- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07327099
Jämförande bedömning av artrocentesmetoder vid käkledsbesvär
Klinisk utvärdering av olika artrocentestekniker vid behandling av temporomandibulära ledbesvär
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Introduktion: Temporomandibulära störningar (TMD) är vanliga symptom i samhället, kännetecknade av smärta, begränsad rörlighet och alla ljud, vilka ofta påverkas negativt av individuella livsomständigheter. Det primära målet med behandling är att eliminera de etiologiska faktorerna och återställa de ersättningsbara funktionerna hos delarna. Artrocentes, en minimalt invasiv metod, betonas i fall där konservativ behandling är fördelaktig. Artrocentes minskar smärta genom att avlägsna inflammatoriska medierare och ökar ledrörligheten. Denna effektiva behandling utvärderades genom att jämföra de intraoperativa parametrarna och den kliniska framgången för olika artrocentestekniker hos patienter med Wilkes stadium 2-3 TMD-störningar.
Material och metoder: Denna studie utförs vid Institutionen för Oral och Maxillofacial Kirurgi, Odontologiska fakulteten, Karadeniz Tekniska Universitet. Femtio patienter (Grupp 1: n=25, Grupp 2: n=25) behandlade med två olika artrocentestekniker inkluderades retrospektivt. Den första gruppen var studien av Mun et al. Artrocentes utfördes med metoden som användes av Rahal et al., vilken bestod av två 22-gauge nålar böjda för att bilda en "Y"-form och placerade samtidigt och koncentriskt. Den andra gruppen genomgick artrocentes med en tillverkad Y-formad kanil som användes av Rahal et al. Varje behandling utfördes under lokalbedövning, och de övre regionerna spolades med i genomsnitt 100 ml Ringers laktatlösning. Efter artrocentes injicerades 1 ml hyaluronsyra i patienterna. Preoperativa och postoperativa värden utvärderades genom att jämföra grupperna vid 1 till 6 månader. Dessutom jämfördes intraoperativ artrocenteseffektivitet (antal nålinfästningar, procedurtid, komplikationsfrekvens och behandlingstolerans) mellan grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turkiet (Türkiye), 61000
- Ktu Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter med enkelriktade TME-störningar som:
- Behöver behandling enligt Wilkes klassificering stadium 2-3
- Inte har genomgått interventionell behandling före artroskopi
- Har genomgått konservativ behandling före artroskopi utan framgångsrika resultat
Exklusionskriterier:
- Patienter med TME-avvikelser som har genomgått interventionell behandling (minimalt invasiv och invasiv)
- Patienter med dubbelriktade TME-störningar
- Patienter med ofullständiga registrerade data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp med icke-svetsad Y-kanül
Grupp 1: Den första gruppen genomgick artrocentes med en metod utvecklad av Mun et al., som innefattade två 22-gauge nål böjda för att bilda en Y-form med sina vinklar riktade mot varandra.
|
Y-formad kanyl utan källa Arthrocentes utförd genom att samtidigt och koncentriskt placera två manuellt Y-formade böjda nålar i ledhålan.
|
|
Aktiv komparator: Grupp för svetsad Y-kanül
Grupp 2: Den andra gruppen genomgick artrocentes med en metod utvecklad av Rahal et al., som innebar en fabrikstillverkad Y-formad kanil.
|
Y-formad kanyl med en källa Artrocentes utförd genom att samtidigt och koncentriskt placera två manuellt Y-formade böjda nålar i ledhålan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
TMJ-smärta
Tidsram: före ingreppet, efter 1 månad och efter 6 månader
|
TMJ-smärta bedömdes med hjälp av visuell analog skala (VAS).
VAS sträcker sig från ett minimivärde på 1 till ett maximivärde på 10, där 1 indikerar det bästa tillståndet (ingen smärta) och 10 indikerar det sämsta tillståndet (maximal smärta).
Högre poäng på skalan representerar större smärtgrad.
Följaktligen reflekterar en ökning av poängen en högre nivå av upplevd smärta hos patienterna.
|
före ingreppet, efter 1 månad och efter 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KTU-DHF-HMO-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .