- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07327099
Sammenlignende vurdering af arthrocentesemetoder ved TKA-lidelser
Klinisk Evaluering af Forskellige Arthrocentese-teknikker i Behandlingen af Temporomandibulære Ledlidelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Temporomandibulære lidelser (TMD) er almindelige symptomer i samfundet, karakteriseret ved smerter, begrænset bevægelighed og alle lyde, som ofte påvirkes negativt af individuelle livsomstændigheder. Det primære mål for behandlingen er at eliminere de etiologiske faktorer og genoprette de udskiftelige funktioner af delene. Arthrocentese, en minimalt invasiv tilgang, fremhæves i tilfælde, hvor konservativ behandling er fordelagtig. Arthrocentese reducerer smerter ved at fjerne inflammatoriske mediatorer og øger ledbevægeligheden. Denne effektive behandling blev evalueret ved at sammenligne de intraoperative parametre og den kliniske succes af forskellige arthrocenteseteknikker hos patienter med Wilkes stadium 2-3 TMD-lidelser.
Materialer og Metoder: Denne undersøgelse udføres på Afdelingen for Oral og Maxillofacial Kirurgi, Tandlægefakultetet, Karadeniz Tekniske Universitet. Halvtreds patienter (Gruppe 1: n=25, Gruppe 2: n=25) behandlet med to forskellige arthrocenteseteknologier blev inkluderet retrospektivt. Den første gruppe var studiet af Mun et al. Arthrocentese blev udført ved hjælp af metoden anvendt af Rahal et al., som bestod af to 22-gauge nåle bøjet til at danne en "Y"-form og placeret samtidigt og koncentrisk. Den anden gruppe gennemgik arthrocentese ved hjælp af en fremstillet Y-formet kanüle anvendt af Rahal et al. Hver behandling blev udført under lokalbedøvelse, og de øvre regioner blev irrigeret med et gennemsnit på 100 ml Ringer's laktatopløsning. Efter arthrocentese blev 1 ml hyaluronsyre injiceret i patienterne. Preoperative og postoperative værdier blev evalueret ved at sammenligne grupperne efter 1 til 6 måneder. Yderligere blev den intraoperative arthrocenteseeffektivitet (antal nåleindsættelser, proceduretid, komplikationsrate og behandlingstolerance) sammenlignet mellem grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Tyrkiet (Türkiye), 61000
- Ktu Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med unilaterale TME-lidelser, som:
- Er i trin 2-3 af Wilkes-klassifikationen
- Ikke har gennemgået interventionel behandling før artroskopi
- Har gennemgået konservativ behandling før artroskopi uden succesfulde resultater
Eksklusionskriterier:
- Patienter med TME-uregelmæssigheder, der har gennemgået interventionel behandling (minimalt invasiv og invasiv)
- Patienter med bilaterale TME-lidelser
- Patienter med ufuldstændige registrerede data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ikke-svejset Y-kanülegruppe
Gruppe 1: Den første gruppe blev behandlet med arthrocentese ved hjælp af en metode udviklet af Mun et al., som involverede to 22-gauge nåle, der blev bøjet for at danne en Y-form med deres vinkler vendt mod hinanden.
|
Y-formet kanyle uden en kilde Arthrocentese udført ved samtidig og koncentrisk placering af to manuelt Y-formede bøjede nåle i ledhulen.
|
|
Aktiv komparator: Svejset Y-Cannulagruppe
Gruppe 2: Den anden gruppe gennemgik arthrocentese ved hjælp af en metode udviklet af Rahal et al., der involverede en fabriksfremstillet Y-formet kanyle.
|
Y-formet kanyle med en kilde Arthrocentese udført ved samtidig og koncentrisk placering af to manuelt Y-formede bukkede nåle i ledhulen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TMJ-smerter
Tidsramme: før proceduren, efter 1 måned og efter 6 måneder
|
TMJ-smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
VAS spænder fra en minimumsscore på 1 til en maksimumsscore på 10, hvor 1 angiver den bedste tilstand (ingen smerter) og 10 angiver den værst tænkelige tilstand (maksimal smerte). Højere scores på skalaen repræsenterer større smertegrad. Derfor afspejler en stigning i scoren et højere niveau af opfattet smerte hos patienterne. |
før proceduren, efter 1 måned og efter 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KTU-DHF-HMO-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
University of L'AquilaAfsluttet
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForenede Stater
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTMD | TMD/Orofacial smerte | Temporomandibulær lidelse (TMD)Egypten
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringTMD | TMD/Orofacial smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige