BEWEGINGSANALYSE BIJ PATIËNTEN DIE VERTEBRECTOMIE ONDERGAAN VOOR WERVELKOLOMONCOLOGIE: EEN PILOTSTUDIE
24 december 2025 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Rizzoli
BEWEGINGSANALYSE BIJ PATIËNTEN DIE EEN VERTEBRECTOMIE ONDERGAAN VOOR DE BEHANDELING VAN WERVELKOLOMKANKER: EEN PILOTSTUDIE
Analyseer de geometrische en kinematische parameters van de wervelkolom bij patiënten die een vertebrectomie ondergaan door middel van ganganalyse, zowel tijdens de uitvoering van motorische taken zoals lopen, staan en basis rompbewegingen, met als doel de beoordeling te verbeteren en daardoor mogelijk de behandeling en het uiteindelijke klinische resultaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bologna, Italië, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met werveltumoren die een vertebrectomie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Aanwezigheid van wervelkanker met chirurgische indicatie voor vertebrectomie
- Goedkeuring en ondertekening van de geïnformeerde toestemming voor het onderzoek
- In staat zijn om bewegingsanalyse te ondergaan vóór de operatie en de follow-up na 6 maanden
Exclusiecriteria:
- Jonger dan 18 jaar
- Aanwezigheid van degeneratieve, traumatische of infectieuze pathologieën of wervelkolomafwijkingen
- Afwezigheid van een ondertekend geïnformeerd toestemmingsformulier
- Onvermogen om bewegingsanalyse te ondergaan vóór de operatie of de follow-up na 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
vertebrectomie
patiënten met vertebraaltumoren die een vertebrectomie ondergaan
|
en bloc resectie van oncologisch vertebra
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tijdsspanne: 6 maanden na vertebrectomie
|
Meet en correleer geometrische en kinematische parameters van de romp en wervelkolom door middel van instrumentele bewegingsanalyse, voor en na vertebrectomie bij patiënten met oncologische wervelkolomaandoeningen.
|
6 maanden na vertebrectomie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden na vertebrectomie
|
Evalueer door de patiënt gerapporteerde functionele uitkomsten via zelfinvulvragenlijsten: Oswestry Disability Index en Fall Efficacy Scale-International
|
6 maanden na vertebrectomie
|
|
spino-pelvische parameters
Tijdsspanne: 6 maanden na vertebrectomie
|
Meet de geometrische spino-pelvische parameters (statisch) en vergelijk ze met de kinematische parameters (dynamisch)
|
6 maanden na vertebrectomie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GAV
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .