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Vergleichende Bewertung von Arthrozentese-Methoden bei Kiefergelenksstörungen

6. April 2026 aktualisiert von: Helin Merve Özalp

Klinische Bewertung verschiedener Arthrozentese-Techniken in der Behandlung von Kiefergelenksstörungen

Temporomandibuläre Störungen (TMD) sind häufige Erkrankungen in der Gesellschaft, die durch Symptome wie Schmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit und Gelenkgeräusche gekennzeichnet sind, die sich negativ auf die Lebensqualität eines Individuums auswirken. Das primäre Ziel der Behandlung ist die Wiederherstellung der physiologischen Funktionen des Gelenks durch die Beseitigung der ätiologischen Faktoren. In Fällen, in denen konservative Methoden sich als unwirksam erweisen, tritt die Arthrozentese, ein minimalinvasiver Ansatz, in den Vordergrund. Die Arthrozentese zielt darauf ab, Schmerzen durch die Entfernung von Entzündungsmediatoren zu reduzieren und die Gelenkbeweglichkeit zu erhöhen. In dieser Studie wurden die intraoperativen Parameter und klinischen Ergebnisse verschiedener Arthrozentese-Techniken bei Patienten mit Wilkes-Stadium-2-3-TMD-Störungen verglichen und bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Temporomandibuläre Störungen (TMD) sind häufige Symptome in der Gesellschaft, die durch Schmerzen, eingeschränkte Beweglichkeit und alle Geräusche gekennzeichnet sind, die oft negativ durch individuelle Lebensumstände beeinflusst werden. Das Hauptziel der Behandlung ist die Beseitigung der ätiologischen Faktoren und die Wiederherstellung der ersetzbaren Funktionen der Teile. Arthrozentese, ein minimalinvasiver Ansatz, wird in Fällen betont, in denen eine konservative Behandlung von Vorteil ist. Arthrozentese reduziert Schmerzen durch die Entfernung von Entzündungsmediatoren und erhöht die Gelenkbeweglichkeit. Diese wirksame Behandlung wurde durch den Vergleich der intraoperativen Parameter und des klinischen Erfolgs verschiedener Arthrozentese-Techniken bei Patienten mit Wilkes-Stadium 2-3 TMJ-Störungen bewertet.

Materialien und Methoden: Diese Studie wird an der Abteilung für Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie der Zahnmedizinischen Fakultät der Karadeniz Technical University durchgeführt. Fünfzig Patienten (Gruppe 1: n=25, Gruppe 2: n=25), die mit zwei verschiedenen Arthrozentese-Technologien behandelt wurden, wurden retrospektiv eingeschlossen. Die erste Gruppe war die Studie von Mun et al. Arthrozentese wurde mit der von Rahal et al. verwendeten Methode durchgeführt, die aus zwei 22-Gauge-Nadeln bestand, die zu einer "Y"-Form gebogen und gleichzeitig und konzentrisch platziert wurden. Die zweite Gruppe unterzog sich einer Arthrozentese mit einer von Rahal et al. verwendeten hergestellten Y-förmigen Kanüle. Jede Behandlung wurde unter lokaler Betäubung durchgeführt, und die oberen Regionen wurden mit durchschnittlich 100 ml Ringer-Laktat-Lösung gespült. Nach der Arthrozentese wurde den Patienten 1 ml Hyaluronsäure injiziert. Präoperative und postoperative Werte wurden durch den Vergleich der Gruppen nach 1 bis 6 Monaten bewertet. Darüber hinaus wurde die intraoperative Arthrozentese-Effizienz (Anzahl der Nadelninsertionen, Verfahrenszeit, Komplikationsrate und Behandlungstoleranz) zwischen den Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ortahisar
      • Trabzon, Ortahisar, Türkei (türkiye), 61000
        • Ktu Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit einseitigen TME-Störungen, die:

  • Sich in den Stadien 2-3 der Wilkes-Klassifikation befinden
  • Vor der Arthroskopie keine interventionelle Behandlung erhalten haben
  • Vor der Arthroskopie eine konservative Behandlung ohne erfolgreiche Ergebnisse erhalten haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit TME-Störungen, die eine interventionelle Behandlung (minimalinvasiv und invasiv) erhalten haben
  • Patienten mit beidseitigen TME-Störungen
  • Patienten mit unvollständig aufgezeichneten Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Nicht geschweißte Y-Kanüle-Gruppe
Gruppe 1: Die erste Gruppe unterzog sich einer Arthrozentese nach der von Mun et al. entwickelten Methode, bei der zwei 22-Gauge-Nadeln zu einer Y-Form gebogen wurden, wobei ihre Winkel zueinander zeigten.
Y-förmige Kanüle ohne Quelle Arthrozentese durchgeführt durch gleichzeitiges und konzentrisches Platzieren von zwei manuell Y-förmig gebogenen Nadeln in die Gelenkhöhle.
Aktiver Komparator: Geschweißte Y-Kanüle Gruppe
Gruppe 2: Die zweite Gruppe unterzog sich einer Arthrozentese nach einer von Rahal et al. entwickelten Methode, bei der eine fabrikgefertigte Y-förmige Kanüle verwendet wurde.
Y-förmige Kanüle mit einer Quelle Arthrozentese, die durch gleichzeitiges und konzentrisches Platzieren von zwei manuell Y-förmig gebogenen Nadeln in die Gelenkhöhle durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TMJ-Schmerzen
Zeitfenster: vor dem Eingriff, nach 1 Monat und nach 6 Monaten
Die Schmerzintensität des Kiefergelenks wurde mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die VAS reicht von einer Mindestpunktzahl von 1 bis zu einer Höchstpunktzahl von 10, wobei 1 den besten Zustand (kein Schmerz) und 10 den schlechtesten Zustand (maximaler Schmerz) angibt. Höhere Werte auf der Skala repräsentieren eine größere Schmerzschwere. Dementsprechend spiegelt eine Zunahme des Wertes ein höheres Maß an wahrgenommenem Schmerz bei den Patienten wider.
vor dem Eingriff, nach 1 Monat und nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es wird später geteilt, falls es für die Vertraulichkeit der Studie erforderlich ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Temporomandibuläre Erkrankungen (TMD)

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