Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная оценка методов артроцентеза при нарушениях ВНЧС

6 апреля 2026 г. обновлено: Helin Merve Özalp

Клиническая оценка различных методик артроцентеза в лечении заболеваний височно-нижнечелюстного сустава

Височно-нижнечелюстные расстройства (ВНЧС) являются распространенными состояниями в обществе, характеризующимися такими симптомами, как боль, ограничение движения и шумы в суставе, которые негативно влияют на качество жизни человека. Основная цель лечения — восстановить физиологические функции сустава путем устранения этиологических факторов. В случаях, когда консервативные методы оказываются неэффективными, на первый план выходит артроцентез, минимально инвазивный подход. Артроцентез направлен на уменьшение боли путем удаления воспалительных медиаторов и увеличение подвижности сустава. В этом исследовании сравнивались и оценивались интраоперационные параметры и клинические результаты различных техник артроцентеза у пациентов с ВНЧС-расстройствами стадии 2-3 по Вилксу.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Расстройства височно-нижнечелюстного сустава (РВНЧС) являются распространенными симптомами в обществе, характеризующимися болью, ограничением движения и всеми звуками, которые часто негативно влияют на индивидуальные жизненные обстоятельства. Основная цель лечения — устранение этиологических факторов и восстановление замещаемых функций частей. Артроцентез, минимально инвазивный подход, подчеркивается в случаях, когда консервативное лечение является эффективным. Артроцентез уменьшает боль за счет удаления воспалительных медиаторов и увеличивает подвижность сустава. Эта эффективная процедура была оценена путем сравнения интраоперационных параметров и клинического успеха различных техник артроцентеза у пациентов с расстройствами ВНЧС стадии 2-3 по Уилксу.

Материалы и методы: Это исследование проводится на кафедре челюстно-лицевой хирургии стоматологического факультета Караденизского технического университета. Пятьдесят пациентов (Группа 1: n=25, Группа 2: n=25), лечившихся с использованием двух различных технологий артроцентеза, были включены ретроспективно. Первая группа была исследованием Мун и др. Артроцентез проводился с использованием метода, примененного Рахалом и др., который состоял из двух игл 22-го калибра, изогнутых для формирования формы "Y" и размещенных одновременно и концентрически. Вторая группа подверглась артроцентезу с использованием изготовленного Y-образного канюля, использованного Рахалом и др. Каждая процедура выполнялась под местной анестезией, и верхние области промывались в среднем 100 мл раствора Рингера с лактатом. После артроцентеза пациентам вводили 1 мл гиалуроновой кислоты. Предоперационные и послеоперационные значения оценивались путем сравнения групп в течение 1–6 месяцев. Кроме того, интраоперационная эффективность артроцентеза (количество введений иглы, время процедуры, частота осложнений и переносимость лечения) сравнивалась между группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Пациенты с односторонними нарушениями ВНЧС, которые:

  • Находятся на стадиях 2-3 по классификации Уилкса
  • Не проходили интервенционного лечения до артроскопии
  • Проходили консервативное лечение до артроскопии без успешных результатов

Критерии исключения:

  • Пациенты с нарушениями ВНЧС, прошедшие интервенционное лечение (минимально инвазивное и инвазивное)
  • Пациенты с двусторонними нарушениями ВНЧС
  • Пациенты с неполными зарегистрированными данными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа с Y-канюлей без сварки
Группа 1: Первая группа прошла артроцентез по методу Муна и др., который предполагает использование двух игл 22-го калибра, изогнутых в форме буквы Y, с углами, направленными друг на друга.
Артроцентез, выполненный с одновременным и концентрическим размещением двух вручную согнутых Y-образных игл в полость сустава, без источника Y-образного канюля.
Активный компаратор: Группа сварного Y-канюля
Группа 2: Вторая группа прошла артроцентез с использованием метода, разработанного Рахалем и соавт., с применением фабричного Y-образного канюля.
Y-образный канюля с источником Артроцентез, выполняемый путем одновременного и концентрического введения двух вручную Y-образно изогнутых игл в суставную полость.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в ВНЧС
Временное ограничение: до процедуры, через 1 месяц и через 6 месяцев
Интенсивность боли ВНЧС оценивалась с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). ВАШ имеет диапазон от минимального балла 1 до максимального балла 10, где 1 указывает на наилучшее состояние (отсутствие боли), а 10 указывает на наихудшее состояние (максимальная боль). Более высокие баллы по шкале представляют большую тяжесть боли. Соответственно, увеличение балла отражает более высокий уровень воспринимаемой пациентами боли.
до процедуры, через 1 месяц и через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Оно будет предоставлено позже, если это потребуется для конфиденциальности исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться