Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende vurdering af arthrocentesemetoder ved TKA-lidelser

6. april 2026 opdateret af: Helin Merve Özalp

Klinisk Evaluering af Forskellige Arthrocentese-teknikker i Behandlingen af Temporomandibulære Ledlidelser

Temporomandibulære lidelser (TMD) er almindelige tilstande i samfundet, karakteriseret ved symptomer som smerter, begrænset bevægelighed og lyd fra led, som påvirker en persons livskvalitet negativt. Det primære mål for behandling er at genoprette leddets fysiologiske funktioner ved at fjerne de ætiologiske faktorer. I tilfælde hvor konservative metoder viser sig ineffektive, kommer arthrocentese, en minimalt invasiv tilgang, i forgrunden. Arthrocentese har til formål at reducere smerter ved at fjerne inflammatoriske medier og at øge leddets bevægelighed. I denne undersøgelse blev de intraoperative parametre og de kliniske resultater af forskellige arthrocentese-teknikker sammenlignet og evalueret hos patienter med Wilkes stadium 2-3 TME-lidelser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Temporomandibulære lidelser (TMD) er almindelige symptomer i samfundet, karakteriseret ved smerter, begrænset bevægelighed og alle lyde, som ofte påvirkes negativt af individuelle livsomstændigheder. Det primære mål for behandlingen er at eliminere de etiologiske faktorer og genoprette de udskiftelige funktioner af delene. Arthrocentese, en minimalt invasiv tilgang, fremhæves i tilfælde, hvor konservativ behandling er fordelagtig. Arthrocentese reducerer smerter ved at fjerne inflammatoriske mediatorer og øger ledbevægeligheden. Denne effektive behandling blev evalueret ved at sammenligne de intraoperative parametre og den kliniske succes af forskellige arthrocenteseteknikker hos patienter med Wilkes stadium 2-3 TMD-lidelser.

Materialer og Metoder: Denne undersøgelse udføres på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Karadeniz Tekniske Universitet. Halvtreds patienter (Gruppe 1: n=25, Gruppe 2: n=25) behandlet med to forskellige arthrocenteseteknologier blev inkluderet retrospektivt. Den første gruppe var studiet af Mun et al. Arthrocentese blev udført ved hjælp af metoden anvendt af Rahal et al., som bestod af to 22-gauge nåle bøjet til at danne en "Y"-form og placeret samtidigt og koncentrisk. Den anden gruppe gennemgik arthrocentese ved hjælp af en fremstillet Y-formet kanüle anvendt af Rahal et al. Hver behandling blev udført under lokalbedøvelse, og de øvre regioner blev irrigeret med et gennemsnit på 100 ml Ringer's laktatopløsning. Efter arthrocentese blev 1 ml hyaluronsyre injiceret i patienterne. Preoperative og postoperative værdier blev evalueret ved at sammenligne grupperne efter 1 til 6 måneder. Yderligere blev den intraoperative arthrocenteseeffektivitet (antal nåleindsættelser, proceduretid, komplikationsrate og behandlingstolerance) sammenlignet mellem grupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Tyrkiet (Türkiye), 61000
        • Ktu Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med unilaterale TME-lidelser, som:

  • Er i trin 2-3 af Wilkes-klassifikationen
  • Ikke har gennemgået interventionel behandling før artroskopi
  • Har gennemgået konservativ behandling før artroskopi uden succesfulde resultater

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med TME-uregelmæssigheder, der har gennemgået interventionel behandling (minimalt invasiv og invasiv)
  • Patienter med bilaterale TME-lidelser
  • Patienter med ufuldstændige registrerede data

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-svejset Y-kanülegruppe
Gruppe 1: Den første gruppe blev behandlet med arthrocentese ved hjælp af en metode udviklet af Mun et al., som involverede to 22-gauge nåle, der blev bøjet for at danne en Y-form med deres vinkler vendt mod hinanden.
Y-formet kanyle uden en kilde Arthrocentese udført ved samtidig og koncentrisk placering af to manuelt Y-formede bøjede nåle i ledhulen.
Aktiv komparator: Svejset Y-Cannulagruppe
Gruppe 2: Den anden gruppe gennemgik arthrocentese ved hjælp af en metode udviklet af Rahal et al., der involverede en fabriksfremstillet Y-formet kanyle.
Y-formet kanyle med en kilde Arthrocentese udført ved samtidig og koncentrisk placering af to manuelt Y-formede bukkede nåle i ledhulen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TMJ-smerter
Tidsramme: før proceduren, efter 1 måned og efter 6 måneder
TMJ-smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
VAS spænder fra en minimumsscore på 1 til en maksimumsscore på 10, hvor 1 angiver den bedste tilstand (ingen smerter) og 10 angiver den værst tænkelige tilstand (maksimal smerte).
Højere scores på skalaen repræsenterer større smertegrad.
Derfor afspejler en stigning i scoren et højere niveau af opfattet smerte hos patienterne.
før proceduren, efter 1 måned og efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2025

Først opslået (Faktiske)

8. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det vil blive delt senere, hvis det er nødvendigt for studiet fortrolighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)

Abonner