- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07326969
ANALIZA RUCHU U PACJENTÓW PODDAWANYCH WERTEBREKTOMII W ONKOLOGII KRĘGOSŁUPA: BADANIE PILOTAŻOWE
24 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Rizzoli
ANALIZA RUCHU U PACJENTÓW PODDAWANYCH WERTEBREKTOMII W LECZENIU NOWOTWORÓW KRĘGOSŁUPA: BADANIE PILOTAŻOWE
Przeanalizuj parametry geometryczne i kinematyczne kręgosłupa u pacjentów poddawanych wertebrektomii poprzez analizę chodu, zarówno podczas wykonywania zadań motorycznych, takich jak chodzenie, stanie i podstawowe ruchy tułowia, w celu poprawy oceny, a tym samym ewentualnie leczenia i ostatecznego wyniku klinicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z guzami kręgowymi poddawanych vertebrektomii
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat lub starszy
- Obecność raka kręgosłupa z wskazaniem do operacyjnej vertebrektomii
- Zatwierdzenie i podpisanie świadomej zgody na badanie
- Możliwość przeprowadzenia analizy ruchu przed operacją oraz podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Obecność zwyrodnieniowych, urazowych lub infekcyjnych patologii lub deformacji kręgosłupa
- Brak podpisanej formy świadomej zgody
- Niemożność przeprowadzenia analizy ruchu przed operacją lub podczas 6-miesięcznej obserwacji kontrolnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
wertebrektomia
pacjenci z guzami kręgosłupa poddawani vertebrektomii
|
en bloc resekcja kręgu onkologicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza chodu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wertebrektomii
|
Zmierz i skorelowuj parametry geometryczne i kinematyczne tułowia oraz kręgosłupa poprzez instrumentalną analizę ruchu, przed i po operacji vertebrektomii u pacjentów z onkologicznymi chorobami kręgosłupa.
|
6 miesięcy po wertebrektomii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kwestionariusz
Ramy czasowe: 6 miesięcy po vertebrektomii
|
Oceń zgłaszane przez pacjenta wyniki funkcjonalne za pomocą samodzielnie wypełnianych kwestionariuszy: Oswestry Disability Index oraz Fall Efficacy Scale-International
|
6 miesięcy po vertebrektomii
|
|
parametry kręgosłupowo-miednicze
Ramy czasowe: 6 miesięcy po vertebrektomii
|
Zmierz statyczne parametry geometryczne kręgosłupa i miednicy oraz porównaj je z dynamicznymi parametrami kinematycznymi
|
6 miesięcy po vertebrektomii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GAV
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guz kręgosłupa
-
Beth Israel Medical CenterZakończonyBól | Operacja „Spine Fusion” w dolnej części plecówStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupaFrancja
-
Midwest Spine & Brain InstituteZakończonySpine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Choroba zwyrodnieniowa dysku
-
AO Innovation Translation CenterJeszcze nie rekrutacjaKręgozmyk | Zwyrodnienie kręgosłupa | Fuzja kręgosłupa | Spine Fusion w chorobie zwyrodnieniowej kręgosłupa | Kompres korzeni nerwowych;Lumbosac | Zaburzenia kręgosłupa | Ból kręgosłupaHolandia
-
RezoluteDo dyspozycjiHiperinsulinizm związany z guzem (Tumor HI)