- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07327099
Évaluation comparative des méthodes d'arthrocentèse dans les troubles de l'ATM
Évaluation clinique des différentes techniques d'arthrocentèse dans le traitement des troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Les troubles temporo-mandibulaires (TTM) sont des symptômes courants dans la société, caractérisés par des douleurs, une limitation des mouvements et tous les bruits, qui sont souvent impactés négativement par les circonstances de vie individuelles. L'objectif principal du traitement est d'éliminer les facteurs étiologiques et de restaurer les fonctions remplaçables des parties. L'arthrocentèse, une approche minimalement invasive, est privilégiée dans les cas où le traitement conservateur est bénéfique. L'arthrocentèse réduit la douleur en éliminant les médiateurs inflammatoires et augmente la mobilité articulaire. Ce traitement efficace a été évalué en comparant les paramètres peropératoires et le succès clinique de différentes techniques d'arthrocentèse chez des patients présentant des troubles de l'ATM de stade 2-3 de Wilkes.
Matériels et Méthodes : Cette étude est menée au Département de Chirurgie Orale et Maxillo-Faciale, Faculté de Médecine Dentaire, Université Technique de Karadeniz. Cinquante patients (Groupe 1 : n=25, Groupe 2 : n=25) traités avec deux technologies d'arthrocentèse différentes ont été inclus rétrospectivement. Le premier groupe correspond à l'étude de Mun et al. L'arthrocentèse a été réalisée en utilisant la méthode employée par Rahal et al., qui consistait en deux aiguilles de calibre 22 courbées pour former une forme en "Y" et placées simultanément et concentriquement. Le deuxième groupe a subi une arthrocentèse en utilisant une canule en Y fabriquée utilisée par Rahal et al. Chaque traitement a été réalisé sous anesthésie locale, et les régions supérieures ont été irriguées avec en moyenne 100 ml de solution de lactate de Ringer. Suite à l'arthrocentèse, 1 ml d'acide hyaluronique a été injecté chez les patients. Les valeurs préopératoires et postopératoires ont été évaluées en comparant les groupes sur une période de 1 à 6 mois. De plus, l'efficacité peropératoire de l'arthrocentèse (nombre d'insertions d'aiguille, durée de la procédure, taux de complications et tolérance au traitement) a été comparée entre les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ortahisar
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Trabzon, Ortahisar, Turquie (Türkiye), 61000
- Ktu Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patients présentant des troubles unilatéraux de l'ATM qui :
- Sont aux stades 2-3 de la classification de Wilkes
- N'ont pas subi de traitement interventionnel avant l'arthroscopie
- Ont suivi un traitement conservateur avant l'arthroscopie sans résultats satisfaisants
Critères d'exclusion :
- Patients présentant des anomalies de l'ATM ayant subi un traitement interventionnel (minimalement invasif et invasif)
- Patients présentant des troubles bilatéraux de l'ATM
- Patients dont les données enregistrées sont incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de canule en Y non soudée
Groupe 1 : Le premier groupe a subi une arthrocentèse en utilisant une méthode développée par Mun et al., impliquant deux aiguilles de 22 G pliées pour former une forme en Y avec leurs angles face à face.
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Canule en Y sans source Arthrocentèse réalisée en plaçant simultanément et concentriquement deux aiguilles manuellement courbées en forme de Y dans la cavité articulaire.
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Comparateur actif: Groupe de Canule Y Soudée
Groupe 2 : Le deuxième groupe a subi une arthrocentèse en utilisant une méthode développée par Rahal et al., impliquant une canule en Y fabriquée en usine.
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Canule en Y avec source d'arthrocentèse réalisée en plaçant simultanément et concentriquement deux aiguilles manuellement courbées en forme de Y dans la cavité articulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur de l'ATM
Délai: avant la procédure, à 1 mois et à 6 mois
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L'intensité de la douleur de l'ATM a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
L'EVA s'étend d'un score minimum de 1 à un score maximum de 10, où 1 indique la meilleure condition (absence de douleur) et 10 indique la pire condition (douleur maximale).
Des scores plus élevés sur l'échelle représentent une plus grande sévérité de la douleur.
Par conséquent, une augmentation du score reflète un niveau plus élevé de douleur perçue par les patients.
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avant la procédure, à 1 mois et à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTU-DHF-HMO-01
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