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Valutazione Comparativa dei Metodi di Artrocentesi nei Disordini dell'ATM

6 aprile 2026 aggiornato da: Helin Merve Özalp

Valutazione Clinica di Diverse Tecniche di Artrocentesi nel Trattamento dei Disturbi dell'Articolazione Temporo-Mandibolare

I disturbi temporomandibolari (DTM) sono condizioni comuni nella società, caratterizzate da sintomi come dolore, limitazione del movimento e rumori articolari, che influiscono negativamente sulla qualità della vita di un individuo. L'obiettivo principale del trattamento è ripristinare le funzioni fisiologiche dell'articolazione eliminando i fattori eziologici. Nei casi in cui i metodi conservativi risultano inefficaci, l'artrocentesi, un approccio minimamente invasivo, viene in primo piano. L'artrocentesi mira a ridurre il dolore rimuovendo i mediatori infiammatori e ad aumentare la mobilità articolare. In questo studio, i parametri intraoperatori e gli esiti clinici di diverse tecniche di artrocentesi sono stati confrontati e valutati in pazienti con disturbi TME di stadio 2-3 di Wilkes.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione: I disturbi temporomandibolari (TMD) sono sintomi comuni nella società, caratterizzati da dolore, movimento limitato e tutti i suoni, che sono spesso influenzati negativamente dalle circostanze di vita individuali. L'obiettivo principale del trattamento è eliminare i fattori eziologici e ripristinare le funzioni sostituibili delle parti. L'artrocentesi, un approccio minimamente invasivo, è enfatizzata nei casi in cui il trattamento conservativo è benefico. L'artrocentesi riduce il dolore rimuovendo i mediatori infiammatori e aumenta la mobilità articolare. Questo trattamento efficace è stato valutato confrontando i parametri intraoperatori e il successo clinico di diverse tecniche di artrocentesi in pazienti con disturbi dell'ATM allo stadio 2-3 di Wilkes.

Materiali e Metodi: Questo studio è condotto presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale, Facoltà di Odontoiatria, Università Tecnica di Karadeniz. Cinquanta pazienti (Gruppo 1: n=25, Gruppo 2: n=25) trattati con due diverse tecnologie di artrocentesi sono stati arruolati retrospettivamente. Il primo gruppo era lo studio di Mun et al. L'artrocentesi è stata eseguita utilizzando il metodo impiegato da Rahal et al., che consisteva in due aghi da 22 gauge piegati per formare una forma a "Y" e posizionati simultaneamente e concentricamente. Il secondo gruppo ha subito l'artrocentesi utilizzando una cannula a Y fabbricata utilizzata da Rahal et al. Ogni trattamento è stato eseguito in anestesia locale e le regioni superiori sono state irrigate con una media di 100 ml di soluzione di Ringer lattato. Dopo l'artrocentesi, 1 ml di acido ialuronico è stato iniettato nei pazienti. I valori preoperatori e postoperatori sono stati valutati confrontando i gruppi da 1 a 6 mesi. Inoltre, l'efficienza intraoperatoria dell'artrocentesi (numero di inserzioni dell'ago, tempo della procedura, tasso di complicazioni e tolleranza al trattamento) è stata confrontata tra i gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Turchia (Türkiye), 61000
        • Ktu Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti con disturbi unilaterali dell'ATM che:

  • Sono negli stadi 2-3 della classificazione di Wilkes
  • Non hanno subito trattamenti interventistici prima dell'artroscopia
  • Hanno subito trattamenti conservativi prima dell'artroscopia senza risultati soddisfacenti

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con irregolarità dell'ATM che hanno subito trattamenti interventistici (minimamente invasivi e invasivi)
  • Pazienti con disturbi bilaterali dell'ATM
  • Pazienti con dati registrati incompleti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Cannula a Y non Saldata
Gruppo 1: Il primo gruppo è stato sottoposto ad artrocentesi utilizzando un metodo sviluppato da Mun et al., che prevede l'uso di due aghi da 22 gauge piegati a formare una forma a Y con i loro angoli rivolti l'uno verso l'altro.
Cannula a Y senza sorgente Artrocentesi eseguita posizionando simultaneamente e concentricamente due aghi manualmente piegati a forma di Y nella cavità articolare.
Comparatore attivo: Gruppo Cannula a Y Saldata
Gruppo 2: Il secondo gruppo ha subito un'artrocentesi utilizzando un metodo sviluppato da Rahal et al., che prevedeva l'uso di una cannula a forma di Y prodotta in fabbrica.
Cannula a Y con una sorgente Artrocentesi eseguita posizionando simultaneamente e concentricamente due aghi manualmente piegati a forma di Y nella cavità articolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore dell'ATM
Lasso di tempo: prima della procedura, a 1 mese e a 6 mesi
L'intensità del dolore dell'ATM è stata valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). La VAS varia da un punteggio minimo di 1 a un punteggio massimo di 10, dove 1 indica la condizione migliore (nessun dolore) e 10 indica la condizione peggiore (dolore massimo). Punteggi più alti sulla scala rappresentano una maggiore gravità del dolore. Di conseguenza, un aumento del punteggio riflette un livello più elevato di dolore percepito dai pazienti.
prima della procedura, a 1 mese e a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sarà condiviso successivamente se necessario per la riservatezza dello studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Disturbi temporomandibolari (TMD)

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