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顎関節症における関節穿刺法の比較評価

2026年4月6日 更新者:Helin Merve Özalp

顎関節症治療における異なる関節穿刺技術の臨床評価

顎関節症(TMD)は社会で一般的な疾患であり、痛み、可動域制限、関節音などの症状を特徴とし、個人の生活の質に悪影響を及ぼします。 治療の主な目的は、病因となる因子を排除することで関節の生理的機能を回復させることです。 保存療法が効果的でない場合、低侵襲アプローチである関節穿刺が注目されます。 関節穿刺は、炎症性メディエーターを除去することで痛みを軽減し、関節可動性を向上させることを目指します。 本研究では、Wilkesステージ2-3のTME障害を有する患者において、異なる関節穿刺技術の術中パラメーターと臨床結果を比較・評価しました。

調査の概要

詳細な説明

導入:顎関節症(TMD)は、痛み、運動制限、およびすべての音を特徴とする社会で一般的な症状であり、これらは個人の生活状況によってしばしば悪影響を受けます。 治療の主な目的は、病因を取り除き、部位の置換可能な機能を回復させることです。 保存的治療が有益な場合、侵襲の少ないアプローチである関節穿刺洗浄術が強調されます。 関節穿刺洗浄術は、炎症性メディエーターを除去することで痛みを軽減し、関節の可動性を高めます。 この効果的な治療法は、Wilkesステージ2-3の顎関節障害患者における異なる関節穿刺洗浄技術の術中パラメータと臨床的成功を比較することで評価されました。

材料と方法:本研究は、カラデニズ工科大学歯学部口腔顎顔面外科学科で実施されています。 2つの異なる関節穿刺洗浄技術で治療された50人の患者(グループ1:n=25、グループ2:n=25)を後ろ向きに登録しました。 最初のグループはMunらによる研究です。 関節穿刺洗浄術は、Rahalらが使用した方法を用いて実施され、これは「Y」字型に曲げられた2本の22ゲージ針を同時かつ同心円状に配置するものでした。 2番目のグループは、Rahalらが使用した作製されたY字型カニューレを用いた関節穿刺洗浄術を受けました。 各治療は局所麻酔下で行われ、上部領域は平均100mlのリンゲル乳酸液で灌流されました。 関節穿刺洗浄術後、患者には1mlのヒアルロン酸が注入されました。 術前および術後の値は、1ヶ月から6ヶ月でグループを比較することで評価されました。 さらに、術中の関節穿刺洗浄効率(針挿入回数、処置時間、合併症率、および治療耐容性)がグループ間で比較されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

以下の条件を満たす片側性TME障害患者:

  • Wilkes分類のステージ2-3であること
  • 関節鏡検査前に介入治療を受けていないこと
  • 関節鏡検査前に保存的治療を受け、成功しなかったこと

除外基準:

  • 介入治療(低侵襲および侵襲的)を受けたTME異常のある患者
  • 両側性TME障害のある患者
  • 記録データが不完全な患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:非溶接Yカニューレ群
グループ1:最初のグループは、Munらによって開発された方法を用いて関節穿刺を行いました。この方法では、22ゲージの針を2本使用し、それらをY字型に曲げて互いに向かい合う角度に配置します。
関節腔内に2本の手動でY字型に曲げられた針を同時かつ同心円状に挿入して行う、ソースなしのY字型カニューレ関節穿刺
アクティブコンパレータ:溶接Yカニューレ群
グループ2:第2グループは、Rahalらによって開発された、工場製のY字型カニューレを用いた方法で関節穿刺を受けた。
Y字型カニューレを用いた関節穿刺法。2本の手動でY字型に曲げられた針を同時かつ同心円状に関節腔内に挿入する方法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TMJ疼痛
時間枠:処置の前、1ヶ月後、および6ヶ月後
TMJ痛みの強度は、Visual Analog Scale(VAS)を用いて評価されました。 VASは最小スコア1から最大スコア10までの範囲で、1が最良の状態(痛みなし)、10が最悪の状態(最大の痛み)を示します。 スケール上のスコアが高いほど、痛みの重症度が大きいことを表します。 したがって、スコアの増加は、患者によって認識される痛みのレベルが高いことを反映します。
処置の前、1ヶ月後、および6ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月1日

一次修了 (実際)

2025年8月15日

研究の完了 (実際)

2025年9月15日

試験登録日

最初に提出

2025年12月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

2026年1月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月6日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KTU-DHF-HMO-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究の機密性のために必要であれば、後ほど共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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