Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací hodnocení metod artrocentézy u poruch TMJ

6. dubna 2026 aktualizováno: Helin Merve Özalp

Klinické hodnocení různých technik artrocentézy v léčbě poruch temporomandibulárního kloubu

Temporomandibulární poruchy (TMD) jsou běžná onemocnění ve společnosti, charakterizovaná příznaky jako bolest, omezený pohyb a kloubní zvuky, které negativně ovlivňují kvalitu života jedince. Hlavním cílem léčby je obnovit fyziologické funkce kloubu odstraněním etiologických faktorů. V případech, kdy konzervativní metody nejsou účinné, přichází do popředí artrocentéza, minimálně invazivní přístup. Artrocentéza má za cíl snížit bolest odstraněním zánětlivých mediátorů a zvýšit pohyblivost kloubu. V této studii byly porovnány a vyhodnoceny intraoperační parametry a klinické výsledky různých technik artrocentézy u pacientů s Wilkes stádiem 2-3 TME poruch.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Poruchy temporomandibulárního kloubu (TMD) jsou běžnými příznaky ve společnosti, charakterizované bolestí, omezeným pohybem a všemi zvuky, které jsou často negativně ovlivněny individuálními životními okolnostmi. Hlavním cílem léčby je odstranit etiologické faktory a obnovit nahraditelné funkce částí. Artrocentéza, minimálně invazivní přístup, je zdůrazněna v případech, kdy je konzervativní léčba prospěšná. Artrocentéza snižuje bolest odstraněním zánětlivých mediátorů a zvyšuje pohyblivost kloubu. Tato účinná léčba byla vyhodnocena porovnáním intraoperačních parametrů a klinického úspěchu různých technik artrocentézy u pacientů s poruchami TMJ ve stadiu 2-3 podle Wilkese.

Materiály a metody: Tato studie je prováděna na Katedře orální a maxilofaciální chirurgie Fakulty zubního lékařství Karadenizské technické univerzity. Padesát pacientů (Skupina 1: n=25, Skupina 2: n=25) léčených dvěma různými technologiemi artrocentézy bylo retrospektivně zařazeno. První skupina byla studií Mun et al. Artrocentéza byla provedena metodou použitou Rahalem et al., která sestávala ze dvou 22-gauge jehel ohnutých do tvaru "Y" a umístěných současně a koncentrických. Druhá skupina podstoupila artrocentézu pomocí vyrobené Y-tvarové kanyly použité Rahalem et al. Každá léčba byla provedena v lokální anestezii a horní oblasti byly irrigovány průměrně 100 ml Ringerova laktátového roztoku. Po artrocentéze bylo pacientům aplikováno 1 ml hyaluronové kyseliny. Předoperační a pooperační hodnoty byly vyhodnoceny porovnáním skupin v období 1 až 6 měsíců. Dále byla mezi skupinami porovnána intraoperační účinnost artrocentézy (počet vpichů jehel, doba zákroku, míra komplikací a tolerance léčby).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Turecko (Türkiye), 61000
        • Ktu Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Pacienti s jednostrannými poruchami TME, kteří:

  • Jsou ve stadiích 2–3 podle Wilkesovy klasifikace
  • Před artroskopií nepodstoupili intervenční léčbu
  • Před artroskopií podstoupili konzervativní léčbu bez úspěšných výsledků

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti s poruchami TME, kteří podstoupili intervenční léčbu (minimálně invazivní a invazivní)
  • Pacienti s oboustrannými poruchami TME
  • Pacienti s neúplnými zaznamenanými údaji

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s nesvařenou Y-kanylou
Skupina 1: První skupina podstoupila artrocentézu metodou vyvinutou Munem a spol., která zahrnovala dvě 22-gauge jehly ohnuté do tvaru Y s úhly směřujícími k sobě.
Postup: Y-tvarová kanyla bez zdroje
Y-tvará kanyla bez zdroje Artrocentéza provedená současným a koncentrickým zavedením dvou manuálně do tvaru Y ohnutých jehel do kloubní dutiny.
Aktivní komparátor: Svařovaná Y-kanylová skupina
Skupina 2: Druhá skupina podstoupila artrocentézu pomocí metody vyvinuté Rahalem a spol., která zahrnovala továrně vyrobenou kanylu ve tvaru Y.
Postup: Y-tvará kanyla se zdrojem
Y-tvará kanyla s Arthrocentéza provedená simultánním a soustředným zavedením dvou manuálně do Y tvaru ohnutých jehel do kloubní dutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest čelistního kloubu
Časové okno: před zákrokem, po 1 měsíci a po 6 měsících
Intenzita bolesti TMJ byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS se pohybuje od minimálního skóre 1 do maximálního skóre 10, kde 1 označuje nejlepší stav (žádná bolest) a 10 označuje nejhorší stav (maximální bolest). Vyšší skóre na škále představuje větší závažnost bolesti. V souladu s tím zvýšení skóre odráží vyšší úroveň vnímané bolesti pacienty.
před zákrokem, po 1 měsíci a po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helin Merve Özalp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KTU-DHF-HMO-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Bude sdíleno později, pokud to bude vyžadováno z důvodu důvěrnosti studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Temporomandibulární poruchy (TMD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit