- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07327099
측두하악관절 장애에서의 관절천자 방법 비교 평가
측두하악관절 장애 치료에서 다양한 관절천자술 기법의 임상 평가
연구 개요
상세 설명
서론: 턱관절 장애(TMD)는 통증, 제한된 움직임, 모든 소리를 특징으로 하는 사회에서 흔한 증상으로, 종종 개인의 생활 여건에 부정적인 영향을 받습니다. 치료의 주요 목표는 원인 요인을 제거하고 부위의 대체 가능한 기능을 회복하는 것입니다. 보존적 치료가 효과적인 경우, 최소 침습적 접근법인 관절강세척술이 강조됩니다. 관절강세척술은 염증 매개체를 제거하여 통증을 줄이고 관절 가동성을 증가시킵니다. 이 효과적인 치료는 Wilkes 2-3기 TMJ 장애 환자에서 다양한 관절강세척술 기법의 수술 중 매개변수와 임상적 성공을 비교하여 평가되었습니다.
재료 및 방법: 이 연구는 Karadeniz Technical University 치과대학 구강악안면외과에서 수행 중입니다. 두 가지 다른 관절강세척술 기술로 치료받은 50명의 환자(그룹 1: n=25, 그룹 2: n=25)가 후향적으로 등록되었습니다. 첫 번째 그룹은 Mun 등의 연구입니다. 관절강세척술은 Rahal 등이 사용한 방법으로 수행되었으며, 이는 두 개의 22게이지 바늘을 구부려 "Y" 형태를 만들고 동시에 동심원으로 배치하는 것으로 구성되었습니다. 두 번째 그룹은 Rahal 등이 사용한 제작된 Y자형 카뉼라를 사용하여 관절강세척술을 받았습니다. 각 치료는 국소 마취 하에 수행되었으며, 상부 부위는 평균 100ml의 링거 젖산 용액으로 세척되었습니다. 관절강세척술 후, 환자에게 1ml의 히알루론산이 주입되었습니다. 수술 전 및 수술 후 값은 1개월에서 6개월 동안 그룹을 비교하여 평가되었습니다. 또한, 수술 중 관절강세척술 효율성(바늘 삽입 횟수, 시술 시간, 합병증률, 치료 내성)이 그룹 간 비교되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, 터키 (Türkiye), 61000
- Ktu Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
단측성 TME 장애 환자 중:
- Wilkes 분류 2-3단계인 경우
- 관절경 검사 이전에 중재적 치료를 받지 않은 경우
- 관절경 검사 이전에 보존적 치료를 받았으나 성공적인 결과를 얻지 못한 경우
제외 기준:
- 중재적 치료(최소 침습적 및 침습적)를 받은 TME 이상 환자
- 양측성 TME 장애 환자
- 기록된 데이터가 불완전한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 용접하지 않은 Y-카뉼라 그룹
그룹 1: 첫 번째 그룹은 Mun 등이 개발한 방법을 사용하여 관절천자를 시행했으며, 두 개의 22게이지 바늘을 Y자 모양으로 구부려 각도를 서로 마주보게 했습니다.
|
Y자 모양의 관절강 내로 두 개의 수동으로 Y자 모양으로 구부러진 바늘을 동시에 동심원으로 배치하여 수행한 관절강 천자
|
|
활성 비교기: 용접 Y형 캐뉼라 그룹
2군: 두 번째 군은 Rahal 등이 개발한 공장 제작 Y자형 카뉼라를 사용한 관절천자술을 시행받았습니다.
|
관절강 내에 두 개의 수동으로 Y자형으로 구부러진 바늘을 동시에 동심원적으로 배치하여 수행하는 관절천자와 함께 사용되는 Y자형 카뉼라
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TMJ 통증
기간: 시술 전, 1개월 후 및 6개월 후
|
TMJ 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가되었습니다.
VAS는 최소 점수 1점에서 최대 점수 10점까지 범위를 가지며, 1점은 최상의 상태(통증 없음)를 나타내고 10점은 최악의 상태(최대 통증)를 나타냅니다.
척도에서 높은 점수는 더 심한 통증을 나타냅니다.
따라서 점수가 증가하는 것은 환자가 인지하는 통증 수준이 더 높다는 것을 반영합니다.
|
시술 전, 1개월 후 및 6개월 후
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .