基本躯干运动等运动任务期间,分析脊柱的几何和运动学参数,旨在改善评估,从而可能改善治疗和最终临床结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bologna、意大利、40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受椎体切除术的椎体肿瘤患者

描述

入选标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 患有脊柱癌症且具有椎体切除手术指征
  • 批准并签署研究知情同意书
  • 能够在手术前和6个月随访期接受运动分析

排除标准:

  • 年龄在18岁以下
  • 存在退行性、创伤性或感染性病变或脊柱畸形
  • 缺少已签署的知情同意书
  • 无法在手术前或6个月随访期接受运动分析

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
椎体切除术
接受椎体切除术的椎骨肿瘤患者
肿瘤椎体的整体切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
步态分析
大体时间:椎体切除术后6个月
通过仪器运动分析,在患有肿瘤性脊柱疾病的患者进行椎体切除手术前后,测量并关联躯干和脊柱的几何及运动学参数。
椎体切除术后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷
大体时间:椎体切除术后6个月
通过自我管理问卷评估患者报告的功能结果:Oswestry功能障碍指数和国际跌倒效能量表
椎体切除术后6个月
脊柱-骨盆参数
大体时间:椎体切除术后6个月
测量几何脊柱骨盆参数(静态)并将其与运动学参数(动态)进行比较
椎体切除术后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月3日

初级完成 (实际的)

2024年12月20日

研究完成 (实际的)

2025年12月21日

研究注册日期

首次提交

2025年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (实际的)

2026年1月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月24日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GAV

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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