Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komparativ vurdering av artrocentesemetoder ved KJS-lidelser

6. april 2026 oppdatert av: Helin Merve Özalp

Klinisk evaluering av forskjellige artrosenteseteknikker i behandlingen av temporomandibulære leddforstyrrelser

Temporomandibular lidelser (TMD) er vanlige tilstander i samfunnet, kjennetegnet av symptomer som smerter, begrenset bevegelighet og leddstøy, som negativt påvirker en persons livskvalitet. Hovedmålet med behandlingen er å gjenopprette leddets fysiologiske funksjoner ved å eliminere de etiologiske faktorene. I tilfeller hvor konservative metoder viser seg ineffektive, kommer artrosentese, en minimalt invasiv tilnærming, til syne. Artrosentese har som mål å redusere smerter ved å fjerne inflammatoriske mediatorer og å øke leddmobiliteten. I denne studien ble intraoperative parametere og kliniske resultater av ulike artrosenteseteknikker sammenlignet og evaluert hos pasienter med Wilkes stadium 2-3 TME-lidelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning: Temporomandibulære lidelser (TMD) er vanlige symptomer i samfunnet, preget av smerter, begrenset bevegelighet og alle lyder, som ofte påvirkes negativt av individuelle livsomstendigheter. Hovedmålet med behandlingen er å eliminere de etiologiske faktorene og gjenopprette de utskiftbare funksjonene til delene. Arthrocentese, en minimalt invasiv tilnærming, understrekes i tilfeller der konservativ behandling er gunstig. Arthrocentese reduserer smerter ved å fjerne inflammatoriske mediatorer og øker leddbevegeligheten. Denne effektive behandlingen ble evaluert ved å sammenligne de intraoperative parameterne og den kliniske suksessen til ulike arthrocentese-teknikker hos pasienter med Wilkes stadium 2-3 TMD-lidelser.

Materialer og Metoder: Denne studien gjennomføres ved Institutt for oral og maksillofacial kirurgi, Det odontologiske fakultet, Karadeniz Tekniske Universitet. Femti pasienter (Gruppe 1: n=25, Gruppe 2: n=25) behandlet med to forskjellige arthrocentese-teknologier ble inkludert retrospektivt. Den første gruppen var studien til Mun et al. Arthrocentese ble utført ved å bruke metoden som ble brukt av Rahal et al., som bestod av to 22-gauge nåler bøyd for å danne en "Y"-form og plassert samtidig og konsentrisk. Den andre gruppen gjennomgikk arthrocentese ved å bruke en fabrikert Y-formet kanüle brukt av Rahal et al. Hver behandling ble utført under lokalbedøvelse, og de øvre regionene ble irrigert med i gjennomsnitt 100 ml Ringer's laktat-løsning. Etter arthrocentese ble 1 ml hyaluronsyre injisert i pasientene. Preoperative og postoperative verdier ble evaluert ved å sammenligne gruppene fra 1 til 6 måneder. Videre ble intraoperativ arthrocentese-effektivitet (antall nålinnstikk, prosedyretid, komplikasjonsrate og behandlingstoleranse) sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Tyrkia (Türkiye), 61000
        • Ktu Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med ensidige TME-lidelser som:

  • Er i stadium 2-3 i Wilkes-klassifiseringen
  • Ikke har gjennomgått intervensjonsbehandling før artroskopi
  • Har gjennomgått konservativ behandling før artroskopi uten tilfredsstillende resultater

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med TME-uregelmessigheter som har gjennomgått intervensjonsbehandling (minimalt invasiv og invasiv)
  • Pasienter med bilaterale TME-lidelser
  • Pasienter med ufullstendige registrerte data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ikke-sveiste Y-kanülegruppe
Gruppe 1: Den første gruppen gjennomgikk artrosentese ved bruk av en metode utviklet av Mun et al., som involverte to 22-gauge nåler bøyd for å danne en Y-form med vinklene vendt mot hverandre.
Y-formet kanyle uten kilde Arthrosentese utført ved samtidig og konsentrisk plassering av to manuelt Y-formet bøyde nåler i leddhulen.
Aktiv komparator: Sveiset Y-kanylegruppe
Gruppe 2: Den andre gruppen gjennomgikk artrosentese ved bruk av en metode utviklet av Rahal et al., som involverte en fabrikkprodusert Y-formet kanüle.
Y-formet kanyle med en kilde Arthrosentese utført ved samtidig og konsentrisk plassering av to manuelt Y-formede bøyde nåler i leddhulen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjeveleddsmerter
Tidsramme: før prosedyren, etter 1 måned og etter 6 måneder
TMJ-smertens intensitet ble vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS). VAS strekker seg fra en minimumsscore på 1 til en maksimumsscore på 10, hvor 1 indikerer den beste tilstanden (ingen smerter) og 10 indikerer den verste tilstanden (maksimal smerte). Høyere score på skalaen representerer større smerteseveitet. Følgelig reflekterer en økning i score et høyere nivå av opplevd smerte hos pasientene.
før prosedyren, etter 1 måned og etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det vil bli delt senere hvis det kreves for studiens konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere