- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07326969
BEVÆGELSESANALYSE HOS PATIENTER, DER GENNEMGÅR VERTEBREKTOMIER FOR RYGSKOLETUMORER: EN PILOTUNDERSØGELSE
24. december 2025 opdateret af: Istituto Ortopedico Rizzoli
BEVÆGELSESANALYSE HOS PATIENTER, DER UNDERGÅR VERTEBREKTOMIER TIL BEHANDLING AF RYGSØJLEONKOLOGI: ET PILOTSTUDIE
Analyser de geometriske og kinematiske parametre af rygsøjlen hos patienter, der gennemgår vertebrektomi, gennem ganganalyse, både under udførelsen af motoriske opgaver såsom gang, stående position og grundlæggende overkropsbevægelser, med det mål at forbedre vurderingen og dermed muligvis behandlingen og det endelige kliniske udfald.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med vertebrale tumorer, der gennemgår vertebrektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre
- Tilstedeværelse af rygsøjlekræft med kirurgisk indikation for vertebrektomi
- Godkendelse og underskrift af informeret samtykke til undersøgelsen
- Evne til at gennemgå bevægelsesanalyse før operationen og 6-måneders opfølgningen
Eksklusionskriterier:
- Under 18 år
- Tilstedeværelse af degenerative, traumatiske eller infektiøse patologier eller rygsøjledeformiteter
- Manglende underskrevet informeret samtykkeformular
- Manglende evne til at gennemgå bevægelsesanalyse før operationen eller 6-måneders opfølgningen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
vertebrektomi
patienter med rygsøjletumorer, der gennemgår vertebrektomi
|
en bloc-resektion af onkologisk vertebra
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganganalyse
Tidsramme: 6 måneder efter vertebrektomi
|
Mål og korrelér geometriske og kinematiske parametre for ryggen og rygsøjlen gennem instrumentel bevægelsesanalyse, før og efter vertebrektomikirurgi hos patienter med onkologiske rygsygdomme.
|
6 måneder efter vertebrektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder efter vertebrektomi
|
Evaluér patientrapporterede funktionelle resultater via selvadministrerede spørgeskemaer: Oswestry Disability Index og Fall Efficacy Scale-International
|
6 måneder efter vertebrektomi
|
|
spino-pelviske parametre
Tidsramme: 6 måneder efter vertebrektomi
|
Mål de geometriske spino-pelviske parametre (statiske) og sammenlign dem med de kinematiske parametre (dynamiske)
|
6 måneder efter vertebrektomi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
21. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2025
Først opslået (Faktiske)
8. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GAV
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spine Tumor
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksenForenede Stater
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.AfsluttetNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk fast tumor | Lokalt avanceret solid tumor | Ikke-operabel fast tumorAustralien
-
Avelos Therapeutics Inc.RekrutteringSolid tumor | Solid tumorkræft | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksen | Tumor, fast | Solid tumor i avanceret scene | Faste tumorer, der er ildfast til standardterapiKorea, Republikken
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutteringAvanceret solid tumor eller hæmatologisk tumorKina