- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07327099
Avaliação Comparativa de Métodos de Artrocentese em Perturbações da ATM
Avaliação Clínica de Diferentes Técnicas de Artrocentese no Tratamento de Perturbações da Articulação Temporomandibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: As perturbações temporomandibulares (PTM) são sintomas comuns na sociedade, caracterizados por dor, movimento limitado e todos os sons, que são frequentemente negativamente afetados pelas circunstâncias de vida individuais. O objetivo principal do tratamento é eliminar os fatores etiológicos e restaurar as funções substituíveis das partes. A artrocentese, uma abordagem minimamente invasiva, é enfatizada nos casos em que o tratamento conservador é benéfico. A artrocentese reduz a dor removendo mediadores inflamatórios e aumenta a mobilidade articular. Este tratamento eficaz foi avaliado comparando os parâmetros intraoperatórios e o sucesso clínico de diferentes técnicas de artrocentese em pacientes com perturbações da ATM nos estágios 2-3 de Wilkes.
Materiais e Métodos: Este estudo está a ser conduzido no Departamento de Cirurgia Oral e Maxilofacial da Faculdade de Odontologia da Universidade Técnica de Karadeniz. Cinquenta pacientes (Grupo 1: n=25, Grupo 2: n=25) tratados com duas tecnologias de artrocentese diferentes foram incluídos retrospetivamente. O primeiro grupo foi o estudo de Mun et al. A artrocentese foi realizada utilizando o método empregado por Rahal et al., que consistiu em duas agulhas de calibre 22 dobradas para formar uma forma de "Y" e colocadas simultânea e concentricamente. O segundo grupo foi submetido a artrocentese utilizando uma cânula em forma de Y fabricada usada por Rahal et al. Cada tratamento foi realizado sob anestesia local, e as regiões superiores foram irrigadas com uma média de 100 ml de solução de lactato de Ringer. Após a artrocentese, 1 ml de ácido hialurónico foi injetado nos pacientes. Os valores pré-operatórios e pós-operatórios foram avaliados comparando os grupos de 1 a 6 meses. Além disso, a eficiência intraoperatória da artrocentese (número de inserções de agulha, tempo do procedimento, taxa de complicações e tolerância ao tratamento) foi comparada entre os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ortahisar
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Trabzon, Ortahisar, Turquia (Türkiye), 61000
- Ktu Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes com distúrbios unilaterais da ATM que:
- Estão nos estágios 2-3 da classificação de Wilkes
- Não tenham sido submetidos a tratamento intervencionista antes da artroscopia
- Tenham sido submetidos a tratamento conservador antes da artroscopia sem resultados bem-sucedidos
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com irregularidades da ATM que tenham sido submetidos a tratamento intervencionista (minimamente invasivo e invasivo)
- Pacientes com distúrbios bilaterais da ATM
- Pacientes com dados registados incompletos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Cânula Y Não Soldada
Grupo 1: O primeiro grupo foi submetido a artrocentese utilizando um método desenvolvido por Mun et al., envolvendo duas agulhas de 22 G curvadas para formar uma forma de Y com os seus ângulos voltados um para o outro.
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Cânula em Y sem fonte Artrocentese realizada colocando simultânea e concentricamente duas agulhas manualmente dobradas em forma de Y na cavidade articular.
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Comparador Ativo: Grupo de Cânula Y Soldada
Grupo 2: O segundo grupo foi submetido a artrocentese utilizando um método desenvolvido por Rahal et al., envolvendo uma cânula em Y fabricada industrialmente.
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Cânula em forma de Y com uma fonte Artrocentese realizada colocando simultaneamente e concentricamente duas agulhas manualmente dobradas em forma de Y na cavidade articular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor da ATM
Prazo: antes do procedimento, ao 1 mês e aos 6 meses
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A intensidade da dor na ATM foi avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
A EVA varia de uma pontuação mínima de 1 a uma pontuação máxima de 10, em que 1 indica a melhor condição (sem dor) e 10 indica a pior condição (dor máxima).
Pontuações mais elevadas na escala representam maior gravidade da dor.
Consequentemente, um aumento na pontuação reflete um nível mais elevado de dor percebida pelos pacientes.
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antes do procedimento, ao 1 mês e aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KTU-DHF-HMO-01
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