Vergelijkende beoordeling van arthrocentesemethoden bij TMD-aandoeningen
Klinische evaluatie van verschillende arthrocentesis technieken in de behandeling van temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Temporomandibulaire aandoeningen (TMD) zijn veelvoorkomende symptomen in de samenleving, gekenmerkt door pijn, beperkte beweging en alle geluiden, die vaak negatief worden beïnvloed door individuele levensomstandigheden. Het primaire doel van de behandeling is het elimineren van de etiologische factoren en het herstellen van de vervangbare functies van de onderdelen. Arthrocentese, een minimaal invasieve benadering, wordt benadrukt in gevallen waar conservatieve behandeling gunstig is. Arthrocentese vermindert pijn door het verwijderen van inflammatoire mediatoren en verhoogt de gewrichtsmobiliteit. Deze effectieve behandeling werd geëvalueerd door de intraoperatieve parameters en het klinische succes van verschillende arthrocentese technieken te vergelijken bij patiënten met Wilkes stadium 2-3 TMJ-aandoeningen.
Materialen en Methoden: Deze studie wordt uitgevoerd bij de afdeling Mond-, Kaak- en Aangezichtschirurgie, Faculteit Tandheelkunde, Karadeniz Technische Universiteit. Vijftig patiënten (Groep 1: n=25, Groep 2: n=25) behandeld met twee verschillende arthrocentese technologieën werden retrospectief ingeschreven. De eerste groep was de studie van Mun et al. Arthrocentese werd uitgevoerd met behulp van de methode van Rahal et al., die bestond uit twee 22-gauge naalden gebogen om een "Y"-vorm te vormen en gelijktijdig en concentrisch geplaatst. De tweede groep onderging arthrocentese met een vervaardigde Y-vormige canule gebruikt door Rahal et al. Elke behandeling werd uitgevoerd onder lokale anesthesie, en de bovenste regio's werden geïrrigeerd met gemiddeld 100 ml Ringer's lactaatoplossing. Na arthrocentese werd 1 ml hyaluronzuur geïnjecteerd bij de patiënten. Preoperatieve en postoperatieve waarden werden geëvalueerd door de groepen te vergelijken na 1 tot 6 maanden. Bovendien werd de intraoperatieve arthrocentese efficiëntie (aantal naaldinserties, proceduretijd, complicatiepercentage en behandelingstolerantie) vergeleken tussen de groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turkije (Türkiye), 61000
- Ktu Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met unilaterale TME-aandoeningen die:
- Zich in stadium 2-3 van de Wilkes-classificatie bevinden
- Geen interventionele behandeling hebben ondergaan vóór de artroscopie
- Conservatieve behandeling hebben ondergaan vóór de artroscopie zonder succesvolle resultaten
Exclusiecriteria:
- Patiënten met TME-afwijkingen die interventionele behandeling hebben ondergaan (minimaal invasief en invasief)
- Patiënten met bilaterale TME-aandoeningen
- Patiënten met onvolledige geregistreerde gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Niet-gesoldeerde Y-cannulagroep
Groep 1: De eerste groep onderging arthrocentese volgens een door Mun et al. ontwikkelde methode, waarbij twee 22-gauge naalden werden gebogen tot een Y-vorm met de hoeken naar elkaar toe gericht.
|
Y-vormige canule zonder bron Arthrocentese uitgevoerd door gelijktijdig en concentrisch twee handmatig Y-vormig gebogen naalden in de gewrichtsholte te plaatsen.
|
|
Actieve vergelijker: Gelaste Y-Cannulagroep
Groep 2: De tweede groep onderging arthrocentese volgens een door Rahal et al. ontwikkelde methode, waarbij gebruik werd gemaakt van een in de fabriek gemaakte Y-vormige canule.
|
Y-vormige canule met een bron Arthrocentese uitgevoerd door gelijktijdig en concentrisch twee handmatig Y-vormig gebogen naalden in de gewrichtsholte te plaatsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
TMJ-pijn
Tijdsspanne: voor de procedure, na 1 maand en na 6 maanden
|
De intensiteit van TMJ-pijn werd beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
De VAS loopt van een minimumscore van 1 tot een maximumscore van 10, waarbij 1 de beste toestand aangeeft (geen pijn) en 10 de slechtste toestand (maximale pijn).
Hogere scores op de schaal vertegenwoordigen een grotere pijnintensiteit.
Dienovereenkomstig weerspiegelt een toename van de score een hoger niveau van ervaren pijn door de patiënten.
|
voor de procedure, na 1 maand en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KTU-DHF-HMO-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .