BEVEGELSESANALYSE HOS PASIENTER SOM GJENNOMGÅR VERTEBREKTOMIER FOR RYGGMARGSONKOLOGI: EN PILOTSTUDIE
24. desember 2025 oppdatert av: Istituto Ortopedico Rizzoli
BEVEGELSESANALYSE HOS PASIENTER SOM UNDERGÅR VERTEBREKTOMIFOR BEHANDLING AV RYGGMARGSKREFT: EN PILOTSTUDIE
Analyser de geometriske og kinematiske parameterne for ryggen hos pasienter som gjennomgår vertebrektomi gjennom ganganalyse, både under utførelse av motoriske oppgaver som gange, stå og grunnleggende kroppsbevegelser, med mål om å forbedre vurderingen og dermed muligens behandlingen og det endelige kliniske utfallet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
10
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40136
- Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med vertebrale svulster som gjennomgår vertebrektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Tilstedeværelse av ryggmargskreft med kirurgisk indikasjon for vertebrektomi
- Godkjenning og signatur av informert samtykke for studien
- Evne til å gjennomgå bevegelsesanalyse før operasjonen og 6-måneders oppfølgingen
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år
- Tilstedeværelse av degenerative, traumatiske eller infeksiøse patologier eller ryggdeformiteter
- Manglende signert informert samtykkeerklæring
- Manglende evne til å gjennomgå bevegelsesanalyse før operasjonen eller 6-måneders oppfølgingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
vertebrektomi
pasienter med virveltumorer som gjennomgår vertebrektomi
|
en blokk reseksjon av onkologisk virvel
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gangeanalyse
Tidsramme: 6 måneder etter vertebrektomi
|
Mål og korreler geometriske og kinematiske parametere for ryggstammen og ryggraden gjennom instrumentell bevegelsesanalyse, før og etter vertebrektomikirurgi hos pasienter med onkologiske rygglidelser.
|
6 måneder etter vertebrektomi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder etter vertebrektomi
|
Vurder pasientrapporterte funksjonelle resultater gjennom selvadministrerte spørreskjemaer: Oswestry Disability Index og Fall Efficacy Scale-International
|
6 måneder etter vertebrektomi
|
|
spino-pelvinske parametere
Tidsramme: 6 måneder etter vertebrektomi
|
Mål de geometriske spinopelvinske parameterne (statiske) og sammenlign dem med de kinematiske parameterne (dynamiske)
|
6 måneder etter vertebrektomi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
21. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- GAV
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .