- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07327099
Vergleichende Bewertung von Arthrozentese-Methoden bei Kiefergelenksstörungen
Klinische Bewertung verschiedener Arthrozentese-Techniken in der Behandlung von Kiefergelenksstörungen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Temporomandibuläre Störungen (TMD) sind häufige Symptome in der Gesellschaft, die durch Schmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit und alle Geräusche gekennzeichnet sind, die oft negativ durch individuelle Lebensumstände beeinflusst werden. Das Hauptziel der Behandlung ist die Beseitigung der ätiologischen Faktoren und die Wiederherstellung der ersetzbaren Funktionen der Teile. Arthrozentese, ein minimalinvasiver Ansatz, wird in Fällen betont, in denen eine konservative Behandlung von Vorteil ist. Arthrozentese reduziert Schmerzen durch die Entfernung von Entzündungsmediatoren und erhöht die Gelenkbeweglichkeit. Diese wirksame Behandlung wurde durch den Vergleich der intraoperativen Parameter und des klinischen Erfolgs verschiedener Arthrozentese-Techniken bei Patienten mit Wilkes-Stadium 2-3 TMJ-Störungen bewertet.
Materialien und Methoden: Diese Studie wird an der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Zahnmedizinischen Fakultät der Karadeniz Technical University durchgeführt. Fünfzig Patienten (Gruppe 1: n=25, Gruppe 2: n=25), die mit zwei verschiedenen Arthrozentese-Technologien behandelt wurden, wurden retrospektiv eingeschlossen. Die erste Gruppe war die Studie von Mun et al. Arthrozentese wurde mit der von Rahal et al. verwendeten Methode durchgeführt, die aus zwei 22-Gauge-Nadeln bestand, die zu einer "Y"-Form gebogen und gleichzeitig und konzentrisch platziert wurden. Die zweite Gruppe unterzog sich einer Arthrozentese mit einer von Rahal et al. verwendeten hergestellten Y-förmigen Kanüle. Jede Behandlung wurde unter lokaler Betäubung durchgeführt, und die oberen Regionen wurden mit durchschnittlich 100 ml Ringer-Laktat-Lösung gespült. Nach der Arthrozentese wurde den Patienten 1 ml Hyaluronsäure injiziert. Präoperative und postoperative Werte wurden durch den Vergleich der Gruppen nach 1 bis 6 Monaten bewertet. Darüber hinaus wurde die intraoperative Arthrozentese-Effizienz (Anzahl der Nadelninsertionen, Verfahrenszeit, Komplikationsrate und Behandlungstoleranz) zwischen den Gruppen verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Türkei (türkiye), 61000
- Ktu Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit einseitigen TME-Störungen, die:
- Sich in den Stadien 2-3 der Wilkes-Klassifikation befinden
- Vor der Arthroskopie keine interventionelle Behandlung erhalten haben
- Vor der Arthroskopie eine konservative Behandlung ohne erfolgreiche Ergebnisse erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit TME-Störungen, die eine interventionelle Behandlung (minimalinvasiv und invasiv) erhalten haben
- Patienten mit beidseitigen TME-Störungen
- Patienten mit unvollständig aufgezeichneten Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Nicht geschweißte Y-Kanüle-Gruppe
Gruppe 1: Die erste Gruppe unterzog sich einer Arthrozentese nach der von Mun et al. entwickelten Methode, bei der zwei 22-Gauge-Nadeln zu einer Y-Form gebogen wurden, wobei ihre Winkel zueinander zeigten.
|
Y-förmige Kanüle ohne Quelle Arthrozentese durchgeführt durch gleichzeitiges und konzentrisches Platzieren von zwei manuell Y-förmig gebogenen Nadeln in die Gelenkhöhle.
|
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Aktiver Komparator: Geschweißte Y-Kanüle Gruppe
Gruppe 2: Die zweite Gruppe unterzog sich einer Arthrozentese nach einer von Rahal et al. entwickelten Methode, bei der eine fabrikgefertigte Y-förmige Kanüle verwendet wurde.
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Y-förmige Kanüle mit einer Quelle Arthrozentese, die durch gleichzeitiges und konzentrisches Platzieren von zwei manuell Y-förmig gebogenen Nadeln in die Gelenkhöhle durchgeführt wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
TMJ-Schmerzen
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach 1 Monat und nach 6 Monaten
|
Die Schmerzintensität des Kiefergelenks wurde mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
Die VAS reicht von einer Mindestpunktzahl von 1 bis zu einer Höchstpunktzahl von 10, wobei 1 den besten Zustand (kein Schmerz) und 10 den schlechtesten Zustand (maximaler Schmerz) angibt.
Höhere Werte auf der Skala repräsentieren eine größere Schmerzschwere.
Dementsprechend spiegelt eine Zunahme des Wertes ein höheres Maß an wahrgenommenem Schmerz bei den Patienten wider.
|
vor dem Eingriff, nach 1 Monat und nach 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KTU-DHF-HMO-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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