Nivelvedonottojen vertaileva arviointi leuanivelhäiriöissä
Eri artrosenteesitekniikoiden kliininen arviointi ohimoleukalihastilojen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) ovat yleisiä oireita yhteiskunnassa, joille on ominaista kipu, rajoitettu liikkuvuus ja kaikki äänet, joihin yksilön elämäntilanteet usein vaikuttavat negatiivisesti. Hoidon ensisijainen tavoite on poistaa etiologiset tekijät ja palauttaa osien korvattavat toiminnot. Arthrocenteesiä, vähäinvasiivista lähestymistapaa, korostetaan tapauksissa, joissa konservatiivinen hoito on hyödyllinen. Arthrocenteesi vähentää kipua poistamalla tulehdusvälittäjäaineita ja lisää nivelten liikkuvuutta. Tämän tehokkaan hoidon arvioitiin vertailemalla eri arthrocenteesityökalujen leikkauksen aikaisia parametreja ja kliinistä menestystä potilailla, joilla on Wilkes-luokan 2-3 TMJ-häiriöitä.
Materiaalit ja menetelmät: Tämä tutkimus suoritetaan Karadenizin teknillisen yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan suu- ja leukakirurgian osastolla. Viisikymmentä potilasta (Ryhmä 1: n=25, Ryhmä 2: n=25), joita hoidettiin kahdella erilaisella arthrocenteesityökalulla, otettiin mukaan retrospektiivisesti. Ensimmäinen ryhmä oli Mun ym. tutkimus. Arthrocenteesi suoritettiin Rahal ym. käyttämällä menetelmällä, joka koostui kahdesta 22-gauge neulasta, jotka taivutettiin muodostamaan "Y"-muoto ja asetettiin samanaikaisesti ja keskitetysti. Toinen ryhmä kävi läpi arthrocenteesin käyttäen Rahal ym. käyttämää valmistettua Y-muotoista kanuunaa. Jokainen hoito suoritettiin paikallispuudutuksessa, ja yläosat huuhteltiin keskimäärin 100 ml Ringerin laktaattiliuoksella. Arthrocenteesin jälkeen potilaille ruiskutettiin 1 ml hyaluronihappoa. Ennen leikkausta ja sen jälkeen saadut arvot arvioitiin vertailemalla ryhmiä 1–6 kuukauden aikana. Lisäksi leikkauksen aikaisen arthrocenteesin tehokkuutta (neulan asetuskertojen määrä, toimenpiteen kesto, komplikaatioiden määrä ja hoidon sietokyky) verrattiin ryhmien välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turkki (Türkiye), 61000
- Ktu Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Potilaat, joilla on yksipuolinen TME-häiriö ja jotka:
- Ovat Wilkes-luokituksen vaiheissa 2-3
- Eivät ole käyneet läpi interventiohoitoa ennen artroskopiaa
- Ovat käyneet läpi konservatiivista hoitoa ennen artroskopiaa ilman onnistuneita tuloksia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on TME-epäsäännöllisyyksiä ja jotka ovat käyneet läpi interventiohoitoa (minimaalisesti invasiivista ja invasiivista)
- Potilaat, joilla on kaksipuolinen TME-häiriö
- Potilaat, joilla on puutteellisia tallennettuja tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ei-hitsattu Y-kannularyhmä
Ryhmä 1: Ensimmäinen ryhmä kävi läpi artrosenteesin Mun et al. -kehittämällä menetelmällä, jossa käytettiin kahta 22-gauge neulaa, jotka taivutettiin Y-muotoisiksi niiden kulmien ollessa toisiaan kohti.
|
Y:n muotoinen kanyyli ilman lähdettä Artrosenteesi suoritetaan asettamalla kaksi manuaalisesti Y:n muotoisesti taivutettua neulaa samanaikaisesti ja keskitetysti nivelonteloon.
|
|
Active Comparator: Hitsattu Y-kannila Ryhmä
Ryhmä 2: Toinen ryhmä kävi läpi artrosenteesin Rahal et al.:n kehittämällä menetelmällä, jossa käytettiin tehdasvalmisteista Y-muotoista kanyyliä.
|
Y-muotoinen kanuuna, jossa on lähde Nivelpiston suorittaminen samanaikaisesti ja keskitetysti asettamalla kaksi manuaalisesti Y-muotoisesti taivutettua neulaa nivelonteloon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TMJ-kipu
Aikaikkuna: ennen toimenpidettä, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
TMJ-kivun intensiteettiä arvioitiin visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
VAS-skaala vaihtelee vähimmäispisteestä 1 enimmäispisteeseen 10, jossa 1 tarkoittaa parasta tilaa (ei kipua) ja 10 tarkoittaa huonointa tilaa (enimmäismäärä kipua).
Korkeammat pisteet asteikolla edustavat suurempaa kivun vakavuutta.
Näin ollen pistemäärän kasvu heijastaa potilaiden kokemaa korkeampaa kivun tasoa.
|
ennen toimenpidettä, 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KTU-DHF-HMO-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .