Porównawcza ocena metod artrocentezy w zaburzeniach stawu skroniowo-żuchwowego
Kliniczna ocena różnych technik artrocentezy w leczeniu zaburzeń stawu skroniowo-żuchwowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp: Zaburzenia skroniowo-żuchwowe (TMD) są powszechnymi objawami w społeczeństwie, charakteryzującymi się bólem, ograniczonym ruchem oraz wszelkimi dźwiękami, które często są negatywnie wpływane przez indywidualne okoliczności życiowe. Podstawowym celem leczenia jest wyeliminowanie czynników etiologicznych i przywrócenie zastępczych funkcji części. Artrocenteza, małoinwazyjne podejście, jest podkreślana w przypadkach, gdy leczenie zachowawcze jest korzystne. Artrocenteza zmniejsza ból poprzez usuwanie mediatorów zapalnych i zwiększa ruchomość stawów. To skuteczne leczenie zostało ocenione poprzez porównanie parametrów śródoperacyjnych i klinicznego sukcesu różnych technik artrocentezy u pacjentów z zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego w stadium 2-3 według Wilkesa.
Materiały i metody: Badanie to jest prowadzone w Katedrze Chirurgii Stomatologicznej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Technicznego Karadeniz. Pięćdziesięciu pacjentów (Grupa 1: n=25, Grupa 2: n=25) leczonych dwiema różnymi technologiami artrocentezy zostało włączonych retrospektywnie. Pierwsza grupa była badaniem Mun i in. Artrocenteza została wykonana metodą stosowaną przez Rahala i in., która składała się z dwóch igieł 22-gauge wygiętych w kształt litery "Y" i umieszczonych jednocześnie i koncentrycznie. Druga grupa przeszła artrocentezę przy użyciu fabrykowanej kaniuli w kształcie litery Y stosowanej przez Rahala i in. Każde leczenie zostało przeprowadzone w znieczuleniu miejscowym, a górne regiony były przepłukiwane średnio 100 ml roztworu mleczanu Ringera. Po artrocentezie pacjentom wstrzyknięto 1 ml kwasu hialuronowego. Wartości przedoperacyjne i pooperacyjne zostały ocenione poprzez porównanie grup w okresie od 1 do 6 miesięcy. Ponadto, śródoperacyjną skuteczność artrocentezy (liczba wkłuć igły, czas zabiegu, wskaźnik powikłań i tolerancja leczenia) porównano między grupami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ortahisar
-
Trabzon, Ortahisar, Turcja (Türkiye), 61000
- Ktu Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci z jednostronnymi zaburzeniami TME, którzy:
- Znajdują się w stadium 2-3 klasyfikacji Wilkesa
- Nie byli poddani leczeniu interwencyjnemu przed artroskopią
- Byli poddani leczeniu zachowawczemu przed artroskopią bez pozytywnych rezultatów
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z zaburzeniami TME, którzy byli poddani leczeniu interwencyjnemu (minimalnie inwazyjnemu i inwazyjnemu)
- Pacjenci z obustronnymi zaburzeniami TME
- Pacjenci z niekompletnymi danymi w dokumentacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Y-kaniuli nieszczelnych
Grupa 1: Pierwsza grupa przeszła artrocentezę metodą opracowaną przez Mun i wsp., z użyciem dwóch igieł 22-gauge wygiętych w kształt litery Y z kątami skierowanymi ku sobie.
|
Kaniula w kształcie litery Y bez źródła Artrocenteza wykonana przez jednoczesne i koncentryczne wprowadzenie dwóch ręcznie wygiętych w kształt litery Y igieł do jamy stawowej.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Y-Kanii Spawanej
Grupa 2: Druga grupa przeszła artrocentezy metodą opracowaną przez Rahala i wsp., przy użyciu fabrycznie wykonanej kaniuli w kształcie litery Y.
|
Kaniła w kształcie litery Y ze źródłem Artrocenteza wykonana poprzez jednoczesne i koncentryczne wprowadzenie dwóch ręcznie wygiętych w kształt litery Y igieł do jamy stawowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból stawu skroniowo-żuchwowego
Ramy czasowe: przed zabiegiem, po 1 miesiącu i po 6 miesiącach
|
Intensywność bólu TMJ oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS).
Skala VAS obejmuje zakres od minimalnego wyniku 1 do maksymalnego wyniku 10, gdzie 1 oznacza najlepszy stan (brak bólu), a 10 oznacza najgorszy stan (maksymalny ból).
Wyższe wyniki na skali oznaczają większe nasilenie bólu.
W związku z tym wzrost wyniku odzwierciedla wyższy poziom odczuwanego przez pacjentów bólu.
|
przed zabiegiem, po 1 miesiącu i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTU-DHF-HMO-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .