- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07326969
RÖRELSANALYS HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR VERTEBREKTOMIER FÖR RYGGRAKSMETASTASER: EN PILOTSTUDIE
24 december 2025 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Rizzoli
RÖRELSANALYS HOS PATIENTER SOM GENOMGÅR VERTEBREKTOMIER FÖR BEHANDLING AV RYGGRAVENS ONKOLOGI: EN PILOTSTUDIE
Analysera de geometriska och kinematiska parametrarna i ryggraden hos patienter som genomgår vertebrektomi genom gånganalys, både under utförandet av motoriska uppgifter som gång, stående och grundläggande bålrörelser, med målet att förbättra bedömningen och därmed eventuellt behandlingen och det slutliga kliniska resultatet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
10
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med vertebrala tumörer som genomgår vertebrektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Förekomst av ryggradscancer med kirurgisk indikation för vertebrektomi
- Godkännande och underskrift av informerat samtycke för studien
- Möjlighet att genomgå rörelseanalys före operationen och 6-månadersuppföljningen
Exklusionskriterier:
- Under 18 års ålder
- Förekomst av degenerativa, traumatiska eller infektionsrelaterade patologier eller ryggradsdeformiteter
- Avsaknad av ett undertecknat informerat samtyckesformulär
- Oförmåga att genomgå rörelseanalys före operationen eller 6-månadersuppföljningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vertebrektomi
patienter med vertebrat tumörer som genomgår vertebrektomi
|
en bloc-resektion av onkologisk vertebra
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånganalys
Tidsram: 6 månader efter vertebrektomi
|
Mäta och korrelera geometriska och kinematiska parametrar för bålen och ryggraden genom instrumentell rörelseanalys, före och efter vertebrektomikirurgi hos patienter med onkologiska ryggsjukdomar.
|
6 månader efter vertebrektomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
frågeformulär
Tidsram: 6 månader efter vertebrektomi
|
Utvärdera patientrapporterade funktionella utfall genom självadministrerade frågeformulär: Oswestry Disability Index och Fall Efficacy Scale-International
|
6 månader efter vertebrektomi
|
|
spino-pelvina parametrar
Tidsram: 6 månader efter vertebrektomi
|
Mät de geometriska spino-pelviska parametrarna (statiska) och jämför dem med de kinematiska parametrarna (dynamiska)
|
6 månader efter vertebrektomi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
21 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Första postat (Faktisk)
8 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GAV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .