Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande bedömning av artrocentesmetoder vid käkledsbesvär

6 april 2026 uppdaterad av: Helin Merve Özalp

Klinisk utvärdering av olika artrocentestekniker vid behandling av temporomandibulära ledbesvär

Temporomandibulära störningar (TMD) är vanliga tillstånd i samhället, kännetecknade av symptom som smärta, begränsad rörlighet och ledljud, vilket negativt påverkar en individs livskvalitet. Det primära målet med behandling är att återställa ledens fysiologiska funktioner genom att eliminera de etiologiska faktorerna. I fall där konservativa metoder visar sig ineffektiva kommer artrocentes, en minimalt invasiv metod, i förgrunden. Artrocentes syftar till att minska smärta genom att ta bort inflammatoriska medierare och att öka ledens rörlighet. I denna studie jämfördes och utvärderades de intraoperativa parametrarna och de kliniska resultaten av olika artrocentestekniker hos patienter med Wilkes stadium 2-3 TMD-störningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion: Temporomandibulära störningar (TMD) är vanliga symptom i samhället, kännetecknade av smärta, begränsad rörlighet och alla ljud, vilka ofta påverkas negativt av individuella livsomständigheter. Det primära målet med behandling är att eliminera de etiologiska faktorerna och återställa de ersättningsbara funktionerna hos delarna. Artrocentes, en minimalt invasiv metod, betonas i fall där konservativ behandling är fördelaktig. Artrocentes minskar smärta genom att avlägsna inflammatoriska medierare och ökar ledrörligheten. Denna effektiva behandling utvärderades genom att jämföra de intraoperativa parametrarna och den kliniska framgången för olika artrocentestekniker hos patienter med Wilkes stadium 2-3 TMD-störningar.

Material och metoder: Denna studie utförs vid Institutionen för Oral och Maxillofacial Kirurgi, Odontologiska fakulteten, Karadeniz Tekniska Universitet. Femtio patienter (Grupp 1: n=25, Grupp 2: n=25) behandlade med två olika artrocentestekniker inkluderades retrospektivt. Den första gruppen var studien av Mun et al. Artrocentes utfördes med metoden som användes av Rahal et al., vilken bestod av två 22-gauge nålar böjda för att bilda en "Y"-form och placerade samtidigt och koncentriskt. Den andra gruppen genomgick artrocentes med en tillverkad Y-formad kanil som användes av Rahal et al. Varje behandling utfördes under lokalbedövning, och de övre regionerna spolades med i genomsnitt 100 ml Ringers laktatlösning. Efter artrocentes injicerades 1 ml hyaluronsyra i patienterna. Preoperativa och postoperativa värden utvärderades genom att jämföra grupperna vid 1 till 6 månader. Dessutom jämfördes intraoperativ artrocenteseffektivitet (antal nålinfästningar, procedurtid, komplikationsfrekvens och behandlingstolerans) mellan grupperna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Turkiet (Türkiye), 61000
        • Ktu Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med enkelriktade TME-störningar som:

  • Behöver behandling enligt Wilkes klassificering stadium 2-3
  • Inte har genomgått interventionell behandling före artroskopi
  • Har genomgått konservativ behandling före artroskopi utan framgångsrika resultat

Exklusionskriterier:

  • Patienter med TME-avvikelser som har genomgått interventionell behandling (minimalt invasiv och invasiv)
  • Patienter med dubbelriktade TME-störningar
  • Patienter med ofullständiga registrerade data

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp med icke-svetsad Y-kanül
Grupp 1: Den första gruppen genomgick artrocentes med en metod utvecklad av Mun et al., som innefattade två 22-gauge nål böjda för att bilda en Y-form med sina vinklar riktade mot varandra.
Y-formad kanyl utan källa Arthrocentes utförd genom att samtidigt och koncentriskt placera två manuellt Y-formade böjda nålar i ledhålan.
Aktiv komparator: Grupp för svetsad Y-kanül
Grupp 2: Den andra gruppen genomgick artrocentes med en metod utvecklad av Rahal et al., som innebar en fabrikstillverkad Y-formad kanil.
Y-formad kanyl med en källa Artrocentes utförd genom att samtidigt och koncentriskt placera två manuellt Y-formade böjda nålar i ledhålan.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
TMJ-smärta
Tidsram: före ingreppet, efter 1 månad och efter 6 månader
TMJ-smärta bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS). VAS sträcker sig från ett minimivärde på 1 till ett maximivärde på 10, där 1 indikerar det bästa tillståndet (ingen smärta) och 10 indikerar det sämsta tillståndet (maximal smärta). Högre poäng på skalan representerar större smärtgrad. Följaktligen reflekterar en ökning av poängen en högre nivå av upplevd smärta hos patienterna.
före ingreppet, efter 1 månad och efter 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 augusti 2025

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2025

Första postat (Faktisk)

8 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det kommer att delas senare om det krävs för studiens konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera