- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07326969
ANALISI DEL MOVIMENTO IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A VERTEBRECTOMIE PER ONCOLOGIA VERTEBRALE: STUDIO PILOTA
24 dicembre 2025 aggiornato da: Istituto Ortopedico Rizzoli
ANALISI DEL MOVIMENTO IN PAZIENTI SOTTOPOSTI A VERTEBRECTOMIE PER IL TRATTAMENTO DELLA ONCOLOGIA SPINALE: STUDIO PILOTA
Analizzare i parametri geometrici e cinematici della colonna vertebrale in pazienti sottoposti a vertebrectomia attraverso l'analisi del passo, sia durante l'esecuzione di compiti motori come camminare, stare in piedi e movimenti di base del tronco, con l'obiettivo di migliorare la valutazione e, quindi, possibilmente, il trattamento e il risultato clinico finale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con tumori vertebrali sottoposti a vertebrectomia
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni o superiore
- Presenza di cancro spinale con indicazione chirurgica per vertebrectomia
- Approvazione e firma del consenso informato per lo studio
- Capacità di sottoporsi all'analisi del movimento prima dell'intervento chirurgico e al follow-up di 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai 18 anni
- Presenza di patologie degenerative, traumatiche o infettive o deformità spinali
- Assenza di un modulo di consenso informato firmato
- Incapacità di sottoporsi all'analisi del movimento prima dell'intervento chirurgico o al follow-up di 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
vertebrectomia
pazienti con tumori vertebrali sottoposti a vertebrectomia
|
resezione en bloc della vertebra oncologica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Analisi dell'Andatura
Lasso di tempo: 6 mesi dopo vertebrectomia
|
Misurare e correlare i parametri geometrici e cinematici del tronco e della colonna vertebrale attraverso l'analisi strumentale del movimento, prima e dopo l'intervento di vertebrectomia in pazienti con patologie spinali oncologiche.
|
6 mesi dopo vertebrectomia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
questionario
Lasso di tempo: 6 mesi dopo vertebrectomia
|
Valutare gli esiti funzionali riportati dai pazienti tramite questionari autosomministrati: Indice di Disabilità di Oswestry e Scala di Efficacia della Caduta-Internazionale
|
6 mesi dopo vertebrectomia
|
|
parametri spinopelvici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo vertebrectomia
|
Misurare i parametri spinopelvici geometrici (statici) e confrontarli con i parametri cinematici (dinamici)
|
6 mesi dopo vertebrectomia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GAV
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Tumore alla colonna vertebrale
-
University of California, San FranciscoPediatric Neuro-Oncology Consortium; The Lilabean Foundation, Inc.ReclutamentoTumor Ependimale della Fossa Cranica PosterioreStati Uniti
-
Children's Oncology GroupReclutamentoFase I TIPE DI CELLA MISSATO TUMORE KILMS | Stage II TIPI MIXATO TIPO RENO WILMS TUMOR | Stage III TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMOR | Stage IV TIPI MIXATO TIPO DI RETNO WILMS TUMORStati Uniti, Canada, Australia
-
RezoluteA disposizioneIperinsulinismo associato a tumore (Tumor HI)